КАЛИЈУМ КАНОРЕНАТ - ГЕНЕРИЧКИ ЛЕК - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Калијум каноренат - Генерички лек - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: калијум канонорат

КАЛИЈУМ КАНРЕНОИРАНЕ ЕГ 100 мг филмом обложене таблете

Зашто се користи калијум каноренат - генерички лек? За шта је то?

Шта је КАСОВНИ КАНРЕНАТ ЕГ и за шта се користи

КАЛИЈЕН КАНРЕНОАТ ЕГ садржи активни састојак калијум канореат који припада групи лекова који се зову диуретици који штеде калијум и делују тако што делују супротно деловању алдостерона, који регулише ниво натријума и калијума и запремину течности у телу.

КАЛИЈЕН КАНРЕНОИРАНО ЕГ се користи за лечење:

повишен ниво алдостерона у крви (примарни алдостеронизам);
поремећаји узроковани накупљањем течности у организму (едематозна стања) секундарним хипералдостеронизмом, попут срчаних проблема (конгестивна срчана инсуфицијенција), болести јетре (цироза јетре у асцитној фази) или бубрега (нефротски синдром);
висок крвни притисак (есенцијална артеријска хипертензија), ако други третмани нису ефикасни или се не толеришу.

Контраиндикације Када се не сме користити калијум канореат - Генерички лек

Не узимајте КАЛИЈУМ КАНРЕНОИРАНЕ НАПРАВУ

ако сте алергични на калијум канонорат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
ако имате тешке проблеме са бубрезима (акутна и хронична бубрежна инсуфицијенција);
ако не можете да уринирате (анурија);
ако имате висок ниво калијума у крви (хиперкалијемија);
ако имате низак ниво натријума у крви (хипонатријемија).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете калијум каноренат - генерички лек

Посаветујте се са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете СТАДА КАЛИЈУМ ЦАНРЕНОАТЕ

Током лечења овим леком, а пре операције, ваш лекар ће наредити тестове за проверу нивоа минералних соли у вашој крви, јер може доћи до повећања калијума (хиперкалијемија), азота (БУН) или супстанци. Киселина у крви (метаболичка ацидоза ) или смањење нивоа натријума (хипонатријемија). Ваш лекар ће одлучити да ли ће прекинути терапију у случају великих промена нивоа соли у крви.

Избегавајте узимање хране богате калијумом док узимате овај лек.

За оне који се баве спортским активностима: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат калијум канорената - генерички лек

Други лекови и КАЛИЈУМ КАНРЕНИРАЈУЋЕ Нпр

Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

КАЛИЈЕН КАНРЕНОИРАНЕ ЕГ ако се узима истовремено са следећим лековима може појачати њихов ефекат:

лекови за снижавање крвног притиска (антихипертензиви);
лекови који блокирају ганглије, односно периферне нервне центре (ганглионплегични лекови)

У тим случајевима лекар може размотрити прилагођавање дозе: Истовремена примена калијумовог канреоата са лековима који се користе за ублажавање болова и упале (ацетилсалицилна киселина и њени деривати) смањује активност диуретика (стварање урина).

Упозорења Важно је знати да:

Деца

У врло раном детињству овај лек треба примењивати само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором.

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте лекара за савет пре него што узмете овај лек.

Ако сте трудни, лек ће се прописати само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара, који ће проценити да ли користи за вас надмашују ризике за фетус.

Овај лек се не сме користити током дојења.

Вожња и управљање машинама

Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.

КАЛИЈУМ -КАНРЕНОАТНА ЕГ садржи лактозу

Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се лекару пре него што узмете овај лек

Дозирање и начин употребе Начин употребе Калијум каноренат - Генерички лек: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Препоручена доза се креће од 50 мг (пола таблете) до 200 мг (2 таблете) дневно, у зависности од врсте и тежине болести, према лекарском рецепту.

Употреба код старијих пацијената

Код старијих пацијената, лекар мора пажљиво одредити дозу, која ће проценити могуће смањење дозе.

Ако узмете више КАЛИЈУМА КАНРЕНОАТА него што је требало

Ако сте случајно предозирали овај лек, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу. У препорученим дозама нема познатих случајева предозирања.

Ако сте заборавили да узмете КАЛИЈУМ КАНРЕНОИРАНО НАПРАВО

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти калијум канорената - генеричког лека

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Ретко се могу јавити следећи нежељени ефекти: мучнина, бол у стомаку (грчеви);

поспаност;

Повремено, уз употребу медицинских производа који садрже супстанце сличне калијум каноноату, пријављени су следећи нежељени ефекти, који су сви генерално реверзибилни по прекиду лечења:

алергијске кожне реакције попут осипа;
повећање телесне температуре;
губитак координације мишића (атаксија);
раст груди код мушкараца (гинекомастија) и неправилна менструација код жена;
раст косе код жена (хирзутизам);
пролазна промена у сексуалној жељи (поремећаји либида).

