Шта је Заласта?
Заласта је лек који садржи активну супстанцу оланзапин и доступан је у жутим и округлим таблетама (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 мг) или у жутим и округлим таблетама за распршивање у устима (5, 7, 5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзибилне таблете су таблете које се растварају у устима. Заласта је генерички лек који је еквивалентан референтним лековима који су већ одобрени у Европској унији (ЕУ), под називом Зипрека и Зипрека Велотаб. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Заласта?
Заласта је индикован за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације, сумњичавост и заблуде. Заласта је такође ефикасна у одржавању побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни ток терапије. Такође се може користити за спречавање понављања маничних епизода (понављање симптома) код пацијената са биполарним поремећајем (ментална болест коју карактеришу наизменичне маничне и депресивне фазе) који су одговорили на почетни третман. Лек се може набавити само на лекарски рецепт .
Како се користи Заласта?
Препоручена почетна доза Заласта зависи од болести која се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода то је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Таблете за распршивање алата, које се могу давати као алтернатива традиционалним таблетама, морају се ставити на језик, где се брзо распршују у пљувачки, или се могу растворити у води пре узимања. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу за 5 мг дневно дневно код пацијената старијих од 65 година и код особа са јетром или бубрезима.
Како Заласта ради?
Активна супстанца у Заласти, оланзапин, је антипсихотик, познат као атипични антипсихотик, јер се разликује од старијих антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Иако његов механизам деловања није познат, ипак је повезан са неким рецепторима. на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем неуротрансмитера - хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Сматра се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (такође назван серотонин) и допамин. Будући да су ти неуротрансмитери укључени у схизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији мождане активности, смањујући симптоме ових болести.
Како је Заласта проучаван?
С обзиром да је Заласта генерички лек, студије су се ограничиле на то да покажу да је лек биоеквивалентан референтним лековима (тј. Да лекови производе исте нивое активних супстанци у телу).
Које су користи и ризици Заласта?
Пошто је ЗАЛАСТА генерички лек и биоеквивалентан је референтним лековима, претпоставља се да су користи и ризици лека исти.
Зашто је Заласта одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са траженим захтевима законодавства ЕУ, показало да је Заласта упоредивог квалитета и да је биоеквивалентна Зипреки и Зипреки Велотабу. Стога је мишљење ЦХМП као и у случају Зипрека и Зипрека Велотаба, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за Заласту одобри дозвола за промет.
Остале информације о ЗАЛАСТИ
Дана 27. септембра 2007. године, Европска комисија је одобрила КРКА, д.д., Ново место "дозволу за промет" за Заласту, важећу у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Заласта кликните овде.
Пуне верзије ЕПАР -а за референтне лекове можете пронаћи на веб страници
ЕМЕА Интернет.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008.
Подаци о Заласта -оланзапину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
