Активни састојци: Етоногестрел
Некпланон, 68 мг имплантат за поткожну примену
Индикације Зашто се користи Некпланон? За шта је то?
Некпланон је контрацептивни имплант који је претходно уметнут у апликатор за једнократну употребу. Имплантат је мали, мекани, флексибилни пластични штапић, дугачак 4 цм и пречника 2 мм, који садржи 68 милиграма активног састојка етоногестрела. Апликатор омогућава здравственом раднику да убаци имплант непосредно испод коже у надлактицу. Етоногестрел је синтетички женски хормон сличан прогестерону. Мала количина етоногестрела се континуирано ослобађа у крвоток. Имплантат је направљен од кополимер етилен винил ацетата, пластике која се не раствара у телу. Имплантат садржи малу количину баријум сулфата што га чини видљивим на рендгенским снимцима.
Некпланон се користи за спречавање трудноће.
Како Некпланон ради
Имплантат се поставља испод коже.Активни састојак, етоногестрел, делује на два начина:
- спречава ослобађање јајне ћелије из јајника;
- изазива промене у грлићу материце које отежавају улазак сперматозоида у материцу.
Сходно томе, Некпланон штити од нежељене трудноће у периоду од три године, али ако имате вишак килограма, лекар ће вам можда саветовати да замените имплантат пре овог термина. Некпланон је једна од неколико метода спречавања зачећа. Још једна често коришћена метода спречавања зачећа. Контрола рађања је пилула комбинованог типа. За разлику од пилула комбинованог типа, међутим, Некпланон могу да користе жене које не могу или не желе да користе естроген. Када користите Некпланон, не морате да се сећате да сте узимали таблете сваког дана Ово је један од разлога зашто је Некпланон веома поуздан (ефикасност већа од 99%). У ретким случајевима имплантат није правилно уметнут или није уметнут у потпуности, у тим случајевима можда неће бити заштићен од трудноће. Током употребе лека Некпланон, менструално крварење се може променити и постати одсутно, неправилно, ретко, учестало, продужено или ретко обилно. Искуство крварења у прва три месеца у великој мери предвиђа ваше будуће крварење.
Може се приметити побољшање болне менструације. У сваком тренутку можете престати да користите Некпланон (погледајте такође „Ако желите да престанете да користите Некпланон“).
Контраиндикације Када се Некпланон не сме користити
Не користите Некпланон Немојте користити Некпланон ако имате неко од доле наведених стања. Ако се било шта од наведеног односи на вас, обавестите свог лекара пре него што унесете лек Некпланон, који вам може саветовати да користите нехормонску методу контроле рађања.
- Ако сте алергични на етоногестрел или неки други састојак овог лека
- Ако имате тромбозу; тромбоза је стварање крвног угрушка у крвном суду [на пример у ногама (дубока венска тромбоза) или у плућима (плућна емболија)].
- Ако имате или сте имали жутицу (жутило коже), тешку болест јетре (јетра не ради исправно) или рак јетре.
- Ако сте, имали или сте имали рак дојке или гениталија.
- Ако сте икада имали вагинално крварење непознатог порекла.
Ако се неко од ових стања први пут појави током употребе лека Некпланон, одмах се обратите лекару.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Некпланон
Хормонски контрацептиви, укључујући Некпланон, не штите од ХИВ инфекције (АИДС -а) или било које друге полно преносиве болести.
Пре употребе лека Некпланон разговарајте са својим лекаром, фармацеутом или медицинском сестром.
Ако се Некпланон користи у присуству било ког од доле наведених услова, можда ће му бити потребан пажљив надзор. Ваш лекар ће вам рећи шта да радите. Ако се било који од ових услова односи на вас, обавестите свог лекара пре него што унесете Некпланон. Такође обавестите свог лекара ако се неко од ових стања развије или погорша током употребе Некпланона:
- ако сте икада имали рак дојке
- ако имате или сте боловали од болести јетре
- ако сте икада имали тромбозу
- ако имате дијабетес
- ако имате вишак килограма
- ако патите од епилепсије
- ако болујете од туберкулозе
- ако имате висок крвни притисак
- ако имате или сте имали хлоазму (жуто-смеђе мрље на кожи, посебно на лицу); у овом случају се мора избећи прекомерно излагање сунцу или ултраљубичастом зрачењу.
