Активни састојци: Оксиметазолин (оксиметазолин хидрохлорид)
АЦТИФЕД НАСАЛ 0,5 мг / мл спреј за нос, раствор
Зашто се користи Ацтифед Насале? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
Оксиметазолин је ефикасан деконгестив, активан за локалну употребу, који изазива продужено ослобађање од зачепљења носа.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Деконгестив слузнице носа (ослобађа зачепљен нос), нарочито у случају прехладе.
Контраиндикације Када се Ацтифед Насале не сме користити
АЦТИФЕД НАСАЛ не треба користити у случајевима познате преосетљивости на оксиметазолин или друге компоненте производа, хипертрофије простате (увећане простате), срчаних обољења и тешке артеријске хипертензије. Глауком, хипертиреоза.
Лек не могу узимати деца млађа од 12 година
Немојте давати током и две недеље након терапије антидепресивима.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ацтифед Насале
Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима (болести срца и циркулације), посебно код хипертензивних пацијената (висок крвни притисак), употреба назалних деконгестива мора се у сваком случају с времена на време подвргнути процени лекара.
Такође је препоручљиво консултовати се са својим лекаром у случајевима када су се ови поремећаји јављали у прошлости.
Користите опрезно у првим месецима трудноће и, због опасности од задржавања урина, код старијих особа
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Ацтифед Насале -а
Немојте давати током и две недеље након терапије антидепресивима. Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА
Током трудноће, производ користите само након консултације са лекаром и процене с њим односа ризика и користи у вашем случају.
Дуготрајна употреба вазоконстриктора може променити нормалну функцију слузокоже носа и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека. Понављање дужих периода може бити штетно.
Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације, у овом случају прекините лечење и консултујте лекара да вам одреди одговарајућу терапију. Међутим, у одсуству потпуног терапијског одговора у року од неколико дана, консултујте се лекара; у сваком случају, лечење не треба настављати дуже од 4 дана.
Не сме се користити на уста. Производ, ако се случајно прогута или ако се користи дуже време у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве. Треба га чувати ван домашаја деце, јер случајно гутање може изазвати изражену седацију.Избегавајте контакт течности са очима.
Пажња онима који се баве спортским активностима: производ садржи супстанце забрањене за допинг. Забрањено је „узимати другачију дозу, према дози и начину примене, од пријављених.
Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.
Дозирање и начин употребе Како се користи Ацтифед Насале: Дозирање
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Као
За употребу уклоните пластични чеп, уметните крај бочице у носницу и притисните брзим и чврстим покретом, дубоко дишући кроз нос.
Колико
Одрасли и деца старија од 12 година: Једна магла (спреј) по носници сваких 612 сати, по потреби.
Колико дуго
Не прелазите 4 дана лечења, осим ако лекар не одреди другачије.
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Ацтифед Насале -а
У случају случајног узимања превелике дозе лека, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу. У тим случајевима, артеријска хипертензија (повишен крвни притисак), тахикардија (убрзан рад срца), фотофобија (болна сензација изазвана светлошћу), јака главобоља (интензивна главобоља), стезање у грудима и, код деце, хипотермија (прекомерно снижавање телесне температуре) и тешка депресија централног нервног система са израженом седацијом, која захтева усвајање одговарајућих хитних мера.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ацтифед Насале -а
Производ може локално одредити појаве сензибилизације и загушење одскочне слузнице. За брзу апсорпцију оксиметазолина кроз упаљене слузокоже могу се јавити системски (општи) ефекти, који се састоје од артеријске хипертензије, рефлексне брадикардије (смањени број откуцаја срца), главобоље (главобоље), поремећаја мокрења.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом. Важно је обавестити лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Не чувати у фрижидеру.
Не распршујте у окружењу након употребе.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
САСТАВ
1 мл садржи:
Активни састојак: 0,5 мг оксиметазолин хидрохлорида (= 0,05 мг / 0,10 мл по спреју. Укупно 7,5 мг по бочици)
Помоћне супстанце: сорбитол, монобазни калијум фосфат, двобазни натријум фосфат, хлорхексидин ацетат, пречишћена вода.
