Вимпат - лакозамид

Шта је Вимпат?

Вимпат је лек који садржи активну супстанцу лакозамид и доступан је у облику таблета овалног облика (ружичаста: 50 мг; жута: 100 мг; лосос: 150 мг; плава: 200 мг), као сируп (15 мг / мл) и као раствор за припрему инфузије (капање у вену, 10 мг / мл).

За шта се користи Вимпат?

Вимпат се користи за лечење парцијалних напада (напада који потичу из одређене области мозга) и као додатак другим антиепилептичким лековима код пацијената старијих од 16 година. Може се користити код пацијената са парцијалним нападима са или без секундарне генерализације (тј. Накнадно ширење напада на цео мозак).
Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Вимпат?

Вимпат се узима два пута дневно са или без хране. Препоручена почетна доза је 50 мг два пута дневно. Након једне недеље, дозу треба повећати на 100 мг два пута дневно; након тога, на основу одговора пацијента, може се додатно повећавати сваке недеље за 50 мг два пута дневно до максималне дозе од 200 мг два пута дневно. Да би се олакшао почетак лечења, обезбеђено је посебно паковање које садржи таблете у све четири доступне јачине. Ниже дозе се могу користити код пацијената са бубрежним проблемима. Ако пацијент привремено не може да узме таблете или сируп, Вимпат се може дати у иста доза као инфузија у трајању од 15 минута до једног сата. Међутим, ова администрација може трајати само неколико дана.

Како Вимпат ради?

Активна супстанца лека Вимпат, лакозамид, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачан начин деловања лакозамида још није јасан, међутим чини се да смањује активност натријумових канала (поре на површини неурона) који омогућавају пренос електричних импулса између неурона. Такође се верује да је лакозамид укључен у развој неурони који су оштећени. Комбинација ових радњи може спречити ширење абнормалне електричне активности по мозгу, смањујући шансе за напад.

Како је Вимпат проучаван?

Ефекти Вимпата су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Ефикасност Вимпата узетог на уста упоређена је са ефектом плацеба (лажни третман) у три главне студије које су обухватиле укупно 1308. Пацијенти су примали Вимпат у дози од 200 мг, 400 мг или 600. мг дневно, или плацебо, поред континуираног лечења које укључује до 3 друга антиепилептика. Главно мерило ефикасности био је број пацијената чији је број напада био преполовљен након 12 недеља лечења стабилном дозом.
Две друге студије, које су обухватиле укупно 199 пацијената, разматрале су најприкладније трајање инфузије раствора Вимпат, упоређујући његову безбедност са инфузијом са плацебом.

Какву је корист Вимпат показао током студија?

Вимпат, у дози од 200 или 400 мг дневно, био је ефикаснији од плацеба у смањењу броја напада. Узети заједно, резултати три главне студије показују да је 34% пацијената који су додали Вимпат 200 мг / дан и 40% пацијената који су додали Вимпат 400 мг / дан свом тренутном третману постигло смањење броја напада. најмање 50%. Слична вредност добијена додатком плацеба била је 23%. Доза од 600 мг показала је исту ефикасност као и доза од 400 мг, међутим са више нежељених ефеката.

Какав је ризик повезан са Вимпатом?

Најчешћи нежељени ефекти повезани са применом Вимпата (тј. Они који се примећују код више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица, главобоља, диплопија (двоструки вид) и мучнина. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Вимпат, погледајте упутство за употребу.
Вимпат не треба да користе особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на лакозамид или било који други састојак или са атриовентрикуларном блокадом другог или трећег степена (поремећај срчаног ритма). Вимпат таблете не треба користити код људи који су преосетљиви на кикирики или соју.

Зашто је Вимпат одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Вимпата веће од ризика као додатна терапија за парцијалне нападе са или без секундарне генерализације код епилептичних пацијената старијих од 16 година. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет за Вимпат.

Остале информације о Вимпату:

Дана 29. августа 2008. године, Европска комисија је издала УЦБ Пхарма С.А. „дозволу за промет“ за Вимпат, важећу у целој Европској унији.
За потпуну верзију Вимпатовог ЕПАР -а кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 07-2008.

Подаци о Вимпат -лакозамиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.