Активни састојци: Ибупрофен (Ибупрофен аргинин сол)
СПИДИДОЛ 400 мг филмом обложене таблете
СПИДИДОЛ 400 мг грануле за арому кајсије оралног раствора
Спидидол паковања су доступна за величине паковања: - СПИДИДОЛ 400 мг филмом обложене таблете, СПИДИДОЛ 400 мг грануле за арому кајсије оралним раствором
- СПИДИДОЛ 400 мг грануле за орални раствор са аромом нане-аниса
Зашто се користи Спидидол? За шта је то?
Овај лек садржи активну супстанцу ибупрофен, која припада групи лекова познатих као нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) који делују тако што ублажавају бол (аналгетско дејство) и смањују симптоме упале (противупално дејство).
СПИДИДОЛ је индикован за лечење болова или упалних стања у следећим случајевима:
- Лечење болова: главобоља, зубобоља, менструални бол, неуралгија, остеоартикуларни (костни) и болови у мишићима.
- Лечење грознице и грипа, поред других лекова.
Обратите се свом лекару ако не приметите побољшање или ако приметите погоршање симптома.
Контраиндикације Када се Спидидол не сме користити
Немојте узимати СПИДИДОЛ
- ако сте алергични на ибупрофен, друге сличне лекове или било који други састојак овог лека
- ако сте у прошлости патили од поремећаја желуца и црева повезаних са крварењем (гастроинтестинално крварење или перфорација повезана са претходним третманима или историја понављајућег пептичког улкуса / крварења, са две или више различитих епизода доказаног улкуса или крварења);
- ако патите од желудачних и цревних поремећаја повезаних са лезијама и крварењем (активан и понављајући пептички улкус);
- ако патите од крварења у желуцу или цревима (стално гастроинтестинално крварење);
- ако имате улцерозни колитис или Црохнову болест;
- ако имате тешке проблеме са јетром или бубрезима (тешка инсуфицијенција јетре и бубрега);
- ако имате тешке проблеме са срцем (тешка срчана инсуфицијенција);
- ако сте у прошлости, након узимања антиинфламаторних лекова (НСАИД), осетили отицање лица услед накупљања течности, посебно око уста и очију (ангиоедем), проблема са дисањем (астма), иритацију коже (осип), упалу носне слузнице (ринитис) или назална полипоза;
- ако сте у трећем тромесечју трудноће (видети одељак „Трудноћа, дојење и плодност“);
- ако имате фенилкетонурију, стање у којем се мењају нивои одређених супстанци у урину и крви. Ово упозорење односи се само на грануле за орални раствор јер садржи аспартам.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Спидидол
Обратите се свом лекару или фармацеуту пре него што узмете СПИДИДОЛ
Узмите овај лек са опрезом ако:
- већ узимате друге антиинфламаторне лекове (укључујући селективне инхибиторе ЦОКС-2, погледајте одељак "Остали лекови и СПИДИДОЛ").
- узимате друге лекове који могу повећати ризик од улцерација или крварења, као што су орални кортикостероиди, антикоагуланси попут варфарина, селективни инхибитори поновног преузимања серотонина или антитромбоцитни агенси као што је аспирин (погледајте одељак "Остали лекови и СПИДИДОЛ");
- сте патили од високог крвног притиска (хипертензија) јер, у вези са терапијом НСАИЛ, можете имати проблема са елиминацијом течности (задржавање воде) и осећати отицање услед накупљања течности (едем).
- патите од срчаних проблема (блага до умерена конгестивна срчана инсуфицијенција);
- су патили од проблема са дисањем (бронхоспазам), посебно услед употребе лекова. У тим случајевима, посебно за продужене третмане, ваш лекар може предложити периодичне тестове;
- пате од смањења рада срца, јетре или бубрега; у овим случајевима, посебно за продужене третмане, може се захтевати периодична анализа. "Преосетљивост на СПИДИДОЛ може изазвати проблеме са јетром (хепатотоксичне реакције).
- ако болујете од еритематозног лупуса, хроничне аутоимуне болести која може захватити различите органе и ткива и која изазива повреде и болове лица, или патите од других кожних обољења (болести колагена), требало би да се посаветујете са лекаром пре него што узмете лек СПИДИДОЛ;
Опасности од можданог и срчаног удара: Лекови као што је СПИДИДОЛ могу бити повезани са малим повећањем ризика од срчаног удара („инфаркта миокарда“) или можданог удара. Ако имате проблема са срцем, имали сте мождани удар или мислите да сте у опасности од ових стања (на пример ако имате висок крвни притисак, дијабетес или висок ниво холестерола или ако пушите), обратите се свом лекару или фармацеуту.