Могући озбиљни услови
Рак
Доње информације су се појавиле у студијама спроведеним на женама које свакодневно узимају комбиноване оралне контрацептиве који садрже два различита женска хормона („пилула“). Није познато да ли се ова запажања односе и на жене које користе различите хормонске контрацептиве, попут имплантата који садрже само прогестаген.
Рак дојке је нешто чешће откривен код жена које користе комбиноване оралне пилуле, али није познато да ли је то узроковано третманом. На пример, такође се може претпоставити да се тумори чешће налазе код жена које користе комбиноване пилуле јер се чешће подвргавају лекарским прегледима. Повећана учесталост карцинома дојке постепено се смањује након престанка узимања комбиноване пилуле. Важно је да редовно проверавате своје дојке и да се обратите лекару ако осетите квржицу. Такође обавестите свог лекара ако неки блиски рођак има или је икада имао рак дојке.
Бенигни тумори јетре, а још ређе малигни тумори јетре пријављени су код жена које узимају пилуле. Ако осетите јаке болове у стомаку, одмах се обратите лекару.
Тромбоза
Присуство крвног угрушка у вени (познато као "венска тромбоза") може блокирати вену. Тромбоза се може јавити у венама ногу, плућима (плућна емболија) или другим органима. Присуство крвног угрушка у "артерији (познатој као" артеријска тромбоза ") може блокирати артерију. На пример, крвни угрушак у артерији може изазвати срчани удар или у мозгу може изазвати мождани удар.
Употреба било ког комбинованог хормонског контрацептива повећава ризик од развоја ових угрушака у поређењу са женом која не узима никакве комбиноване хормонске контрацептиве. Овај ризик није тако висок као ризик од развоја крвног угрушка током трудноће. Верује се да постоји. да је ризик везан за методе које садрже само прогестаген, попут Некпланона, мањи него код пилула које такође садрже естроген. Било је извештаја о стварању крвних угрушака попут плућне емболије, дубоке венске тромбозе, срчаног и можданог удара код жена које користе етоногестрел имплантати; међутим, доступни подаци не указују на повећан ризик од ових догађаја код жена које користе имплант. Ако изненада приметите могуће знаке тромбозе, одмах се обратите лекару (погледајте и „Када се обратити лекару“).
Други услови
Промене у менструалном профилу
Као и код других контрацептива који садрже само прогестаген, током употребе лека Некпланон могу се јавити промене у менструалном крварењу. Могу се јавити промене у учесталости (одсутне, ређе или чешће или континуиране), интензитету (смањеном или повећаном).) Или трајању. крварења је пријавила око 1 од 5 жена, а 1 од 5 жена је пријавила често и / или продужено вагинално крварење. Повремено су примећена јака крварења. У клиничким студијама промене у вагиналном крварењу биле су најчешћи разлог за прекид лечења (приближно 11%).
Искуство крварења током прва три месеца у великој мери предвиђа ваша будућа крварења. Промена у обрасцу крварења не значи да Некпланон није прикладан за вас или да вам не пружа контрацептивну заштиту. Уобичајено, ниједна контрацептивна заштита није потребна интервенција Ако је менструално крварење интензивно или продужено, потребно је да се обратите лекару.
Догађаји везани за уметање и уклањање
Ако није правилно уметнут или је уметнут предубоко и / или услед спољних сила (нпр. Манипулација имплантатом или контактни спортови), имплант се може померити са оригиналне тачке уметања. У тим случајевима локација имплантата може бити тежа и уклањање може захтијевати већи рез. Ако се имплантат не може лоцирати и нема знакова избацивања, контрацептивни ефекат и ризик од нуспојава повезаних с прогестагеном могу трајати дуже него што је жељено.
Цисте на јајницима
Током употребе свих ниских доза хормонских контрацептива, у јајницима се могу формирати мале накупине течности. То су такозване цисте јајника, које обично спонтано нестану. Понекад могу изазвати благе болове у трбуху. Само ретко могу довести до више озбиљне компликације ..
Сломљен или савијен имплант
Ако се имплант сломи или савије док је уметнут у руку, то не би требало утицати на његову функцију. Обратите се свом здравственом раднику ако нисте сигурни.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак лека Некпланон
Реците свом лекару ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове или биљне производе, укључујући и оне који се набављају без рецепта. Неки лекови могу спречити правилан рад лека Некпланон. То укључује лекове који се користе у лечењу следећих болести:
- епилепсија (нпр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат),
- туберкулоза (нпр. рифампицин),
- ХИВ инфекције (нпр. Ритонавир, нелфинавир, невирапин, ефавиренз);
- друге заразне болести (нпр. грисеофулвин),
- висок крвни притисак у крвним судовима плућа (босентан),
- депресија (лек на бази кантариона (Хиперицум перфоратум)).
