ЗЕРИНОЛ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Зеринол - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: парацетамол, хлорфенамин (хлорфенамин малеат)

Зеринол 300 мг + 2 мг супозиторије
Зеринол 300 мг + 2 мг обложене таблете

Зеринол умеци за паковање су доступни за величине паковања:

Зеринол 300 мг + 2 мг супозиторије, Зеринол 300 мг + 2 мг обложене таблете
Зеринол 300 мг + 2 мг шумеће таблете

Зашто се користи Зеринол? За шта је то?

Зеринол је аналгетик (ублажава бол) и антипиретик (смањује температуру) који садржи активне састојке парацетамол и хлорфенамин малеат.

Зеринол се користи за лечење симптома грипа и прехладе код одраслих.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након 3 дана.

Контраиндикације Када се Зеринол не сме користити

Не узимајте Зеринол

ако сте алергични на парацетамол или хлорфенамин малеат или било који други састојак овог лека или на друге антихистаминике (супстанце сличне хлорфенамину, тј. лекове који се користе у лечењу алергија);
током трудноће и дојења;
ако имате тешку хемолитичку анемију (болест узрокована распадом црвених крвних зрнаца);
ако имате недостатак одређеног ензима званог глукоза-6-фосфат дехидрогеназа, чији недостатак може изазвати хемолитичку анемију;
ако имате тешку хепатоцелуларну инсуфицијенцију (болест повезана са оштећеном функцијом јетре);
ако имате глауком (очна болест често повезана са повећањем притиска течности унутар ока);
у случају хипертрофије простате (болест коју карактерише повећање волумена простате);
у случају опструкције врата бешике (опструкција мокраћне бешике);
у случају пилоричних, дуоденалних и других путева гастроинтестиналног система (гастроинтестиналне болести које карактеришу сужавање специфичних делова дигестивног система);
у случају урогениталне стенозе (сужење мокраћних и репродуктивних органа).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Зеринол

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Зеринол.

Пошто садржи парацетамол, овај лек користите опрезно ако имате отказивање бубрега или јетре. Током лечења парацетамолом, пре него што узмете било који други лек, требало би да проверите да ли садржи парацетамол, јер ако се парацетамол узима у високим дозама, могу се појавити озбиљни нежељени ефекти (погледајте и одељак „Ако сте узели више Зеринола него што је требало“) .

Такође, пре него што комбинујете било који други лек, обратите се свом лекару. (Погледајте и одељке "Други лекови и Зеринол"). Пре почетка терапије Зеринолом, немојте узимати лекове чија се комбинована употреба не препоручује (погледајте одељке „Остали лекови и Зеринол“).

Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару. Ако имате температуру дуже од три дана, или ако се ваши симптоми не побољшају или се други појаве у року од три дана, или су праћени високом температуром, осипом (осип праћен црвенилом коже), прекомерном слузи и упорним кашљем, обратите се свом лекару који ће поставити тачну дијагнозу.

Не бисте требали узимати овај лек дуже од 3 дана узастопно без консултације са лекаром.

Високе или продужене дозе производа могу изазвати високоризичну болест јетре (болест јетре), па чак и тешке поремећаје бубрега и крви.Зеринол обложене таблете треба узимати на пун стомак.

Зеринол садржи антихистаминик (хлорфенамин). У уобичајеним дозама, антихистаминици имају веома различите нежељене ефекте од субјекта до субјекта и од лека до лека. Најчешћи нежељени ефекат је седација (физичко и ментално опуштање) која може довести до поспаности (видети такође одељке "Управљање возилима и машинама" и "Нежељени ефекти").

Старији: због веће осетљивости на лек, старији морају да се придржавају наведених доза.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Зеринола

Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Не узимајте Зеринол са алкохолом и током терапије трицикличним антидепресивима (лекови који се користе у лечењу депресије), неуролептике (лекови који се користе за лечење менталних поремећаја попут психозе) или са другим лековима који потискују централни нервни систем (лекови који имају седатив ефекат на централни нервни систем, попут барбитурата, седатива, средстава за смирење, хипнотика), јер Зеринол може да ступи у интеракцију са овим супстанцама.

