Шта је Палоносетрон Хоспира и за шта се користи?
Палоносетрон Хоспира је индикован за спречавање мучнине и повраћања повезаних са хемотерапијом (терапија против рака). Користи се код одраслих и деце од 1 месеца и старијих на хемотерапији лековима који имају јак (као што је цисплатин) или умерен (попут циклофосфамида, дексорубицина или карбоплатина) потенцијал да изазову мучнину и повраћање.
Палоносетрон Хоспира је „генерички лек“. То значи да је Палоносетрон Хоспира сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Алоки. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
Палоносетрон Хоспира садржи активну супстанцу палоносетрон.
Како се користи Палоносетрон Хоспира?
Палоносетрон Хоспира треба давати само пре хемотерапије и може се добити само на рецепт. Доступан је као раствор за ињекције и требало би да га да здравствени радник приближно 30 минута пре почетка хемотерапије. Препоручена доза за одрасле је 250 микрограма, убризгана у вену током 30 секунди. Да би се повећала његова ефикасност, лек се може давати са кортикостероидом (другом врстом лека који се може користити за спречавање мучнине и повраћања). Код деце раствор треба давати као инфузију (капање) у вену током 15 минута. у дози од 20 микрограма по килограму телесне тежине.
Како делује Палоносетрон Хоспира?
Активна супстанца у палоносетрону хоспира, палоносетрон, је „антагонист 5ХТ3“, што значи да спречава да се хемикалија у телу под називом 5-хидрокситриптамин (5ХТ, такође познат као серотонин) веже за рецепторе 5ХТ3 у цревима. Када се 5ХТ веже за Ови рецептори обично изазивају мучнину и повраћање. Блокирајући ове рецепторе, Палоносетрон Хоспира спречава мучнину и повраћање које се често јављају након хемотерапије.
Какву је корист Палоносетрон Хоспира показао током студија?
Компанија је из објављене литературе представила податке о палоносетрону. Нису биле потребне додатне студије јер је Палоносетрон Хоспира генерички лек који се даје ињекцијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алоки.
Који је ризик повезан са Палоносетрон Хоспиром?
Пошто је Палоносетрон Хоспира генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лека.
Зашто је Палоносетрон Хоспира одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Палоносетрон Хоспира упоредив са Алоки. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Алоки -а, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је да се Палоносетрон Хоспира одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Палоносетрона Хоспира?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Палоносетрон Хоспира користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Палоносетрон Хоспира додане су информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Палоносетрон Хоспири
За потпуну верзију ЕПАР -а за Палоносетрон Хоспира, молимо вас да посетите веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Палоносетрон Хоспиром прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Пуна верзија ЕПАР -а за референтни лек може се наћи и на веб страници Агенције.
Подаци о Палоносетрон Хоспири објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
