Активни састојци: Имекромон
ЦАНТАБИЛИН 300 мг обложене таблете
Зашто се користи Цантабилин? За шта је то?
Кантабилин садржи активну супстанцу имекромон, која припада групи лекова који се користе за билијарну терапију. Користи се за лечење поремећаја жучне кесе и производње жучи.
Кантабилин се користи за лечење:
- поремећен проток жучи из жучне кесе (билијарна дискинезија)
- лоше варење (диспепсија) узроковано смањеном производњом жучи
- грчеви билијарног тракта и вентила који регулише одлив жучи (Оддијев сфинктер)
Кантабилин се такође користи као додатак за лечење:
- запаљење жучне кесе
- жучни каменци (литијаза у жучној кеси)
- након хируршког уклањања жучне кесе
- благи до умерени проблеми са функцијом јетре (благо до умерено затајење јетре).
Контраиндикације Када се Цантабилин не сме користити
ако сте алергични на химекромон или неки други састојак овог лека
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цантабилин
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Цантабилин ако имате:
- „билијарна опструкција
- озбиљни проблеми са функцијом јетре.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат кантабилина
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа, дојење и плодност
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Ефекти кантабилина на фетус или дојенче нису познати, па се употреба кантабилина током трудноће или дојења не препоручује.
Вожња и управљање машинама
Кантабилин не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Кантабилин садржи залазак сунца, сахарозу и глукозу.
Производ садржи:
- сунсет иеллов, средство за бојење које може изазвати алергијске реакције
- течна глукоза и сахароза; ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре узимања овог лека.
Доза, начин и време примене Како се користи кантабилин: дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту. Препоручена доза је 1-2 таблете два или три пута дневно. Не прекорачите препоручену дневну дозу.
Ако сте заборавили да узмете Цантабилин
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Цантабилин
Ако сте ви или неко други случајно узели превише Цантабилин таблета, реците то свом лекару или идите у најближу болницу, по могућству понесите паковање.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти кантабилина
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Чести нежељени ефекти (могу се јавити код 1 до 10 на 100 људи):
- пролив
Није познато (учесталост се не може проценити из доступних података):
- анафилактичке реакције, укључујући осип, свраб, отежано дисање, отицање лица, усана, грла или језика (едем), које могу прећи у анафилактички шок.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно преко националног система за пријављивање ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок ваљаности“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта садржи Кантабилин
Активни састојак је имекромон; свака таблета садржи 300 мг
Остали састојци су:
кукурузни скроб, микрокристална целулоза, арапска гума, исталожени силицијум диоксид, магнезијум стеарат, талк, декстрин, течна глукоза, сахароза, еритросин (Е 127), залазак сунца (Е 110), карнауба восак. Погледајте крај одељка 2 за више информација о заласку сунца, сахарози и глукози.
Како Цантабилин изгледа и садржај паковања
Таблете обложене кантабилином паковане су у блистере од 30 или 40 таблета. Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦАНТАБИЛИН 30 МГ ОБЛОЖЕНЕ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Једна обложена таблета садржи: активни принцип: имекромон 300 мг.
Помоћне супстанце: течна глукоза, залазак сунца (Е110)
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Обложена таблета
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Билијарне дискинезије. Диспепсија последица недовољне билигенетске функције. Спазам Оддијевог сфинктера и билијарног тракта. Адјуванс код литијазе жучне кесе, холециститиса и накнадних ефеката холецистектомије. Адјуванс код мале и средње инсуфицијенције јетре.
04.2 Дозирање и начин примене
1-2 обложене таблете 2-3 пута дневно.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Не користити у случају зачепљења жучних канала и у случају тешке инсуфицијенције јетре. Лек садржи жуто залазак сунца, азо -боју која може изазвати алергијске реакције.
Пацијенти са ретким проблемима малапсорпције глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Опсежна употреба производа није открила посебне интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење
Подаци о употреби кантабилина код трудница нису доступни. Студије на животињама не указују на тератогене ефекте.
Као мера предострожности, боље је избегавати употребу лека Цантабилин током трудноће.
Није познато да ли се имекромон или његови метаболити излучују у мајчино млеко.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Кантабилин не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Унутар сваке класе учесталости, нежељени ефекти наведени су према падајућој озбиљности.Учесталост је дефинисана као: Веома чести ≥ 1/10, Чести ≥1 / 100, Мање чести ≥ 1 / .1000 и
Гастроинтестинални поремећаји
Често: дијареја
Поремећаји имунолошког система
Непознато: Анафилактичке реакције, укључујући уртикарију, пруритус, диспнеју, Куицкеов едем и хипотензију које могу прећи у анафилактички шок.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: хттп : //ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АТЦ код: А05АКС02
Химекромон је природни активни принцип репродукован оригиналном синтезом. По дефиницији је прави холеретик, али је такође обдарен спазмолитичком активношћу на жучној кеси, а посебно на сфинктеру Одди, док нема спазмолитички ефекат на друге органе. обнавља билијарну функцију у целости захваљујући двоструко повољном начину деловања:
- Изборно антиспастицно дејство на коликист и на Оддијев сфинктер без атропинског ефекта.
- нежно и дуготрајно цхолеретиц дејство без цхолагогуе ефекта.
Антиспастицно дејство на нивоу Оддијевог сфинктера и жучне кесе и холеретско дејство такође су потврђени код човека, током операције на билијарном тракту.
05.2 Фармакокинетичка својства
Химекромон се након оралне примене прилично брзо апсорбује, достижући највећу концентрацију у серуму у року од 2 сата. Изузетно хепатофилан, концентрише се у јетри, где се веже за глукуронске киселине; излучује се са жучом, а затим се ресорбује у јетри. "Мали црева, стварајући ентерохепатични круг. Лек се излучује углавном путем урина.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсиколошки тестови на животињама нису показали никакве токсичне појаве, абнормалности у расту или понашању, као ни тератогеност или феталну токсичност. У ствари, акутна токсичност је била изузетно ниска: ЛД50 за оралну примену износи 7593 мг / кг у миш и 6220 мг / кг код пацова. Продужена орална примена, код паса од 800-2400 мг / кг / дан током 3 месеца и код пацова 400-1000 мг / кг / дан током 4 месеца, показала је " одлична толеранција лека.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Кукурузни скроб, микрокристална целулоза, арапска гума, исталожени силицијум диоксид, магнезијум стеарат, талк, декстрин, карнауба восак, сахароза, течна глукоза, еритрозин (Е 127), залазак сунца (Е 110).
06.2 Некомпатибилност
Нису познате хемијско-физичке некомпатибилности имекромона са другим једињењима.
06.3 Период важења
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Блистер у П.В.Ц. и алуминијума
30 и 40 обложених таблета од 300 мг
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ниједан.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ГР & УУмл; НЕНТХАЛ ИТАЛИА С.р.л. - Виа Царло Бо, 11 - 20143 Милано
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
"300 мг обложене таблете", 30 обложених таблета - А.И.Ц. н. 021300013
"300 мг обложене таблете", 40 обложених таблета - А.И.Ц. н. 021300025
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Прва регистрација: 30. јун 1970
Обнова АИЦ -а: мај 2012
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јула 2015