Такође, немојте узимати Зеринол ако се лечите инхибиторима моноаминооксидазе (друга класа антидепресива као што су изокарбоксазид, фенелзин и транилципромин) или две недеље након таквог третмана.

Да бисте избегли важне интеракције, не узимајте Зеринол са антикоагулансима (лекови који се користе за смањење или блокирање стварања крвних угрушака), метоклопрамидом (лек који зауставља повраћање), другим супстанцама са антихолинергичким деловањем (лекови који блокирају дејство ацетилхолина, супстанце која је укључена у преносу нервних импулса).

Не препоручује се употреба производа ако се лечите противупалним средствима.

Ако се лечите: рифампицином (антибиотски лек), циметидином (леком који се користи у лечењу чира на желуцу) или антиепилептичким лековима (лекови који се користе за лечење епилепсије, попут глутетимида, фенобарбитала, карбамазепина), користите парацетамол са изузетним опрезом и само под строгим медицинским надзором.

Ако морате да урадите крвне претраге, узмите у обзир да примена парацетамола може ометати одређивање количине мокраћне киселине (урицемија) и количине шећера (гликемије) у крви.

Као и сви препарати који садрже антихистаминике, Зеринол може прикрити ране знаке ототоксичности (штетних ефеката на ухо) одређених антибиотика.

Ефикасност Зеринола може се смањити у случају уобичајене употребе антиконвулзивних лекова (лекова који се користе у лечењу напада, као што је епилепсија) или оралних контрацептива (пилула) због механизма који убрзава метаболизам парацетамола садржаног у Зеринол -у. Зеринол са храном, пићем и алкохолом Производ може ступити у интеракцију са алкохолом, па не треба узимати Зеринол истовремено са конзумирањем алкохола.

Зеринол са храном, пићем и алкохолом

Производ може ступити у интеракцију са алкохолом, стога не бисте требали узимати Зеринол истовремено са конзумирањем алкохола.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа, дојење и плодност

Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, или дојите, не би требало да користите Зеринол.

Вожња и управљање машинама

Зеринол вас може учинити поспаним, тога морате бити свесни ако управљате возилима или ако планирате извођење операција које захтевају пажњу и будност.

Зеринол таблете садрже сахарозу

Треба узети у обзир код људи са дијабетесом меллитусом или на нискокалоричној дијети. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

Супозиторије Зеринол садрже натријум метабисулфит

Ова супстанца може изазвати алергијске реакције и тешке астматичне нападе код осетљивих субјеката, посебно код астматичара.

Дозирање и начин употребе Зеринол: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту. Препоручена доза је следећа:

Таблете

Одрасли: 1 таблета 2 пута дневно.

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.

Старији: нарочито старији морају следити наведене дозе.

Таблете Зеринол треба узимати на пун стомак.

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.

Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља.

Прогутајте целу таблету.

Супозиторије

Одрасли: 1 супозиторија 2 пута дневно

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.

Старији: нарочито старији морају следити наведене дозе.

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења

Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља.

Ректална употреба

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Зеринола

Ако узмете превише лека, може доћи до поспаности, летаргије (дубок сан са смањеним одговором на нормалне стимулансе), респираторне депресије (смањено дисање).

Ако узмете превише лека, парацетамол који се налази у Зеринол -у може изазвати цитолизу јетре (уништавање ћелија јетре) која може довести до масивне некрозе (смрт ћелија јетре).

Н-ацетилцистеин (супстанца која чисти јетру), примењен у сатима непосредно након узимања прекомерне дозе парацетамола, ефикасан је у ограничавању оштећења јетре. У случају гутања превелике дозе таблета, препоручљиво је изазвати повраћање или евентуално испирање желуца (то ће у болници извести специјализовано особље); поред тога, мораћете да будете под надзором и да добијете супортивну терапију, како је одредио ваш лекар.

У случају случајног гутања предозирања Зеринолом, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Ако сте заборавили да узмете Зеринол

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу. Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Зеринола

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Учесталост следећих нежељених ефеката није позната.

