Сепиоглин - Пиоглитазон

МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН

Шта је Сепиоглин - Пиоглитазон?

Сепиоглин је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у таблетама (15, 30 и 45 мг).
Сепиоглин је „генерички лек“. То значи да је Спиоглин сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.

За шта се користи Сепиоглин - Пиоглитазон?

Сепиоглин је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно код особа са прекомерном тежином. Користи се заједно са исхраном и вежбама.
Сепиоглин се самостално користи код пацијената за које метформин (други лек против дијабетеса) није погодан.
Сепиоглин се такође може користити у комбинацији са метформином код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани само метформином, или са сулфонилуреом (другом врстом лека за дијабетес) када метформин није адекватан („двострука терапија“).
Сепиоглин се такође може користити у комбинацији са метформином и сулфонилурејом код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани упркос двострукој терапији на уста („трострука терапија“).

Сепиоглин се такође може користити у комбинацији са инсулином код пацијената који нису на задовољавајући начин контролисани само инсулином и не могу да узимају метформин.
Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Сепиоглин?

Препоручена почетна доза Сепиоглина је 15 или 30 мг једном дневно. Након једне или две недеље, можда ће бити потребно повећати дозу до 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Сепиоглин се не сме користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код особа са бубрежном болешћу). Таблете треба прогутати са водом.
Терапију сепиоглином треба прегледати након три до шест месеци и прекинути је код пацијената који немају довољно користи. Лекари који преписују лек морају потврдити континуитет предности лечења током наредних прегледа.

Како делује Сепиоглин - Пиоглитазон?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Активна супстанца у Сепиоглину, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишиће и јетру) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат тога, нивои крви се смањују. помаже у контроли дијабетеса типа 2.

Како је проучаван Сепиоглин - Пиоглитазон?

Будући да је Сепиоглин генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.

Које су користи и ризици Сепиоглина - Пиоглитазона?

Пошто је Сепиоглин генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.

Зашто је Сепиоглин - Пиоглитазон одобрен?

ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Сепиоглин упоредивог квалитета и биоеквивалентан Ацтосу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Ацтоса, користи надмашују идентификоване ризике. препоручио је издавање дозволе за промет са лијеком Сепиоглин.

Остале информације о Сепиоглину - Пиоглитазону

Европска комисија је 9. марта 2012. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Сепиоглин, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Сепиоглином прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2011.

Подаци о Сепиоглин - Пиоглитазону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.