Шта је Репаглиниде Крка?
Репаглинид Крка је лек који садржи активну супстанцу репаглинид, доступан у облику таблета (бела: 0,5 мг; жута: 1 мг; ружичаста: 2 мг).
Репаглинид Крка је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Репаглиниде Крка?
Репаглинид Крка се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Користи се заједно са специфичним режимима исхране и вежбања за смањење нивоа глукозе (шећера) у крви код пацијената чија се хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може контролисати исхраном, губитком тежине и вежбањем.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Репаглиниде Крка?
Репаглинид Крка се узима пре оброка, обично до 15 минута пре сваког оброка. Дозу треба прилагодити како би се постигла најбоља могућа контрола. Лекар који лечи треба редовно да мери ниво глукозе у крви пацијента како би пронашао најнижу ефикасну дозу. Репаглинид Крка може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 који су обично добро контролисани дијетом, али који пролазе кроз пролазну фазу у којој тело не може да регулише ниво глукозе у крви.
Препоручена почетна доза је 0,5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље.
Ако пацијенти пређу на Репаглинид Крку док већ користе други антидијабетиц, препоручена почетна доза је 1 мг.
Репаглинид Крка се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година због недостатка података о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Како делује Репаглиниде Крка?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Репаглинид Крка помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Репаглиниде Крка?
Будући да је Репаглиниде Крка генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку НовоНорм. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Који су ризици и користи повезани са применом Репаглиниде Крка?
Будући да је Репаглиниде Крка генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лијек.
Зашто је Репаглиниде Крка одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима законодавства ЕУ, показало да Репаглиниде Крка има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна НовоНорму. Мишљење ЦХМП -а је да, као у у случају НовоНорм -а, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се одобри промет за Репаглиниде Крка.
Остале информације о Репаглиниде Крки:
Европска комисија је 4. новембра 2009. одобрила Крки, д.д., Ново место „дозволу за промет“ за Репаглиниде Крка, важећу у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Репаглиниде Крка кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2009.
Подаци о Репаглиниду Крка објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
