Шта је Кстанди и за шта се користи?
Кстанди је лек против рака који се користи за лечење мушкараца са раком простате који се проширио на друге делове тела и отпоран је на кастрацију (на пример, погоршава се упркос третманима који смањују производњу тестостерона или након хируршког уклањања тестиса) Кстанди се користи у следећи случајеви:
- када лечење доцетакселом (леком против рака) није било ефикасно или више није ефикасно;
- када хормонска терапија није успела и пацијент не пријави симптоме или благе симптоме и не захтева хемотерапију (друга врста лечења рака)
Лек садржи активни састојак ензалутамид.
Како се користи Кстанди - Ензалутамид?
Кстанди је доступан у облику капсула (40 мг) и може се набавити само на рецепт. Препоручена доза је 160 мг (4 капсуле) једном дневно са водом. Можда ће бити потребно прекинути лечење или смањити дозу ако пацијенти доживе одређене нежељене ефекте. Кстанди се не сме користити истовремено са одређеним лековима познатим као „снажни инхибитори ЦИП2Ц8“ који утичу на начин на који се Кстанди елиминише из тела, у супротном се доза Кстандија мора смањити када се користи у комбинацији са другим лековима.За више информација погледајте упутство за употребу.
Како Кстанди - Ензалутамиде делује?
Активна супстанца лека Кстанди, ензалутамид, делује тако што блокира деловање мушког хормона тестостерона и других мушких хормона познатих као андрогени. У ту сврху, ензалутамид блокира рецепторе за које се ови хормони везују и спречава њихов одговор. Пошто је за рак простате потребан тестостерон и други мушки хормони да би преживео и растао, блокирање ових хормона ензалутамида успорава раст рака простате.
Какву је корист Кстанди - Ензалутамид показао током студија?
Кстанди је упоређен са плацебом (лажним третманом) у једној главној студији која је обухватила 1.199 пацијената са раком простате отпорним на кастрацију који је претходно лечен доцетакселом. Ова студија је показала да је Кстанди био ефикаснији од плацеба у продужавању живота пацијената: у просеку, пацијенти лечени Кстандијем живели су 18,4 месеца у поређењу са 13,6 месеци код пацијената који су примали плацебо. Кстанди је такође упоређен са плацебом у другој главној студији која је обухватила 1.717 пацијената са раком простате резистентним на кастрацију код којих хормонска терапија није била ефикасна, али није имала или је имала благе симптоме и није имала симптоме, а претходно су били подвргнути хемотерапији. Просечно време преживљавања за пацијенте лечене леком Кстанди било је приближно 32,4 месеца у поређењу са 30,2 месеца за пацијенте лечене плацебом. Осим тога, пацијенти лечени леком Кстанди живели су дуже време без да њихова болест показује знаке погоршања на рендгенским снимцима: 19,7 месеци у односу на 5,4 месеца код пацијената лечених плацебом.
Који је ризик повезан са Кстанди - Ензалутамиде?
Најчешћи нежељени ефекти лека Кстанди (који се могу јавити код више од 1 на 10 особа) су умор, главобоља, налети врућине и хипертензија (висок крвни притисак). Напади су се јавили код четири од 1.000 пацијената.За потпуну листу нуспојава пријављених уз лек Кстанди, погледајте упутство за употребу Кстанди се не користи код жена и не сме се давати женама које су трудне или би могле бити трудне. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Кстанди - Ензалутамиде одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Кстандија веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да су антиканцерогени ефекти Кстандија јасно доказани и да су ефекти продужавања живота важни за пацијенте. Што се тиче безбедности, одбор је закључио да су нуспојаве лека Кстанди генерално умерене и да се њима може адекватно управљати.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Кстанди - Ензалутамиде?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Кстанди користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Кстанди додане су информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Поред тога, компанија ће обезбедити дугорочне податке о користима из друге главне студије (како је горе наведено) како би се даље провериле предности Кстандија у погледу времена преживљавања и колико су пацијенти живели, а да им се болест није погоршала.
Остале информације о Кстанди - Ензалутамиду
Европска комисија је 21. јуна 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Кстанди, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији Кстанди -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.
Подаци о Кстанди - Ензалутамиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
