Карвеа - ирбесартан

Шта је Карвеа?

Карвеа је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан, доступан у облику белих таблета овалног облика (75, 150 и 300 мг).

За шта се користи Карвеа?

Карвеа се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок. Карвеа се такође користи за лечење бубрежних болести код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина).Карвеа се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година јер нема података о безбедности и ефикасности за ову старосну групу.
Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Карвеа?

Карвеа се узима уста, са или без оброка. Уобичајено препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако се крвни притисак не контролише на одговарајући начин, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лекови за хипертензију, попут хидрохлоротиазида. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената на хемодијализи (техника пречишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код хипертензивних пацијената са дијабетесом типа 2, Карвеа се комбинује са другим третманима за хипертензију.Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.

Како функционише Карвеа?

Активна супстанца лека Карвеа, ирбесартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове блокирајући рецептори за које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира дејство хормона, омогућавајући проширење крвних судова. То доводи до пада крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском, попут можданог удара.

Како је Карвеа проучавана?

Карвеа је првобитно проучавана у 11 испитивања како би се проценила њена ефикасност на крвни притисак.Карвеа је упоређена са плацебом (лажним третманом) у групи од 712 пацијената и са другим лековима за хипертензију (атенолол, еналаприл) или амлодипин) у 823 пацијената. Његова употреба је такође тестирана у комбинацији са хидрохлоротиазидом код 1736 пацијената.Главна мера ефикасности била је заснована на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен у интервалу између два откуцаја срца).
За лечење бубрежних болести, Карвеа је проучавана у две велике студије које су обухватиле укупно 2 326 пацијената са дијабетесом типа 2. Карвеа се користи најмање две године. Једна студија је посматрала маркере оштећења бубрега мерењем евентуалног ослобађања протеина албумина у урину путем бубрега. Друга студија имала је за циљ да провери да ли је Карвеа допринела продужењу временског периода потребног за удвостручавање нивоа креатинина у крви пацијената (креатинин је маркер бубрежне болести), све док се не појави потреба за дијализом или трансплантацијом. Бубрега или до смрт пацијената Карвеа је у овој студији упоређена са плацебом и амлодипином.

Какву је корист Карвеа показала током студија?

У студијама крвног притиска, Карвеа је била ефикаснија од плацеба у снижавању дијастолног крвног притиска и показала је сличне ефекте као и други лекови за хипертензију. Коришћена у комбинацији са хидрохлоротиазидом, два лека су показала додатни ефекат.
У првој студији о болести бубрега, Карвеа је била ефикаснија од плацеба у смањењу ризика од оштећења бубрега мереног излучивањем протеина. У другој студији о болести бубрега, Карвеа је смањила релативни ризик за 20% у поређењу са плацебом. Удвостручивши ниво креатинина у крви, морао да има трансплантацију бубрега или ризик од смрти током студије.У поређењу са амлодипином дошло је до смањења релативног ризика за 23%. Главна корист је био утицај на ниво креатинина у крви.

Који је ризик повезан са Карвеом?

Најчешћи нуспојаве код лијека Карвеа (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су омаглица, мучнина или повраћање, умор (умор) и повећани ниво креатин киназе у крви (ензим који се налази у мишићима). Осим тога, више од једног на 100 пацијената са дијабетесом типа 2 и бубрежном болешћу пријавило је следеће нежељене ефекте: хиперкалемију (висок ниво калијума у ​​крви), ортостатску вртоглавицу (када стоји), мишићно -коштани (зглобни) бол и ортостатску хипотензију (низак крвни притисак када стоји). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Карвеа, погледајте упутство за употребу.
Карвеа се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ирбесартан или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се његова употреба у прва три месеца трудноће.

Зашто је Карвеа одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Карвее веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије и за лечење бубрежних болести код пацијената са хипертензијом и дијабетесом меллитусом типа 2. за Карвеу.

Остале информације о Карвеи:

Дана 27. августа 1997. Европска комисија је издала Бристол-Миерс Скуибб Пхарма ЕЕИГ „Ауторизацију за стављање у промет“ за Карвеу, важећу у цијелој Европској унији. „Ауторизација за маркетинг“ је обновљена 27. августа 2002. и 27. августа 2007. године.
За пуну верзију Карвеиног ЕПАР -а кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009

Подаци о Карвеи - ирбесартану објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.