Шта је Зерене?
Зерене је лек који садржи активну супстанцу залеплон. Доступан је у облику капсула (бела и браон: 5 мг; бела: 10 мг).
За шта се користи Зерене?
Зерене је индикован за лечење одраслих особа са несаницом које тешко заспу. прописује се само када је поремећај озбиљан, онемогућава или изазива изузетно озбиљне проблеме.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Зерене?
Лечење Зеренеом треба да буде што је могуће краће и не би требало да траје дуже од две недеље.
Зерене треба узимати непосредно пре спавања или након тога ако пацијент тешко заспи. Препоручена доза је 10 мг, али у случају старијих пацијената или пацијената са благим или умереним обољењима јетре, треба је смањити на 5 мг.
Укупна дневна доза Зерене -а не би требало да прелази 10 мг. Није потребно узети другу дозу исте ноћи. Не бисте требали јести ништа током или непосредно пре узимања Зерене, јер храна може смањити ефекат лека. Зерене не смеју узимати деца или пацијенти који имају озбиљне проблеме са јетром или бубрезима. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како функционише Зерене?
Активна супстанца у Зеренеу, залеплон, припада класи лекова који се односе на бензодиазепине. Залепон се хемијски разликује од бензодиазепина, али делује на исте рецепторе у мозгу. То је агонист рецептора гама-аминомаслачне киселине (ГАБА), што значи да се везује за рецепторе за неуротрансмитер ГАБА и активира их. Неуротрансмитери, попут ГАБА, су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. У мозгу, ГАБА активира своје рецепторе, залеплон повећава ефекат ГАБА, који промовише сан.
Прах који се налази у капсулама Зерене обојен је врло интензивном плавом бојом како би се спречило случајно давање лека некоме.
Како је Зерене проучаван?
Зерене је проучаван у укупно 14 студија које су укључивале приближно 3 500 одраслих и старијих пацијената. Пет ових студија је било упоредно: Зерене је упоређиван са плацебом (лажни лек) или са золпидемом или триазоламом (другим лековима за лечење несанице). Главне студије су трајале између две и четири недеље. Главни показатељ ефикасности био је време узео да заспи. Време проведено у сну и карактеристике сна такође су примећене у неким студијама.
Какву је корист Зерене показао током студија?
Време потребно за заспање било је краће код одраслих који су примали Зерене 10 мг, а ефекти су трајали до четири недеље.
Код старијих пацијената, време за заспавање често се смањивало са Зерене 5 мг и увек се смањило са Зерене 10 мг у поређењу са плацебом у двонедељним студијама. Зерене 10 мг је био ефикаснији од плацеба у смањењу времена потребног за заспавање и повећању трајања сна током прве половине ноћи.
У студијама које су мериле трајање различитих фаза спавања, Зерене није променио карактеристике сна.
Који је ризик повезан са Зеренеом?
Најчешћи нежељени ефекти код лека Зерене (запажени код 1 до 10 пацијената на 100) су амнезија (губитак памћења), парестезија (неуобичајени осећаји, попут трњења), поспаност и дисменореја (болна менструација). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Зерене, погледајте упутство за употребу.
Зерене се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на залеплон или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената са тешким проблемима јетре или бубрега, синдромом апнеје у сну (чести прекиди дисања током сна), миастеније гравис (болести које изазивају слабост мишића) или тешком респираторном инсуфицијенцијом (поремећено дисање), па чак ни код пацијената млађих од 18.
Зашто је Зерене одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лијека Зерене веће од ризика за лијечење пацијената са несаницом који тешко заспу, када је поремећај озбиљан, онемогућава или узрокује изузетно озбиљне проблеме. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Зерене.
Остале информације о Зеренеу:
Европска комисија је 12. марта 1999. године издала „Одобрење за стављање у промет“ за Зерене, које важи у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 12. марта 2004. и 12. марта 2009. Носилац дозволе за промет је компанија Меда АБ.
За пуну верзију ЕПАР -а Зерене кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Зерене - залеплону објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