При употреби парацетамола пријављене су кожне реакције различитих врста и тежине, укључујући случајеве:

кошнице (појава црвених мрља на кожи);
мултиформни еритем (упала коже);
Стевенс-Јохнсонов синдром (озбиљно стање коже које карактерише љуштење коже);
епидермална некролиза (тешка токсична реакција коже).

Пријављене су алергијске реакције, као што су:

ангиоедем (изненадни оток коже или слузокоже);
едем гркљана (отицање гркљана);
анафилактички шок (тешка алергијска реакција).

Осим тога, забележени су и следећи нежељени ефекти у крви:

тромбоцитопенија (смањење броја тромбоцита у крви);
леукопенија (смањење броја белих крвних зрнаца у крви);
анемија (смањење количине хемоглобина и црвених крвних зрнаца);
агранулоцитоза (смањење броја гранулоцита у крви).

Други нежељени ефекти могу бити:

промене у функцији јетре и хепатитис (упала јетре);
бубрежне промене: акутна бубрежна инсуфицијенција (смањена функција бубрега), интерстицијски нефритис (упала бубрега), хематурија (присуство крви у урину), анурија (одсуство урина);
гастроинтестиналне реакције;
вртоглавица (вртоглавица).

Зеринол углавном може изазвати поспаност, астенију (слабост), фотосензибилизацију (алергијску реакцију коже након излагања светлости), сува уста, повећану вискозност бронхијалних секрета (гушћа слуз).

Ови нежељени ефекти су обично пролазни.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно путем националног система за пријављивање на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Супозиторије: не чувати на температури изнад 30 ° Ц.

Таблете: нису потребни посебни услови складиштења.

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Садржај паковања и друге информације

Шта Зеринол садржи

Таблете

активни састојци су: парацетамол 300 мг; хлорфенамин малеат 2 мг једнак хлорфенамину 1,41 мг;
остале компоненте су: кукурузни скроб, микрогрануларна целулоза, поливинилпиролидон, магнезијум стеарат, натријум карбоксиметилцелулоза, талк, сахароза, желатина, полиетилен гликол 6000, калцијум карбонат, хлорофил растворљив у води, арапска гума, карнауба восак.

Супозиторије

активни састојци су: парацетамол 300 мг; хлорфенамин малеат 2 мг једнак хлорфенамину 1,41 мг;
остале компоненте су: натријум метабисулфит, глицеридни естри засићених масних киселина

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Зеринол -у могу се пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЗЕРИНОЛ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Обложена таблета

једна обложена таблета садржи:

активни састојци: парацетамол 300 мг; хлорфенамин малеат 2 мг;

супозиторије за одрасле

супозиторија садржи:

активни састојци: парацетамол 300 мг; хлорфенамин малеат 2 мг.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Обложене таблете, супозиторије за одрасле.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Лечење симптома грипа и прехладе код одраслих.

04.2 Дозирање и начин примене

Обложена таблета:

Одрасли: 1 таблета 2 пута дневно.

Супозиторије:

Одрасли: 1 супозиторија 2 пута дневно.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на активне састојке, на друге антихистаминике сличне хемијске структуре или на било коју помоћну супстанцу. Производ је контраиндикован током трудноће, дојења.

Производи на бази парацетамола су контраиндиковани код пацијената са израженом инсуфицијенцијом глукоза-6-фосфат дехидрогеназе и код пацијената са тешком хемолитичком анемијом.

Тешка хепатоцелуларна инсуфицијенција.

Због својих антихолинергичких ефеката, не користити у случају глаукома, хипертрофије простате, опструкције врата бешике, стенозе пилора и дуоденума или других тракта гастроинтестиналног и урогениталног тракта.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Ако грозница траје дуже од три дана или ако се симптоми не побољшају, а други се појаве у року од три дана или су праћени високом температуром, осипом, прекомерном слузи и упорним кашљем, консултујте се са лекаром пре наставка примене.

Немојте давати лек дуже од 3 дана без консултације са лекаром.

