ЛИОФИЛИЗАЦИЈА: састоји се у сублимацији воде из лека; лек се замрзава у сушарама за замрзавање које, под одређеним условима притиска и температуре (узимајући у обзир дијаграм стања воде), доводе до његовог удаљавања сублимацијом (директан пролаз из чврстог стања у гасовито стање, без проласка кроз државна течност).То је метода која врло брзо гарантује уклањање воде из лекова, до процента чак и мање од 5%.
Лиофилизација се примењује на изворе који су посебно богати водом, који из тог разлога ризикују да брзо прођу процесе деградације након жетве. Ова техника се примењује управо како би се избегле такве измене и омогућио добар рок трајања лека; то је веома скуп, али и прилично популаран метод.
Савремени поступци сушења замрзавањем и сушењем (мала затворена просторија и динамичка сушара) гарантују најбољи рок трајања лека током времена. Мала затворена просторија најбољи је компромис за постизање временске блокаде хидролитичких ензима и спречавање непродукције бактерија, плијесни и гљивица; штавише, температура погодује дезинфекцији самог лека.
Поред до сада виђених, постоје и друге методе за промовисање трајања лека; најчешће се користе СТАБИЛИЗАЦИЈА и СКЛАДИШТЕЊЕ (додавање конзерванса). Обоје узрокују неограничену "инхибицију" ензимске активности током времена, јер мењају структуру и функције ензима, узрокујући њихову денатурацију.
Процес стабилизације неповратно денатурира ензиме, па се лек мења само ако је нападнут од спољних агенаса, док не може проћи кроз промене из ендогене активности. Стабилизација је, у ствари, драстичан процес који се постиже употребом аутоклава и одговарајућих растварача; најпогоднији лек за стабилизацију је онај који се врло лако и брзо подвргава разградњи ендогеном ензимском активношћу. Процес стабилизације се стога мора спровести одмах након жетве извора.
Аутоклав је "лонац под притиском" где температура и притисак (стабилни на одређеним вредностима) играју фундаменталну улогу у процесу стабилизације; растварач који се може користити је алкохол или ацетон. Свеж лек се ставља у напуњену корпу. Растварача, унутра Температура и притисак се затим доводе на константне нивое: 120 ° Ц за температуру, док се притисак повећава у интервалима од 0,5 јединица све док не достигне вредности два или три пута веће од оне Када притисак достигне 0,5 јединице више од атмосферског притиска, и температуре 105-110 ° Ц, лек је у условима погодним за стварну стабилизацију, која се наставља у распону од 5 до 15 минута. што је више могуће избацивање вакуоларног сока из лека; правилно се изводи када корак д и такав сок у раствору је практично безначајан.
Процес стабилизације аутоклава доводи до потпуне и потпуне денатурације протеина и ензима (захваљујући високим температурама и постигнутим притисцима). Тако ови протеински молекули трајно губе своје функционалне карактеристике; зато је стабилизација неповратан процес. Стабилизовани лек ће се променити само ако је изложен неповољним егзогеним факторима.
Када се стабилизује, лек није спреман за употребу, јер је још увек уроњен у растварач; ова течност ће се уклонити стављањем у пећницу (80 ° Ц). После одређеног периода на овим температурама, лек је сув, јер заједно се растварач такође уклања из воде. На крају, лек се претвара у прах, тако да је спреман за здраву употребу: стабилизован и уситњен.
Ако је у аутоклаву, унутар растварача, количина активних састојака занемарљива, онда је до стабилизације дошло правилно. у њему (растварач се уклања испаравањем и тако добијени активни састојци се убацују у осушени и уситњени лек).
Запамтите: стабилизација је процес усвојен ради побољшања очувања оних лекова који пролазе кроз брзу ендогену деградацију након жетве; међутим, увек се мора узети у обзир стабилност активних принципа. На пример, ако је лек високо разградив и активни састојци су термолабилни, евидентно је да се не може стабилизовати, јер су постигнуте температуре превисоке да би се одржао његов квалитет.
Остали чланци на тему „Лиофилизација и стабилизација лека“
- Тинктура, мајчина тинктура и мацерат
- Фармакогнозија
- Складиштење лека и датум истека
