Шта је разагилин ратиопхарм и за шта се користи?
Расагилин ратиопхарм је лек који је индикован за лечење одраслих пацијената са Паркинсоновом болешћу, прогресивним менталним поремећајем који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Расагилин ратиопхарм се може користити као монотерапија (сам) или као комбинована терапија са леводопом (другим леком који се користи у лечењу Паркинсонове болести) код пацијената са „флуктуацијама“ на крају дозе у временском интервалу између доза леводопе. када се ефекти лечења истроше и симптоми понове. Они су повезани са смањењем ефеката леводопе и пацијент изненада прелази из стања „укључено“, у којем се може кретати, у стање „искључено“. лек је сличан Азилецт -у, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Азилецт сложила се да се њени научни подаци могу користити за Расагилине ратиопхарм („информисани пристанак“). Расагилин ратиопхарм садржи активну супстанцу расагилин.
Како се користи разагилин ратиопхарм?
Расагилин ратиопхарм је доступан у облику таблета (1 мг). Стандардна доза је једна таблета једном дневно. Лек се може купити само на рецепт.
Како ради разагилин ратиопхарм - расагилин?
Активна супстанца у расагилин ратиопхарму, расагилин, је „инхибитор моноаминооксидазе-Б“. Он блокира ензим моноаминооксидазу типа Б, који је одговоран за разградњу неуротрансмитера допамина у мозгу. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу ћелије које производе допамин почињу да умиру . што доводи до смањења количине овог неуротрансмитера у мозгу. Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Повећањем концентрације допамина у деловима мозга одговорним за кретање и координацију, разагилин ратиопхарм побољшава знакове и симптоме Паркинсонова болест, као што су укоченост и споро кретање.
Какву је корист показало разагилин ратиопхарм - расагилин током студија?
У три студије које су обухватиле 1 563 пацијента показало се да је разагилин ратиопхарм ефикасан и у ублажавању симптома Паркинсонове болести и у смањењу времена које пацијенти проводе у „искљученом“ стању. У једној од студија, која је укључивала 26-недељни третман са разагилином ратиопхарм, дошло је до просечног смањења од 0,13 поена у УПДРС скору (стандардна скала за процену симптома Паркинсонове болести) са почетне вредности од 24,69 поена, док је код испитаника третирано плацебом дошло је до повећања од 4,07 поена почевши од почетне вредности од 24,54 поена. Смањење УПДРС скора указује на побољшање симптома, док повећање указује на погоршање. У друге две студије, расагилин ратиопхарм је даван као додатна терапија субјектима са узнапредовалом болешћу који су већ били на терапији леводопом, а упоређен је са плацебом и другим леком, ентакапоном (такође се користи у комбинацији са леводопом). 1 159 пацијената учествовали у студијама; трајање је било 26, односно 18 недеља. У обе студије, пацијенти који су узимали разагилин ратиопхарм пријавили су, у просеку, "сада мање у" искљученом "стању у поређењу са испитаницима који су лечени плацебом. Слично смањење времена проведеног у „искљученом“ стању примећено је код испитаника лечених ентакапоном.
Који је ризик повезан са разагилин ратиопхарм - расагилин?
Најчешћи нежељени ефекат код разагилина ратиопхарма (који се може јавити код више од 1 на 10 особа) је главобоља.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код разагилина ратиопхарма погледајте упутство за употребу. Расагилин ратиопхарм се не сме користити са другим инхибиторима моноаминооксидазе и биљним препаратима за које није потребан рецепт, попут кантариона (користи се за лечење депресије). Такође се не сме користити са петидином (аналгетиком). Најмање Требало би сачекати 14 дана између прекида терапије леком Расагилине ратиопхарм и почетка терапије другим инхибитором моноаминооксидазе или петидином. Расагилин ратиопхарм је контраиндикован код пацијената са тешким оштећењем јетре. Употребу расагилина треба избегавати. Код особа са умереном инсуфицијенцијом јетре. Људи са благим обољењем јетре треба да узимају Расагилине ратиопхарм са опрезом и треба да прекину лечење ако им се болест јетре погорша. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених са Расагилине ратиопхарм, погледајте упутство за употребу
Зашто је одобрен расагилин ратиопхарм - расагилин?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи разагилина ратиопхарма веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба разагилина ратиопхарм - расагилина?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се разагилин ратиопхарм користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате сажетку карактеристика производа и упутству за употребу лека Расагилине ратиопхарм, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком
Више информација о разагилину ратиопхарм - расагилину
Дана 12. јануара 2015. Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за разагилин ратиопхарм, које важи у целој Европској унији. За више информација о терапији разагилином ратиопхарм, прочитајте упутство за употребу (приложено уз ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 01-2015.
Подаци о разагилину ратиопхарм - расагилин објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
