Шта је ЗОСТАВАКС?
Зоставак је вакцина доступна у облику праха и растварача за прављење раствора за ињекције. Активна супстанца је ослабљен (ослабљен) вирус варицелла-зостер.
За шта се користи ЗОСТАВАКС?
Зоставак се користи за вакцинацију људи од 50 година старости ради спречавања херпеса зостера (познатог и као зостер Св. Антонија) и продуженог нервног бола који прати болест (постхерпетична неуралгија).
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи ЗОСТАВАКС?
Зоставак се ињектира у једној дози испод коже, пожељно око рамена.
Како делује ЗОСТАВАКС?
Херпес зостер или ватра Светог Антонија је болест узрокована вирусом варицелла-зостер, истим вирусом који изазива варичеле. Ватра Светог Антонија развија се код људи који су раније, обично у детињству, оболели од великих богиња. Након варичела, вирус остаје у телу, у нервном систему, у „успаваном“ (неактивном) стању.
Понекад, након много година и из разлога који још нису сасвим јасни, вирус поново постаје активан и пацијент развија ватру Светог Антонија, болан осип са мехурићима који је типично локализован на ограниченом делу тела. Осип обично траје неколико недеља и може бити праћен дугим и упорним болом (пост херпетична неуралгија) у подручју захваћеном осипом.
Чини се да је ризик од развоја ватре Светог Антонија повезан са смањењем имунолошке одбране (заштите) од вируса варицелла-зостер. Зоставак је вакцина за коју се показало да повећава ниво „специфичног имунитета, штитећи од ватре Светог Антонија“ и бола повезаног са њим.
Како је проучаван ЗОСТАВАКС?
Главна студија Зоставака упоређивала је вакцину са плацебом (лажна вакцина) код око 39.000 пацијената старости од 59 до 99 година. Студија је спроведена на двоструко слеп начин, што значи да ни лекар ни пацијент нису били свесни третмана који се примењује на пацијента. Пацијенти су праћени 2 до 4 1/2 године након вакцинације. Главни критеријум ефикасности заснивао се на броју људи који су развили ватру и постхерпетичне болове Светог Антонија.
Две додатне студије су проучавале Зоставак код више од 1.000 пацијената старих 50 и више година, од којих је 389 било старости између 50 и 59 година. Студије су имале за циљ да испитају способност вакцине да стимулише производњу антитела на вирус варицелла зостер у крви четири недеље након ињекције.
Какву је корист ЗОСТАВАКС показао током студија?
Зоставак је био ефикаснији од плацеба у спречавању пожара у Сан Антонију.Мање људи је развило пожар у Сан Антонију након вакцинације са Зоставаком него са плацебом. 315 од 19 254 пацијената којима је убризган Зоставак развило је фокус Светог Антонија током студије, у поређењу са 642 од 19 247 којима је даван плацебо. Зоставак је такође био ефикаснији од плацеба у спречавању постхерпетичне неуралгије: 27 пацијената лечени Зоставаком патили су од постхерпетичне неуралгије, у поређењу са 80 у плацебо групи.
Две додатне студије показале су да су, четири недеље након вакцинације, пацијенти вакцинисани Зоставаком имали два до три пута већи ниво антитела на вирус варичеле-зостер у крви. Ефекат је примећен и код пацијената старости од 50 до 59 година и код старијих.
Који су ризици повезани са ЗОСТАВАКС -ом?
Нежељени ефекти повезани са Зоставаком који су се најчешће јављали у студијама (код више од 1 на 10 пацијената) су реакције на месту убризгавања (црвенило, бол, оток, свраб, топлина и иритација). погледајте упутство за употребу.
Зоставак се не сме користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на било коју компоненту вакцине, укључујући неомицин (антибиотик). Вакцину не треба давати људима са проблемима имунолошког система, било у случајевима болести као што су леукемија, лимфом, синдром стечене имунолошке инсуфицијенције (СИДА) или зато што узимају лекове који утичу на имунолошки систем. Такође се не сме користити код пацијената са неизлеченом активном туберкулозом или код трудница. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је ЗОСТАВАКС одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи Зоставака веће од ризика и препоручио му је давање "одобрења за промет" лијека.
Више информација о ЗОСТАВАКС -у
Европска комисија је 19. маја 2006. одобрила Санофи Пастеур МСД, СНЦ „дозволу за стављање лека у промет“ за Зоставак, важећу у целој Европској унији. Након пет година, „дозвола за стављање лека у промет“ је обновљена. На још пет година.
За више информација о терапији Зоставаком прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Овај сажетак је последњи пут ажуриран 02/2011.
Подаци о ЗОСТАВАКС - Ваццино Фуоцо ди Сант "Антонио објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправну употребу ових информација, погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
