Шта је Кинзалкомб?
Кинзалкомб је лек који садржи две активне супстанце, телмисартан и хидрохлоротиазид. Долази у облику овалне таблете (црвено -бела: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; жуто -бела: 80 мг телмисартана и 25 мг хидрохлоротиазида).
За шта се користи Кинзалкомб?
Кинзалкомб се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само на телмисартану. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Кинзалкомб?
Кинзалкомб се узима на уста једном дневно са течним напитком, са или без оброка. Доза лека Кинзалкомб зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који примају 40 мг телмисартана треба да узму таблете од 40 / 12,5 мг, а пацијенти који примају 80 мг телмисартана треба да узимају таблете. Од 80 / 12,5 мг . Таблете од 80/25 мг намењене су за употребу код пацијената код којих се крвни притисак не контролише употребом таблета од 80 / 12,5 мг или код пацијената који су стабилизовани употребом две активне супстанце одвојено пре преласка на Кинзалкомб.
Како функционише Кинзалкомб?
Кинзалкомб садржи две активне супстанце, телмисартан и хидрохлоротиазид.
Телмисартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да инхибира деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Нормално се ангиотензин ИИ везује, телмисартан спречава Хормон не делује тако што пушта крвне судове да се шире.
Хидрохлоротиазид је диуретик, друга врста лечења хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација два активна састојка има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него два појединачно узета лека. Снижавањем крвног притиска, смањују се ризици повезани са хипертензијом, попут можданог удара.
Како је Кинзалкомб проучаван?
Кинзалкомб је проучаван у пет главних студија које су обухватиле укупно 2.985 пацијената са благом до умереном хипертензијом. У четири од ових студија, Кинзалкомб је упоређен са плацебом (лажним третманом) и са телмисартаном који се узимао сам код укупно 2 272 пацијената. Пета студија је упоредила ефекте наставка узимања таблете од 80 / 12,5 мг са ефектима преласка на таблету од 80/25 мг код 713 пацијената који нису одговорили на таблету од 80 / 12,5 мг. У свим студијама, главна мера ефикасности била је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен између два откуцаја срца).
Какву је корист Кинзалкомб показао током студија?
Кинзалкомб је био ефикаснији од плацеба и само телмисартана у снижавању дијастолног крвног притиска. Код пацијената који нису контролисани таблетом од 80 / 12,5 мг, прелазак на таблету од 80/25 мг био је ефикаснији од наставка са нижом дозом у снижавању дијастолног крвног притиска.
Који је ризик повезан са Кинзалкомб?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Кинзалкомб (виђен код 1 до 10 пацијената на 100) је вртоглавица.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Кинзалкомб погледајте упутство за употребу.
Кинзалкомб се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на телмисартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиде или било који други састојак (укључујући сорбитол). Не треба га користити код жена које су трудне више од три месеца. Његова употреба није препоручује се у прва три месеца трудноће. Кинзалкомб се такође не сме користити код људи који имају озбиљне проблеме са јетром, бубрезима или жучи, који имају пренизак ниво калијума у крви или превисок ниво калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се Кинзалкомб узима са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви. За потпуну листу ових лекова погледајте упутство за употребу.
Зашто је Кинзалкомб одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Кинзалкомба веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само на телмисартану. Комитет је препоручио да га треба користити. одобрење за промет са леком Кинзалкомб.
Остале информације о Кинзалкомбу:
Европска комисија је 19. априла 2002. године издала „Одобрење за стављање лијека у промет“ за Кинзалкомб, које важи у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 19. априла 2007. године. Носилац одобрења за стављање у промет „који ставља на тржиште је Баиер Сцхеринг Пхарма АГ.
За пуну верзију ЕПАР -а за Кинзалкомб кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 05-2009.
Подаци о Кинзалкомбу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