У уобичајеним терапијским дозама, антихистаминици показују веома променљиве секундарне реакције од субјекта до субјекта и од једињења до једињења. Најчешћи секундарни ефекат је седација која се може манифестовати поспаношћу, на шта морају бити упозорени они који могу управљати возилима или обављати операције које захтевају интегритет степена будности. Посебну пажњу треба посветити одређивању дозе код старијих особа. њихова повећана осетљивост на лек.

Опрезно примењивати код особа са бубрежном или јетреном инсуфицијенцијом. Током лечења парацетамолом, пре него што узмете било који други лек, проверите да не садржи исти активни састојак, јер се могу појавити озбиљне нежељене реакције ако се парацетамол узима у високим дозама.

Високе или продужене дозе производа могу изазвати „обољење јетре високог ризика, па чак и озбиљне промене у бубрезима и крви. Замолите пацијента да се обрати свом лекару пре него што комбинује било који други лек. Погледајте и„ Интеракције “.

Лек треба узимати на пун стомак.

Зеринол таблете садрже сахарозу: то се мора узети у обзир у случају дијабетеса или нискокалоричне дијете.

Супозиторије садрже натријум метабисулфит; ова супстанца може изазвати алергијске реакције и тешке астматичне нападе код осетљивих субјеката, а посебно код астматичара.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Користите са изузетним опрезом и под строгом контролом током хроничног лечења лековима који могу да одреде индукцију хепатичних монооксигеназа или у случају излагања супстанцама које могу имати такав ефекат (на пример рифампицин, циметидин, антиепилептици као што су глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин) давање парацетамола може ометати одређивање мокраћне киселине (методом фосфотунгстатске киселине) и глукозе у крви (методом глукоза-оксидаза-пероксидаза).

Употреба антихистаминика може прикрити прве знаке ототоксичности одређених антибиотика.

Производ може да ступи у интеракцију са алкохолом, трицикличким антидепресивима, неуролептицима или другим лековима са депресивним дејством на централни нервни систем, као што су барбитурати, седативи, средства за смирење, хипнотици које не треба узимати током терапије.

Исто тако, антикоагуланти, метоклопрамид и друге супстанце са антихолинергичким деловањем не треба узимати истовремено са Зеринолом.

Уобичајено узимање антиконвулзивних лекова или оралних контрацептива може, са механизмом индукције ензима, убрзати метаболизам парацетамола.

Не препоручује се употреба производа ако се пацијент лечи противупалним средствима.

Производ је такође контраиндикован код пацијената лечених инхибиторима моноаминооксидазе (МАОИ) или две недеље након таквог третмана.

04.6 Трудноћа и дојење

Контраиндикована је.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Зеринол може изазвати поспаност, на то се морају упозорити они који можда управљају возилом или који могу присуствовати операцијама које захтевају интегритет стања надзора.

04.8 Нежељени ефекти

При употреби парацетамола пријављене су кожне реакције различитих врста и тежине, укључујући случајеве уртикарије, мултиформног еритема, Стевенс-Јохнсоновог синдрома и епидермалне некролизе.

Забиљежене су реакције преосјетљивости попут ангиоедема, едема гркљана, анафилактичког шока. Поред тога, забележени су и следећи нежељени ефекти: тромбоцитопенија, леукопенија, анемија, агранулоцитоза, абнормалности функције јетре и хепатитис, поремећаји бубрега (акутна бубрежна инсуфицијенција, интерстицијски нефритис, хематурија, анурија), гастроинтестиналне реакције и вртоглавица.

Зеринол углавном може изазвати поспаност, астенију, фотосензибилизацију, сува уста, задржавање урина, задебљање бронхијалне секреције.

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које су се појавиле након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Улица: ввв.аифа.гов.ит/респонсабили.

04.9 Предозирање

У случају предозирања, генерално се примећују изражени депресивни или стимулативни ефекти на централни нервни систем, поспаност, летаргија и респираторна депресија.

У случају предозирања, парацетамол, садржан у Зеринол -у, може изазвати цитолизу јетре која би могла еволуирати до масивне некрозе.

Н-ацетилцистеин, примењен у сатима непосредно након узимања парацетамола, ефикасан је у ограничавању оштећења јетре. Препоручљиво је прибећи уобичајеним мерама за уклањање неапсорбованог материјала из гастроинтестиналног тракта; држите пацијента под надзором практикујући супортивну терапију.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Терапеутска категорија лекова: аналгетик-антипиретик.