Некпланон такође може ометати деловање других лекова, на пример може повећати активност циклоспорина и смањити ефекат ламотригина. Увек обавестите лекара који вам преписује Некпланон које лекове или биљне производе већ узимате. Било који лекар или стоматолог који вам препише други лек (или ваш фармацеут) такође користи лек Некпланон. Они вам могу рећи да ли морате да предузмете додатне мере нехормонске контрацепције и колико дуго, јер интеракција може потрајати до четири недеље касније. Ако дуже време узимате лекове који смањују ефикасност лека Некпланон, лекар вам може такође саветовати да уклоните имплантат и препоручити методу контроле рађања која се може ефикасно користити са овим лековима. Ако желите да користите производе који садрже биљку Јохн'с ворт док користите Некпланон, морате се прво консултовати са својим лекаром.
Некпланон уз храну и пиће
Нема назнака било каквог утицаја хране и пића на употребу лека Некпланон.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Не бисте требали користити Некпланон ако сте трудни или мислите да јесте. Ако сте у недоумици, урадите тест трудноће пре него што почнете да користите Некпланон.
Некпланон се може користити током дојења. Иако мале количине активне супстанце у Некпланону прелазе у мајчино млеко, нема утицаја на производњу или квалитет млека нити на раст и развој бебе.
Ако дојите, питајте лекара за савет пре употребе овог лека.
Вожња и управљање машинама
Нема знакова било каквог утицаја употребе Некпланона на будност и концентрацију.
Када се обратити лекару?
Редовни лекарски прегледи
Пре убацивања Некпланона, здравствени радник ће вам поставити неколико питања о вашој личној историји болести и историји ваше блиске родбине.Ваш здравствени радник ће такође мерити ваш крвни притисак и, у зависности од ваше личне ситуације, такође може спровести и друге тестове. Док користите Некпланон, ваш здравствени радник може од вас затражити да се вратите на (рутински) лекарски преглед на неко време. након убацивања Некпланона. Учесталост и природа даљих провера зависиће од ваше личне ситуације.
Посетите свог лекара што је пре могуће ако:
- приметите било какву промену у вашем здравственом стању, посебно ако се ради о било ком аспекту наведеном у овој брошури (погледајте и „Не користите Некпланон“ и „Упозорења и мере предострожности“; не заборавите аспекте који се односе на блиске чланове породице);
- уочити могуће знакове тромбозе, попут јаког бола или отока на једној нози, необјашњивог бола у грудима, отежаног дисања, неуобичајеног кашља, посебно ако је праћен крварењем;
- имате изненадне јаке болове у стомаку или жуту боју коже;
- осећате квржицу у дојци (погледајте и "Рак");
- имате изненадне или јаке болове у доњем делу стомака или стомака;
- имате необично, обилно вагинално крварење;
- мора бити имобилизован (нпр. прикован за кревет) или подвргнут операцији (консултујте се са лекаром најмање четири недеље унапред);
- сумњате да сте трудни.
Доза, начин и време примене Како се користи Некпланон: Дозирање
Ако сте трудни или мислите да бисте могли бити трудни, обавестите свог здравственог радника пре него што унесете лек Некпланон (на пример, ако сте имали незаштићен однос током тренутног менструалног циклуса).
Како се користи
Некпланон би требало да убаци и уклони само здравствени радник који је упознат са процедурама описаним на другој страни овог упутства. Лекар ће са вама одлучити када је најпогодније време за уметање. То зависи од ваше личне ситуације. ( нпр. од методе контроле рађања коју тренутно користите.) Осим ако не пређете на Некпланон са друге методе хормонске контрацепције, уметање треба извршити 1. до 5. дана вашег спонтаног менструалног циклуса како бисте искључили трудноћу. Ваш здравствени радник ће вас посаветовати о томе (за више информација погледајте одељак „Када уметнути Некпланон“).
Пре него што уметнете или уклоните Некпланон, ваш здравствени радник ће вам дати локалну анестезију. Некпланон се ставља директно испод коже, унутар недоминантне надлактице (рука која се не користи за писање). Опис поступка уметања и уклањања Некпланона дат је у параграфу 6.