Гастроинтестинални ризици: У било ком тренутку, са или без симптома упозорења или са претходном историјом озбиљних гастроинтестиналних обољења, може доћи до крварења у желуцу и цревима (гастроинтестинално крварење), стварања озбиљних лезија (улцерација и перфорација), које могу бити фаталне. Ако сте у прошлости патили од чира, ризик од гастроинтестиналног крварења, чирева или перфорације је већи са повећањем доза НСАИЛ -а. Ваш лекар ће вам саветовати да узмете посебне лекове за заштиту желуца, попут мисопростола или инхибитора протонске пумпе, посебно ако узимате друге лекове (на пример, аспирин или лекове који повећавају ризик од гастроинтестиналних проблема) .ако имате или сте патили од проблема са желуцем или цревима (гастроинтестинална токсичност), посебно на почетку терапије леком СПИДИДОЛ, обавестите свог лекара о било каквим гастроинтестиналним симптомима треба да се јаве (нарочито крварење). При већим дозама 1000 мг дневно, може доћи до продужења времена крварења.
Ако доживите гастроинтестинално крварење или улцерацију, престаните са узимањем лека СПИДИДОЛ и обратите се свом лекару или најближој болници.
Проблеми са кожом
Престаните са узимањем овог лека ако приметите иритацију коже (осип) или стварање лезија слузнице или било који други знак преосетљивости. Озбиљне кожне реакције, попут ексфолијативног дерматитиса, Стевенс-Јохнсоновог синдрома и токсичне епидермалне некролизе, иако се јављају врло ретко, могу се појавити нарочито у првом месецу лечења, а неке могу бити веома озбиљне, па чак и фаталне.
Ако болујете од еритематозног лупуса, хроничне аутоимуне болести која може захватити различите органе и ткива и узроковати повреде лица и болове, или патити од других кожних болести (болести колагена), повећава се ризик од развоја кожних поремећаја.
Проблеми са видом
Ако осетите сметње вида, престаните са узимањем овог лека и обратите се свом офталмологу.
Старији пацијенти: Ако сте старија особа, ризик од нуспојава је већи, посебно крварење и перфорација у желуцу и цревима (гастроинтестинални догађаји) који могу бити фатални. Ризик од гастроинтестиналног крварења, улцерација или перфорација већи је при повећању доза НСАИЛ. Због тога започните лечење са најнижом доступном дозом и узмите СПИДИДОЛ у најкраћем могућем року за контролу симптома. Ваш лекар ће вам можда рећи о лековима који имају заштитни ефекат на желудац (мисопростол или инхибитори протонске пумпе), посебно ако узимате друге лекове (на пример, аспирин или лекове који повећавају ризик од гастроинтестиналних проблема). (гастроинтестинална токсичност), посебно на почетку лечења СПИДИДОЛ -ом, реците свом лекару све гастроинтестиналне симптоме које осетите (нарочито крварење). Код доза изнад 1000 мг дневно може доћи до продужења времена крварења
Ако доживите гастроинтестинално крварење или улцерацију, престаните са узимањем лека СПИДИДОЛ и обратите се свом лекару или најближој болници.
Деца и адолесценти
Овај лек треба давати са опрезом дехидрираним адолесцентима јер постоји повећан ризик од бубрежних проблема (видети одељак 3 "Употреба код адолесцената од 12 до 18 година").
Обратите посебну пажњу у горе наведеним случајевима имајући на уму да је било који ризик вероватнији при употреби овог лека у високим дозама и при продуженим терапијама.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Спидидола
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Узимање СПИДИДОЛ-а, као и других сличних лекова (нестероидни антиинфламаторни лекови, аналгетици, антипиретици), може изазвати алергијске (преосетљиве) реакције, укључујући и тешке (погледајте одељак "Могући нежељени ефекти"). Немојте користити СПИДИДОЛ ако узимате друге антиинфламаторне лекове (нпр. аналгетике, антипиретике и друге НСАИЛ, попут ацетилсалицилне киселине / аспирина), јер се ризик од нежељених ефеката може повећати. у исто време СПИДИДОЛ као и кардиопротективни ефекат се могу смањити.
