Шта је Нумиент и за шта се користи?
Нумиент је индикован за лечење симптома Паркинсонове болести, прогресивног менталног поремећаја који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Садржи активне састојке леводопу и карбидопу.
Како се користи Нумиент - Леводопа / Царбидопа?
Нумиент је доступан у облику капсула које се узимају на уста. Почетна доза за пацијенте који никада раније нису узимали леводопу је једна капсула која садржи 95 мг леводопе и 23,75 мг карбидопе, три пута дневно током прва три дана. Лекар може накнадно повећати дозу у зависности од одговора пацијента на лечење. Код пацијената који већ узимају леводопу, лекар одређује дозу лека Нумиент на основу тренутне терапије.
Нумиент капсуле се узимају са чашом воде, са или без хране, али не истовремено са оброком са високим садржајем протеина, што може смањити апсорпцију лека.
Пацијенти који имају потешкоћа са гутањем капсуле могу садржај распоредити на меку храну, попут пире од јабуке, јогурта или пудинга. Стога се храна мора уносити одмах, без жвакања.
Нумиент се може добити само на рецепт и доступан је у следећим јачинама: 95 мг / 23,75 мг, 145 мг / 36,25 мг, 195 мг / 48,75 мг и 245 мг / 61,25 мг. За више информација о употреби Нумиент -а погледајте Резиме карактеристика производа (такође део ЕПАР -а).
Како функционише Нумиент - Леводопа / Царбидопа?
Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, ћелије мозга које производе допамин, неуротрансмитер важан у контроли кретања, почињу да умиру, а количина допамина у мозгу се смањује.
Нумиент садржи леводопу, која се у мозгу претвара у допамин, помажући у обнављању нивоа допамина. Супстанца карбидопа присутна у Нумиенту спречава да се леводопа претвори у допамин у општем крвотоку, односно пре него што доспе у мозак. Комбинација леводопе и карбидопе користи се у другим лековима који се користе за лечење Паркинсонове болести.
У Нумиенту се неки активни састојци ослобађају одмах, док се остатак ослобађа постепено, омогућавајући стабилније нивое леводопе. Капсуле овог типа познате су као капсуле са измењеним ослобађањем.
Какву је корист Нумиент - Леводопа / Царбидопа показала током студија?
У студији која је обухватила 381 пацијента са раном Паркинсоновом болешћу, Нумиент даван у различитим дозама био је ефикаснији у побољшању симптома од плацеба (лажни третман). Након 30 недеља, пацијенти који су лечени Нумиентом доживели су просечно побољшање од 11,7 до 14,9 поена (у зависности од дозе) на стандардној скали симптома (УПДРС, Јединствена скала за оцену Паркинсонове болести, део ИИ и део ИИИ) Код испитаника лечених плацебом, средња вредност побољшање је било 0,6 поена.
Друга студија је упоредила Нумиент са другим леводопом и карбидопом у 393 пацијената са узнапредовалом Паркинсоновом болешћу. Студија је разматрала у којој мери су третмани помогли у смањењу такозваних "искључених" периода, у којима пацијенти имају веће потешкоће при ходању. Након 13 недеља, пацијенти лечени Нумиентом пријавили су „искључене“ периоде од 24% сати будности у поређењу са 30% сати будности које су пријавили пацијенти лечени упоредником. У обе групе, фаза „искључења“ на почетку студије одговарала је 36-37% сати будности.
Који је ризик повезан са Нумиент - Леводопа / Царбидопа?
Најчешћи нежељени ефекти лека Нумиент су мучнина (погађају 12% пацијената), вртоглавица, главобоља и невољни покрети (сваки се јавља код 8% пацијената) и несаница (6% пацијената). Учесталост неуобичајена, укључујући крварење у цревима и алергијске реакције.
Нумиент се не сме користити код пацијената са глаукомом уског угла (поремећај ока) или феохромоцитомом (тумор надбубрежних жлезда). Такође се не сме користити код пацијената који узимају лекове познате као неселективни инхибитори моноаминооксидазе (МАО) или код пацијената који су у прошлости патили од одређених стања. За потпуну листу нуспојава и ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Нумиент - Леводопа / Царбидопа одобрен?
Студије показују да је Нумиент ефикасан у смањењу симптома код пацијената са раном и узнапредовалом Паркинсоновом болешћу. Друга корист се односи на формулацију активних састојака у Нумиенту, која погодује одржавању стабилнијих нивоа леводопе.
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи Нумиента веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Нумиент - Леводопа / Царбидопа?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Нумиент користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности додане су у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Нумиент, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Нумиент - Леводопа / Царбидопа
За више информација о Нумиент терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Нумиент - Леводопа / Царбидопа објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
