Шта је Абракане?
Абраксан је прах који се прави у суспензији за инфузију (капање у вену), који садржи активну супстанцу паклитаксел.
За шта се користи Абракане?
Абракане је индикован за лечење метастатског карцинома дојке код пацијената код којих почетно лечење метастатске болести више није ефикасно и за које је стандардна терапија, која садржи "" антрациклин "(врста лекова против рака), контраиндикована. Израз" метастатски " значи да се рак проширио на друге делове тела.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Абракане?
Абракане треба давати само под надзором квалификованог онколога на одељењима специјализованим за примену „цитотоксичних“ (тј. Лекова који уништавају ћелије) лекова.
Абракане се даје као монотерапија (сам). Препоручена доза је 260 мг по квадратном метру површине тела (израчунато на основу висине и тежине пацијента), која се даје током 30 минута сваке три недеље. Дозирање се може смањити или третман прекинути код пацијената који имају нуспојаве које утичу на крв или живце.
Како Абракане делује?
Активна супстанца лека Абракане, паклитаксел, припада групи лекова против рака познатих као „таксани“. Пацлитаксел блокира способност ћелија рака да разбију свој унутрашњи „скелет“ који омогућава ћелијама да се деле и множе. Ако овај скелет остане нетакнут, ћелије се не могу поделити и стога умиру. Абраксан такође делује на ћелије без карцинома (на пример, ћелије крви и нерва), изазивајући тако нуспојаве.
Пацлитакел је доступан као лек против рака од 1993. У традиционалним формулацијама паклитаксела постоје супстанце које растварају паклитаксел, али могу изазвати нуспојаве. Абраксан не садржи ове супстанце; за разлику од тога, паклитаксел је везан за хумани протеин зван албумин у ситним честицама познатим као "наночестице". Ово олакшава припрему суспензије паклитаксела која се може дати инфузијом у вену (у вену). Наночестице такође могу утицати на начин на који лек долази
дистрибуира у телу, па самим тим и на његове ризике и користи, у поређењу са традиционалним лековима који садрже паклитаксел.
Како је Абракане проучаван?
Абракане је проучаван у једној главној студији која је обухватила 460 жена са метастатским раком дојке, од којих је три четвртине претходно лечено „антрациклином. Око половине пацијената који су учествовали у студији већ су били подвргнути лечењу. Рак након што је рак ушао метастатску фазу. Абракане који се даје сам упоређен је са традиционалним леком који садржи паклитаксел који се даје у комбинацији са другим лековима како би се смањили њихови нежељени ефекти. Главно мерило ефикасности био је број пацијената који су „одговорили“ на терапију након најмање пет недеља лечење. Одговор на терапију је дефинисан као нестанак или смањење за најмање 30% величине главне туморске масе пацијента.
Какву је корист Абракане показао током студија?
Абраксан је био ефикаснији од традиционалних лекова који садрже паклитаксел. Свеукупно, 31% жена којима је даван Абракане (72 од 229) одговорило је на лечење у главној студији у поређењу са 16% жена лечених традиционалним лековима који садрже паклитаксел (37 од 225).
Испитујући само пацијенткиње које се први пут лече од метастатског рака дојке, није било разлике између лекова у погледу ефикасности, на пример, у времену до прогресије болести и времену преживљавања. Насупрот томе, код пацијената који су претходно били лечени од метастатског рака дојке, ови додатни резултати показали су да је Абракане био ефикаснији од других традиционалних лекова који садрже паклитаксел. Стога је током процене лека компанија повукла захтев за одобрење за употребу Абракане-а као третмана прве линије.
Који је ризик повезан са Абракане -ом?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Абракане (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су: неутропенија (смањење броја неутрофила, врста белих крвних зрнаца), анемија (смањење броја црвених крвних зрнаца), леукопенија (смањење броја крвних зрнаца), тромбоцитопенија (смањени ниво тромбоцита у крви), лимфопенија (смањени нивои лимфоцита, врста белих крвних зрнаца), депресија коштане сржи (смањена производња крвних зрнаца), периферна неуропатија (оштећење живци шака и стопала), неуропатија (афекција нервног система), хипоестезија (смањена осетљивост), парестезија (абнормално пецкање и боцкање), мучнина, пролив, повраћање, затвор, стоматитис (упала слузокоже усна шупљина), алопеција (опадање косе и перут), осип, артралгија (бол у зглобовима), мијалгија (бол у мишићима), губитак апетита, исцрпљеност (умор), астенија (слабост) и пирексија (грозница ). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Абракане, погледајте упутство за употребу.
Абракане се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на паклитаксел или било који други састојак. Не треба га користити током дојења или пацијената који имају низак ниво неутрофила у крви пре почетка лечења.
Зашто је Абракане одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да је Абракане био ефикаснији од традиционалних лекова који садрже паклитаксел код пацијената чији третман прве линије више није показао корист и да, за разлику од других лекова који садрже паклитаксел, то није истовремена примена лекови потребни за смањење нежељених ефеката.Комитет је закључио да користи Абракане-а надмашују његове ризике у лечењу метастатског карцинома дојке код пацијената код којих лечење прве линије за метастатску болест није успело и код којих стандардна терапија која садржи антрациклине није индицирана. Комитет је стога препоручио издавање дозволе за стављање лека у промет Абракане.
Остале информације о Абраканеу:
Дана 11. јануара 2008. године, Европска комисија је одобрила Абракис БиоСциенце Лимитед дозволу за стављање у промет лека Абракане у целој Европској унији.
За пуну верзију Абракане -овог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
Подаци о Абракане - паклитакселу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.