Користите овај лек са опрезом и разговарајте са својим лекаром ако узимате следеће лекове:
- лекови који се користе за смањење упале и за лечење алергија (орални кортикостероиди); СПИДИДОЛ може повећати ризик од чира на желуцу или цревима или крварења;
- лекове који се користе за лечење одређених проблема згрушавања крви (антитромбоцитни и антикоагуланси, на пример ацетилсалицилна киселина / варфарин, тиклопидин); СПИДИДОЛ може повећати (на пример са варфарином) дејство ових лекова, ваш лекар може од вас затражити да спроведете одговарајуће тестове процените да ли да промените терапију. СПИДИДОЛ такође може повећати ризик од желучаног или цревног крварења;
- лекови који се користе за лечење високог крвног притиска (диуретици, АЦЕ инхибитори, нпр. каптоприл, тиазидни диуретици, бета-блокатори и антагонисти ангиотензина ИИ). СПИДИДОЛ може променити дејство лекова које узимате. Осим тога, ако имате проблема са бубрезима, посебно ако сте старији или дехидрирани, СПИДИДОЛ може погоршати ваше стање ако узимате АЦЕ инхибиторе или антагонисте ангиотензина ИИ; у овим случајевима потребно је узимање одговарајуће количине течности ваш лекар може периодично да проверава ваше правилно функционисање бубрега након почетка лечења;
- лекови који се користе за лечење депресије и анксиозних поремећаја (инхибитори поновног преузимања серотонина) СПИДИДОЛ може повећати ризик од крварења у желуцу или цревима;
- лекови који се користе за менталне поремећаје на бази литијума и фенитоина;
- лекови који се користе за лечење срчаних проблема, као што је дигоксин
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа, дојење и плодност
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Трудноћа
Пре почетка лечења, уверите се да нисте трудни, прекините ако сте сигурни да јесте.
Немојте користити СПИДИДОЛ ако сте у трећем тромесечју трудноће. Ако сте у првом или другом тромесечју трудноће, немојте користити СПИДИДОЛ осим ако је то крајње неопходно. Ако очекујете зачеће или током првог и другог тромесечја трудноће, користите најмању могућу дозу и трајање лечења.
Трудноћа
Избегавајте узимање СПИДИДОЛ -а током дојења.
Плодност
Немојте узимати СПИДИДОЛ ако имате проблема са плодношћу.
Вожња и управљање машинама
Овај лек може изазвати поспаност, вртоглавицу и депресију што може умањити способност управљања возилима и рада са машинама. Ако дође до ових ефеката, избегавајте управљање возилима и машинама.
СПИДИДОЛ 400 мг филмом обложене таблете садрже сахарозу и натријум
- Овај лијек садржи сахарозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
- Овај лек садржи 82,62 мг натријума. То треба узети у обзир код људи са смањеном функцијом бубрега или на дијети са ниским садржајем натријума.
СПИДИДОЛ 400 мг грануле за орални раствор садрже аспартам, сахарозу и натријум
- Овај лек садржи извор фенилаланина (аспартам). Може бити штетно по вас ако имате фенилкетонурију.
- Овај лијек садржи сахарозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
- Овај лек садржи 56,96 мг натријума. То треба узети у обзир код људи са смањеном функцијом бубрега или на дијети са ниским садржајем натријума
Доза, начин и време примене Како се користи Спидидол: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или према упутствима вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Употреба код одраслих и адолесцената (од 12 година)
Препоручена доза је 1 таблета или 1 кесица, 2-3 пута дневно.
Немојте прекорачити максималну препоручену дозу од 1200 мг дневно (3 таблете / кесице). Таблете прогутајте са мало воде.
Грануле: растворити садржај једне кесице у чаши воде (50-100 мл) и узети је одмах након растварања.
Употреба код адолесцената у доби од 12 до 18 година
Посаветујте се са лекаром ако је потребно лечење дуже од 3 дана или ако се симптоми погоршају.
Користи се код старијих људи
Ако сте старија особа, придржавајте се горе наведених минималних доза. Међутим, увек се обратите лекару јер ће можда бити потребно смањење дозе.
Немојте прекорачити препоручену дозу или трајање лечења.
Ризик од нежељених ефеката може се смањити употребом најниже ефикасне дозе за најкраће могуће време
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Спидидол
Већина случајева предозирања се јавља без симптома. Међутим, симптоми предозирања могу се појавити у року од 4 сата од предозирања и могу бити:
- мучнина, повраћање, бол у трбуху, поспаност, чак и јака (летаргија), главобоља, осећај зујања у уху (тинитус) и атаксија (губитак координације мишића).
Најозбиљнији симптоми могу бити:
- нападаји, тешки поремећаји мишића (рабдомиолиза), повећана киселост крви (метаболичка ацидоза), снижена телесна температура (хипотермија), снижен крвни притисак (хипотензија), проблеми са бубрезима (акутна бубрежна инсуфицијенција), кома, тешкоће са дисањем, чак и тешке (апнеја , Респираторна инсуфицијенција).