Некпланон морате уклонити или заменити најкасније три године након уметања. Да бисте лакше запамтили када и где је Некпланон уметнут и када је најкасније потребно уклонити Некпланон, ваш здравствени радник ће вам дати картицу за "корисника који преноси ове податке. Чувајте их на безбедном месту.
На крају поступка уметања, здравствени радник ће вас замолити да опипате имплантат палпацијом. Правилно уметнути имплант мора бити јасно опипљив и од стране лекара и од вас; правилно уметање је загарантовано када се оба краја имплантата могу подићи између палца и кажипрста. Треба знати да палпација није погодна за 100% потврду присуства имплантата. У случају сумње, чак и минималне, морат ћете користити баријерну методу (нпр. Кондом) све док и ви и оператер нећете бити апсолутно сигуран да је имплантат уметнут. У ретким случајевима, здравствени радник ће можда морати да користи рендгенске снимке, ултразвук или магнетну резонанцу или да узме узорак крви, како би се осигурало да је имплантат постављен унутар руке.
Ако желите да замените Некпланон, нови имплант се може поставити одмах након уклањања старог имплантата. Нови имплант се може поставити на исту руку и место као и претходни имплант. Ваш здравствени радник ће вас препоручити
Ако желите да престанете да користите Некпланон
У сваком тренутку можете затражити од здравственог радника да уклони имплантат. Ако не може палпацијом пронаћи имплантат, здравствени радник може користити рендгенске зраке, ултразвук или магнетску резонанцу за лоцирање имплантата. У зависности од тачне локације имплантата, уклањање може бити мало тешко и захтијевати мању операцију.
Ако не желите да затрудните након уклањања Некпланона, питајте свог здравственог радника о другим поузданим методама контроле рађања.
Ако прекинете терапију леком Некпланон јер желите да затрудните, обично се препоручује да сачекате следећу природну менструацију пре него што покушате да затрудните. Ово помаже у предвиђању датума рођења бебе
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Некпланон
Као и сви лекови, и Некпланон може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Током употребе лека Некпланон, менструално крварење може да се јави у неправилним интервалима. То могу бити само благе мрље које чак не захтевају употребу хигијенске улошке, или интензивније крварење, које подсећа на лагани период и захтева употребу сорбената. можда и нема крварења. Нередовно крварење није знак смањене заштите од контрацепције са леком Некпланон. Нормално није потребна интервенција. Међутим, ако је крварење озбиљно или продужено, обратите се свом лекару. Нежељена дејства су описана у одељцима у одељку 2 „ Рак ”и„ Тромбоза. ”За више информација прочитајте ове одељке и, по потреби, одмах се обратите лекару.
Пријављени су следећи нежељени ефекти:
Осим горе наведених нуспојава, повремено је примећен пораст крвног притиска. Такође је примећена масна кожа.Одмах се обратите лекару ако осетите симптоме озбиљне алергијске реакције, као што је (и) отицање лица, језика или ждрела; (ии) тешкоће при гутању; или (иии) кошнице и потешкоће са дисањем. Модрице, бол, оток или свраб, а у ретким случајевима може доћи и до инфекције током уметања или уклањања Некпланона. Може доћи до стварања ожиљка или развоја апсцеса на месту уметања. Осетљивост). Може доћи до избацивања или миграције имплантата,
нарочито ако није исправно унето. Можда ће бити потребна операција за уклањање имплантата. Било је извештаја о стварању крвног угрушка у вени (познатом као „венска тромбоза“) или „артерији (позната као„ артеријска тромбоза “) код жена које користе имплантат етоногестрел. крвни угрушак у вени може блокирати вену и може се појавити у венама ногу (дубока венска тромбоза), плућима (плућна емболија) или другим органима. Угрушак крви у „артерији може блокирати артерију и може изазвати срчани удар или у мозгу може изазвати мождани удар.
Ако добијете било које нежељено дејство, разговарајте са својим лекаром, фармацеутом или медицинском сестром.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако добијете било које нежељено дејство, разговарајте са својим лекаром, фармацеутом или медицинском сестром.Ово укључује и све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нуспојаве директно путем националног система за пријављивање на: хттпс: // ввв. .Аифа .гов.ит / цонтент / извештаји-нежељене реакције
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе назначеног на блистеру и кутији.