АТЦ ознака: Н02БЕ51.

Упала слузокоже представља темељни патолошки процес бројних обољења горњих дисајних путева и истовремено је одговорна за различите симптоме који је прате.Зеринол своју активност испољава против ових досадних симптома који из ње проистичу (ринореја, назални свраб, сузење, промуклост, кашаљ, главобоља, грозница, општа слабост) дејством два активна састојка који га чине: парацетамола и хлорфенамина.

Активности појединих компоненти могу се сажети на следећи начин:

Парацетамол: делује антифебрилно и ублажава бол.

Хлорфенамин малеат: прототип алкиламин антихистаминика, сматра се једном од најактивнијих супстанци у антагонизацији ефеката хистамина, док изгледа да не изазива седативне ефекте упоредиве са онима других антихистаминика у дозама које се обично користе у ринологији. Његово деловање има за циљ смањење симптома прехладе, као што су исцедак из носа, сузење и, генерално, зачепљење слузнице.

05.2 Фармакокинетичка својства

Активности појединих компоненти могу се сажети на следећи начин:

Парацетамол: Након оралне примене, парацетамол се брзо и потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта (максимални ниво у плазми се достиже за 30-120 минута). Лек се брзо дистрибуира у ткивима.

Апсолутна биорасположивост варира између 65-89%, што указује на ефекат првог проласка. Пост убрзава апсорпцију, али не утиче на биорасположивост.Након ректалне примене, врхунац плазме достиже се након 1,5-3 сата.Апсолутна биорасположивост варира између 30% и 40 %.Полувреме у плазми је 1,5-3 сата у терапијским дозама; парацетамол се интензивно метаболише у јетри углавном у неактивна коњугована једињења коњуговане глукуронске киселине (око 60%) и сумпорне киселине (око 35%) која се потпуно излучују урином у року од 24 сата. Мање од 5% дозе парацетамола се као такво излучује урином. Полувреме парацетамола у плазми је продужено код деце, а преовлађујући метаболички пут је сулфатна коњугација. Полувреме парацетамола у плазми се такође продужава код хроничне болести јетре. Проценат парацетамола везан за протеине плазме је минималан у терапијским дозама, али може се повећати након предозирања.

Хлорфенамин малеат: апсорбује се прилично споро из гастроинтестиналног тракта (максимум у плазми се достиже за око 2,5-6 сати након оралне примене). Биорасположивост је лоша са вредностима између 25-50%. Чини се да хлорфенамин пролази кроз значајан метаболизам при првом пролазу. Око 70% клорфенамина у циркулацији везује се за протеине плазме. Његова фармакокинетика показује широку међуиндивидуалну варијабилност.У ствари, пријављене су вредности полувремена распона од 2 до 43 сата.Хлорфенамин је широко распрострањен у организму и прелази крвно-мождану баријеру. Хлорфенамин малеат се интензивно метаболише. Његови метаболити укључују десметил- и диделметил-хлорфенирамин.И хлорфенамин и његови метаболити се углавном излучују бубрезима, излучивање зависи од пХ и протока урина. У фецесу су пронађени само трагови. Трајање дејства, краће него што се могло очекивати од његових фармакокинетичких параметара, одвија се у временском интервалу у распону од 4 до 6 сати.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Студије акутне токсичности код мишева и пацова, субакутне код пацова, хроничне код Беагле паса и локалне токсичности за супозиторије у слузници ректума пацова, показале су добру подношљивост производа. Код зеца није било тератогеног ефекта.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Таблете.

Помоћне супстанце: кукурузни скроб; микрогрануларна целулоза; поливинилпиролидон; магнезијум стеарат; натријум карбоксиметилцелулоза; талк; сахароза; желе; полиетилен гликол 6000; калцијум карбонат; хлорофил растворљив у води; Арапска гума; карнауба восак.

Супозиторије.

Помоћне супстанце: натријум метабисулфит; глицеридни естри засићених масних киселина.