КАКО ИЗГЛЕДА
Раствор назалног спреја.
Садржај паковања је једна бочица од 15 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АКТИВИРАН НАСАЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Оксиметазолин хидрохлорид 0,050 г (0,50 мг / мл)
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за спреј за нос
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Деконгестив слузнице носа (ослобађа зачепљен нос), нарочито у случају прехладе.
04.2 Дозирање и начин примене
Дозирање
Одрасли и деца старија од дванаест година
Један спреј по носници сваких 6-12 сати, ако је потребно.
Не прелазите 4 дана лечења, осим ако лекар не одреди другачије. Не прекорачите препоручену дозу.
Педијатријска популација
Лек је контраиндикован код деце млађе од 12 година.
Начин примене
За употребу уклоните пластични чеп, уметните крај бочице у носницу и притисните брзим и чврстим покретом, дубоко дишући кроз нос.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1 хипертрофија простате,
болести срца и тешка артеријска хипертензија.
Глауком,
хипертиреоза.
Немојте давати током и две недеље након терапије антидепресивима.
Деца млађа од 12 година.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, посебно онима са хипертензијом, употреба назалних деконгестива мора се у сваком случају с времена на време подвргнути процени лекара.
Продужена употреба вазоконстриктора може променити нормалну функцију слузокоже носа и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека. Понављање дужих периода може бити штетно.
Користите опрезно у првим месецима трудноће и, због опасности од задржавања урина, код старијих особа.
Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа може изазвати појаве сензибилизације: у овом случају потребно је прекинути лечење и започети одговарајућу терапију.
Ако у року од неколико дана нема потпуног терапијског одговора, обратите се свом лекару; у сваком случају, лечење се не сме наставити дуже од 4 дана.
Пажљиво следите препоручене дозе.
Производ, ако се случајно прогута или ако се користи дуже време у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве.Треба га чувати ван домашаја деце, јер случајно гутање може изазвати јаку седацију. Не сме се користити орално. Избегавајте контакт течности са очима.
Пажња онима који се баве спортским активностима: производ садржи супстанце забрањене за допинг. Забрањено је „узимати другачију дозу, према дози и начину примене, од пријављених.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Немојте давати током и две недеље након терапије антидепресивима.
04.6 Трудноћа и дојење
Користите опрезно у првим месецима трудноће
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Производ може локално одредити појаве сензибилизације и загушење одскочне слузнице. За брзу апсорпцију оксиметазолина кроз упаљене слузокоже могу се јавити системски ефекти, који се састоје од артеријске хипертензије, рефлексне брадикардије, главобоље, поремећаја мокрења.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
У случају предозирања могу се појавити артеријска хипертензија, тахикардија, фотофобија, интензивна главобоља, стезање у грудима, а код деце хипотермија и тешка депресија централног нервног система са израженом седацијом, што захтева усвајање одговарајућих хитних мера.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АТЦ: Р01АА05 - Деконгестиви за нос и други препарати за локалну употребу - Симпатомиметици, нису повезани
Оксиметазолин је ефикасан деконгестив, активан за локалну примену, који одређује продужено олакшање код тегоба које карактерише зачепљење носа.
05.2 Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Сорбитол, монобазни калијум фосфат, двобазни натријум фосфат, хлорхексидин ацетат, пречишћена вода
06.2 Некомпатибилност
Није познато.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати у фрижидеру
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бочица од 15 мл. Цена
06.6 Упутства за употребу и руковање
Погледајте одељак "Дозирање и начин примене".
Неискоришћени лек и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Јохнсон & Јохнсон СпА Виа Ардеатина км 23,500 - 00071 Санта Паломба - Помезиа РИМ
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ Н. 028139032
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: март 1992
Последњи датум обнове: март 2007