Лечење предозирања је симптоматско, осим тога, лекар ће морати да провери исправно функционисање бубрега и јетре.
Ако сте прогутали / узели превише овог лека, одмах се обратите лекару или идите у најближу болницу.
Ако сте заборавили да узмете лек СПИДИДОЛ
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу. Ако имате додатних питања, питајте свог лекара или фармацеута
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Спидидола
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Могу се појавити следећи нежељени ефекти:
Врло често (могу се јавити у више од 1 на 10 особа)
- тешкоће у варењу (диспепсија);
- пролив.
Честе (могу се јавити у до 1 на 10 особа)
- бол у стомаку или нелагодност, пецкање у желуцу (жгаравица), мучнина, надутост;
- главобоља (главобоља), вртоглавица;
- иритација коже (осип).
Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 особа)
- стварање лезија у желуцу или цревима (пептички улкуси или крварења) понекад фатално, посебно код старијих особа;
- Повратио се;
- присуство крви у столици (мелена);
- упала желуца (гастритис);
- упала уста (стоматитис);
- забуна;
- поспаност;
- свраб, иритација коже (осип, ексентема), озбиљан кожни проблем повезан са крварењем (пурпура);
- отицање лица, посебно око уста и очију (ангиоедем);
- алергијске реакције;
- потешкоће са дисањем (астма, погоршање астме, бронхоспазам, диспнеја).
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1.000 људи)
- формирање лезија у желуцу или цревима (гастроинтестинална перфорација);
- констипација;
- присуство крви у повраћању (хематемеза);
- упала уста повезана са лезијама (улцерозни стоматитис);
- горе од неких хроничних инфламаторних болести црева (колитис и Црохнова болест);
- оштећен слух, перцепција зујања у уху (тинитус);
- поремећаји вида (замагљен вид и амблијапија);
- промењени ниво тромбоцита, белих крвних зрнаца и црвених крвних зрнаца (тромбоцитопенија, агранулоцитоза, апластична анемија, хемолитичка анемија, гранулоцитопенија);
- присуство крви у урину (хематурија);
- отежано излучивање урина (дисурија);
- проблеми са јетром (жутица);
- повећан ниво ензима који производи јетра (повишене трансаминазе);
- сметње у разликовању боја;
- тешка алергијска реакција (анафилаксија).
Веома ретко (могу се јавити у до 1 на 10.000 људи)
- слабљење сензорних и оријентационих функција (сензорно замагљивање), комбинација симптома изазваних иритацијом можданих овојница (менингизам);
- тешки кожни поремећаји (ексфолијативни дерматитис, реакције укључујући Стевенс-Јохнсонов синдром и мултиформни еритем, токсична епидермална некролиза, алергијски васкулитис);
- бубрежни проблеми (интерстицијски нефритис, папиларна некроза, бубрежна инсуфицијенција, укључујући акутни облик).
Није познато (чија се учесталост не може проценити из доступних података)
- смањен апетит и телесна тежина (анорексија);
- отицање дела тела услед накупљања течности (едем);
- грозница;
- срчани проблеми (затајење срца);
- повећан крвни притисак (хипертензија);
- проблеми са циркулацијом крви (тромбоза);
- депресија и ментални проблеми (психотична реакција);
- погоршање иритације коже;
- укоченост мишића;
- повећан ниво мокраћне киселине у крви (урицемија);
- лоше уклањање натријума и течности што доводи до отока (едема);
- поремећаји менструалног циклуса.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако добијете било које нежељено дејство, укључујући било које могуће нежељене ефекте који нису наведени у овом упутству, прекините лечење и обратите се свом лекару или фармацеуту. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца
Чувајте таблете на температури која не прелази 30 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта СПИДИДОЛ садржи
СПИДИДОЛ 400 мг грануле за орални раствор са укусом кајсије
- Активни састојак је ибупрофен аргинин со, што одговара 400 мг ибупрофена.
- Помоћни састојци су: л-аргинин, натријум бикарбонат, натријум сахарин, аспартам, арома кајсије, сахароза.
СПИДИДОЛ 400 мг филмом обложене таблете
- Активни састојак је ибупрофен аргинин со, што одговара 400 мг ибупрофена.
- Помоћни састојци су: л-аргинин, натријум бикарбонат, кросповидон, магнезијум стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, сахароза, титанијум диоксид, полиетилен гликол.
Опис изгледа СПИДИДОЛ -а и садржај паковања
СПИДИДОЛ 400 мг грануле за орални раствор са укусом кајсије
Паковање од 12 кесица од 400 мг.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
