Шта је ДаТСЦАН?
ДаТСЦАН је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу иофлупан (123И).
За шта се користи ДаТСЦАН?
ДаТСЦАН је намењен само за дијагностичку употребу. ДаТСЦАН се користи за откривање губитка нервних ћелија у подручју мозга званом стриатум. Конкретно, лек промовише откривање нервних ћелија које ослобађају допамин, хемијску супстанцу одговорну за пренос нервних импулса. Лек се користи за дијагнозу:
• поремећаји кретања, као што је Паркинсонова болест и друге сродне болести, у којима губитак пругастих нервних ћелија у мозгу изазива тремор, сметње у ходу и укоченост мишића. Међутим, ови поремећаји се могу манифестовати и у "есенцијалном тремору" (тремор непознатог узрок) ДаТСЦАН помаже у разликовању Паркинсонове болести и есенцијалног тремора;
• деменција (губитак интелектуалне функције): ДаТСЦАН се користи да помогне у разликовању врсте деменције познате као „деменција са Левијевим телима“ и Алзхеимерове болести.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи ДаТСЦАН?
ДаТСЦАН треба користити само код пацијената под надзором лекара са искуством у лечењу поремећаја кретања и / или деменције. ДаТСЦАН -ом требају руковати и управљати само стручњаци са искуством у сигурној употреби радиоактивних материјала.
Пацијенти који се лече са ДаТСЦАН-ом такође треба да узму други лек (на пример, таблете јода) како би смањили апсорпцију јода садржаног у ДаТСЦАН-у од стране штитне жлезде. Овај лек треба применити 1-4 сата пре ињекције и поново. 12-24 сата након ињекција ДаТСЦАН-а ДаТСЦАН се примењује спором интравенском ињекцијом (не мање од 15-20 секунди) у вену на руци; тестирање треба обавити између 3 и 6 сати након ињекције.
Како ради ДаТСЦАН?
Активна супстанца у ДаТСЦАН-у, иофлупан (123И), је радиофармацеутик који садржи супстанцу, звану иофлупан, која је означена са 123И (јод-123), радиоактивним обликом хемијског елемента јода. Иофлупан се везује за структуре на површини. нервни завршеци ћелија у подручју мозга који се називају стриатум и одговорни су за транспорт допамина.
Када се пацијенту даје ДаТСЦАН, иофлупан (123И) се дистрибуира по целом телу кроз крвоток и акумулира у стријатуму, где се везује за ове ћелијске структуре. Веза се може визуализовати помоћу посебне дијагностичке технике снимања која се назива СПЕЦТ (компјутеризована томографија са емисијом једног фотона), која је способна да детектује радиоактивни јод-123. Ако дође до губитка нервних ћелија које садрже допамин (што се типично дешава код пацијената са Паркинсоновом болешћу), везе ДаТСЦАН-а су знатно смањене и овај ефекат се приказује на скенирању.
Како је ДаТСЦАН проучаван?
Код Паркинсонове болести, ДаТСЦАН је проучаван у 254 пацијената у две студије.У обе студије, слике добијене од здравих добровољаца (укупно 45) упоређене су са сликама пацијената са Паркинсоновом болешћу (180 пацијената) или есенцијалним тремором (29 пацијената).
У случају деменције, ДаТСЦАН је проучаван код 288 пацијената код којих је дијагностикована деменција са Левиевим тијелима или Алзхеимеровом болешћу, као и неки други облик деменције.
У свим студијама, мера ефикасности била је тачност дијагнозе на основу слика добијених скенирањем у поређењу са дијагнозом коју је поставио специјалиста медицине.
Какву је корист ДаТСЦАН показао током студија?
У главној студији код пацијената са Паркинсоновом болешћу и есенцијалним тремором, осетљивост ДаТСЦАН -а достигла је 96,5%. То значи да је болест коју је идентификовао лекар одговоран за читање слика добијених помоћу ДаТСЦАН -а одговарала дијагнози коју је специјалиста већ поставио у 96,5% случајева. Вредности које се односе на осетљивост ДаТСЦАН -а у разликовању потенцијалне деменције изазване Левијевим телима из других типова деменције кретале су се од 75,0% до 80,2%.
Који је ризик повезан са ДаТСЦАН -ом?
Уобичајени нежељени ефекти идентификовани за ДаТСЦАН су повећан апетит, главобоља, трнци и вртоглавица. Сматра се да је ризик од радиоактивности изузетно низак.За потпуну листу нуспојава пријављених са ДаТСЦАН -ом погледајте упутство за употребу.
ДаТСЦАН се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на јиофлупан или било коју другу супстанцу, нити током трудноће.
Зашто је ДаТСЦАН одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи ДаТСЦАН -а као дијагностичког агенса веће од ризика како би се олакшало разликовање есенцијалног тремора од Паркинсоновог синдрома повезаног са идиопатском Паркинсоновом болешћу, вишеструком системском атрофијом и прогресивном супрануклеарном парализом. као и разликовање вероватне Левијеве телесне деменције од Алцхајмерове болести. Комитет је стога препоручио издавање дозволе за промет производа.
Више информација о ДаТСЦАН -у
Дана 27. јула 2000. године, Европска комисија је одобрила ГЕ Хеалтхцаре Лимитед „Ауторизацију за маркетинг“ за ДаТСЦАН, важећу у цијелој Европској унији. „Ауторизација за маркетинг“ је обновљена 27. јула 2005. године.
За потпуну верзију ДаТСЦАН ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2007.
Подаци о ДаТСЦАН -иофлупан -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