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Садржај паковања и друге информације

Шта КАЛИЈУМ МОЖЕ ДА КАНРИРА Нпр

Активни састојак је калијум канореат. Свака таблета садржи 100 мг калијум канорената.
Помоћни састојци су: натријум бикарбонат, лактоза, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, талк, магнезијум стеарат, исталожени силицијум диоксид.
Компоненте премазног филма су: хидроксипропилцелулоза, полиетилен гликол 4000, талк, титанијум диоксид (Е171).

Опис изгледа КАЛИЈЕНОВОГ КАНРЕНОАТА ЕГ и садржај паковања

Паковања од 20 филм таблета.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о калијумовом каноноату - генеричком леку можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

КАЛИЈУМ ЦАНРЕНОАТЕ ЕГ 100 МГ ТАБЛЕТЕ ОБЛОЖЕНЕ ФИЛМОМ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Једна филмом обложена таблета садржи:

Активни састојак: калијум канореноат 100 мг.

Помоћна супстанца са познатим дејством: лактоза.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Филмом обложене таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Примарни хипералдостеронизам, едематозна стања услед секундарног хипералдостеронизма (конгестивна срчана инсуфицијенција, цироза јетре у асцитној фази, нефротски синдром) и есенцијална артеријска хипертензија где друге терапије нису биле довољно ефикасне или толерисане.

04.2 Дозирање и начин примене

Према медицинском мишљењу, 50-200 мг дневно, у односу на врсту и тежину болести.У лечењу старијих пацијената, лекар мора пажљиво одредити дозу која ће морати да процени могуће смањење доза горе назначено.

04.3 Контраиндикације

Акутна и хронична бубрежна инсуфицијенција: анурија; хиперкалијемија, хипонатријемија, преосетљивост на активну супстанцу или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Држати ван домашаја деце. Пошто се током лечења могу јавити хиперкалијемија, хипонатријемија, азотемијска стања, стања метаболичке ацидозе, потребно је често проверавати нивое натријума, калијума, хлора у крви и алкалне резерве у крви. У случају операције, ове провере се морају обавити пре саме операције.Лечење се мора обуставити у присуству натријумемије ниже од 126 мЕк / л и нивоа калијума веће од 5,5 мЕк / л. Исхрана богата калијумом у раном детињству, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним надзором лекара.

Овај лек садржи лактозу: Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Антихипертензивни лекови, нарочито ако су ганглионски, могу се појачати истовременом применом производа, па је потребно прилагодити дозе. Истовремена примена ацетилсалицилне киселине и / или деривата смањује диуретичку активност производа.

04.6 Трудноћа и дојење

Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним надзором лекара. Производ се не сме користити током дојења.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

КАЛИЈЕН КАНРЕНИРАНИ ЕГ нема утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Ретко мучнина, грчеви у стомаку, поспаност. Повремено, уз употребу структурно повезаних лекова, пријављени су и други симптоми, као што су алергијски осип, пораст температуре, склоност ка атаксији, гинекомастија, благи андрогени ефекти (хирзутизам), пролазни поремећаји либида, менструалне неправилности, обично све реверзибилне по престанку лечења .

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили

04.9 Предозирање

Нису забележени симптоми предозирања при оралној примени калијум канореата.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Калијум канореноат је дериват спиролактона и хемијски одговара калијум 3- (3-оксо-17-б-хидрокси-4,6-андростадиен-17а-ил) пропионату. Супстанца врши диуретичко деловање антагонизирајући алдостерон и минералокортикоиде са компетитивним механизмом на нивоу дисталних завојитих тубула и сабирног канала, са инхибицијом реапсорпције На + и Цл- и у одсуству ефеката дисперговања калијума. За разлику од спиронолактона, калијум канореноат је растворљив у води и, у истим дозама, обдарен је повољнијом и спремнијом активношћу. Због посебних карактеристика биорасположивости, могуће је користити ниже дозе са посљедичним смањењем нуспојава, што је посебно повољна карактеристика током продужених третмана.

05.2 Фармакокинетичка својства

Након оралне примене, калијум каноноат изазива значајно веће концентрације каренона, активног метаболита обе супстанце у плазми, у поређењу са спиронолактоном. Овај метаболит показује повишен крвни врх код човека у трећем-четвртом сату, са нивоима који су и даље веома високи у дванаестом сату и полувременом од неколико сати. Главни путеви елиминације су бубрежни и билијарни.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Са токсиколошког становишта, показано је да супстанца има ниску акутну токсичност (ЛД50 = 135 мг / кг ип путем и 1500 мг / кг у уста мишу; 110 мг / кг ив путем и 1656 мг / кг на уста. код пацова) и хронични (ос пацова, сц, зец сц, дог ос) и лишен је тератогеног ефекта и мутагене активности.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Натријум бикарбонат, лактоза, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, талк, магнезијум стеарат, преципитирани силицијум диоксид; снимање: хидроксипропилцелулоза, полиетилен гликол 4000, талк, титанијум диоксид (Е171).