Чувати у оригиналном блистеру.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине. Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Шта Некпланон садржи
Сваки апликатор садржи имплантат са следећим супстанцама:
- Активни састојак је: етоногестрел (68 мг)
- Помоћни састојци су: етилен винил ацетат кополимер, баријум сулфат и магнезијум стеарат.
Како Некпланон изгледа и садржај паковања
Некпланон је дуготрајни хормонски контрацептив за поткожну примену. Састоји се од радио-непрозирног имплантата који садржи само прогестаген, претходно уметнут у иновативан апликатор за једнократну употребу, спреман за употребу. Беличасти имплантат је дугачак 4 цм и пречника 2 мм и садржи етоногестрел и баријум сулфат. Апликатор је дизајниран да олакша уметање имплантата непосредно испод коже горњег унутрашњег дела руке (недоминантан). Имплантат мора уметнути и уклонити здравствени радник који је упознат са овим поступцима. За некомплицирано уклањање, имплантат мора бити уметнут испод коже (погледајте другу страну овог упутства). Прије уметања или уклањања имплантата морате користити локално анестетик. Ако се придржавате датих упутстава, ризик од компликација је минималан.
Паковање: картонска кутија са 1 блистером, картонска кутија са 5 блистера.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања
Сљедеће слике служе само за илустрацију поступака уметања и уклањања у жена ко ће добити имплант.
Напомена: Тачне процедуре уметања и уклањања Некпланона које треба да изврши квалификовани здравствени радник наведене су у Сажетку карактеристика производа и одељку 7 на другој страни овог упутства за кориснике.
Како је уметнут Некпланон
- Уметање Некпланона мора обавити квалификовани оператер који је упознат са процедуром.
- Да бисте олакшали уметање имплантата, требали бисте лежати на леђима са савијеном руком у лакту и окренутом према ван.
- Имплантат ће бити уметнут у најдубљи део недоминантне руке (руке која се не користи за писање).
- Место убацивања биће назначено на кожи и дезинфикованом и анестезираном делу.
- Кожа се растеже и игла се убацује директно испод коже. Једном када се врх игле убаци у кожу, она се потпуно уводи покретом паралелним са кожом.
- Љубичасти клизач се откључава лаганим притиском надоле. Клизач се помера скроз назад до граничника да увуче иглу. Имплантат ће остати у надлактици када се игла увуче.
- Присуство имплантата мора се проверити пипањем (палпацијом) одмах након уметања. Правилно уметнути имплант може се осетити између палца и кажипрста и од стране здравственог радника и од вас. Палпација не дозвољава 100% проверу присуства имплантата.
- У случају да се имплантат не може палпирати или у сумњивим случајевима постоје друге методе за потврђивање присуства имплантата.
- Све док се не потврди присуство имплантата, можда неће бити заштићен од трудноће и треба користити баријерну методу контрацепције (нпр. Кондоме).
- Бићете стављени на стерилну газу са завојем за притисак како бисте смањили хематом. Завој за притисак можете уклонити након 24 сата, а малу газу преко уметка након 3 до 5 дана.
- Након уметања имплантата, здравствени радник ће вам дати корисничку картицу на којој је приказано место уметања, датум уметања и најновији датум до када се имплантат мора уклонити или заменити. Чувајте картицу на сигурном месту, јер подаци које садржи садржи може олакшати накнадно уклањање.
Како уклонити Некпланон?
- Имплантат треба уклонити само квалификовани здравствени радник који је упознат са процедуром.
- Имплантат се уклања или на његов захтев или најкасније у року од 3 године од уметања.
- Локација места за уметање наведена је у обрасцу за корисника.
- Здравствени радник ће лоцирати имплантат. Ако имплантат није локализован, здравствени радник може користити рендгенске зраке, ултразвук или магнетну резонанцу.
- Рука ће вам бити дезинфикована и анестезирана.
- Мали рез ће бити направљен дуж руке непосредно испод врха имплантата.
- Имплантат се лагано гурне кроз рез и уклони пинцетом.
- Повремено имплант може бити окружен тврдим ткивом. У том случају мора се направити мали рез у овом ткиву пре уклањања имплантата.
- Ако здравствени радник жели да замени Некпланон другим имплантатом, нови имплантат се може поставити истим резом.
- Рез ће бити затворен стерилним фластером.
- Добићете стерилну газу са завојем за притисак како бисте смањили хематом. Завој под притиском можете уклонити након 24 сата, а малу газу преко места уметања након 3-5 дана.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
