Активни састојци: Нетилмицин
НЕТТАЦИН ЦОЛЛИРИО 0,3% Капи за очи, раствор
Зашто се користи Неттацин капи за очи? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Нетилмицин је аминогликозидни антибиотик.
Терапијске индикације
Локално лечење спољашњих инфекција ока и аднекса узрокованих клицама осетљивим на Нетилмицин, укључујући клице које производе ензиме за аденилирање и фосфорилацију.
Контраиндикације Када се Неттацин Цоллирио не сме користити
Преосетљивост на компоненте производа или на друге аминогликозиде.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Неттацин Цоллирио
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и обратите се лекару како бисте започели одговарајућу терапију.
У врло раном детињству и трудноћи, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором. Не препоручује се узимање током дојења.
НЕТТАЦИН ЦОЛЛИРИО се не ињектира; стога се не сме убризгати субкоњунктивно или увести у предњу комору.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Неттацин Цоллирио
Нису забележене значајне интеракције са лековима при употреби Нетилмицина у капи за очи.
Истовремена топикална примена, посебно интракавитарних, других потенцијално нефротоксичних и ототоксичних антибиотика може повећати ризик од ових ефеката. Пријављено је повећање потенцијалне нефротоксичности неких аминогликозида након накнадне или истовремене примене других потенцијално нефротоксичних супстанци, које треба избегавати, попут цисплатина, полимиксина Б, колистина, виомицина, стрептомицина, ванкомицина, других аминогликозида и неких цефалоспорина ( цефалоридин) или моћни диуретици као што су етакринска киселина и фуросемид, због њихових последица на бубрег.
Ин витро, повезаност аминогликозида са бета-лактамским антибиотиком (пеницилини или цефалоспорини) може изазвати значајну реципрочну инактивацију. Чак и када су аминогликозид и антибиотик сличан пеницилину давани на два различита начина, дошло је до смањења крвног притиска. полувреме елиминације или ниво аминогликозида у плазми код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом и код неких пацијената са нормалном бубрежном функцијом.
Упозорења Важно је знати да:
Дуготрајна употреба локалних антибиотика може довести до раста резистентних микроорганизама.У случају да се након разумног временског периода не постигне побољшање клиничке слике или ако дође до иритације или манифестација преосетљивости, лечење се мора обуставити и прибећи. на адекватну терапију.
Дозирање и начин употребе Неттацин Цоллирио: Дозирање
Укапајте у коњунктивалну врећицу једну или две капи капи за очи 3 пута дневно или према лекарском рецепту.
Пре употребе проверите да ли је посуда са једном дозом неоштећена.НЕТТАЦИН ЦОЛЛИРИО једнократну дозу треба користити само одмах по отварању. Остаци се не смеју поново користити.
Избегавајте да врх контејнера дође у контакт са оком или било којом другом површином.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Неттацин капи за очи
НЕТТАЦИН ЦОЛЛИРИО може изазвати почетак благе и привремене иритације ока или феномена преосетљивости које карактеришу едеми, уртикаријске ерупције и свраб.
Од пацијената се тражи да, ако се јаве нежељени ефекти који нису описани у упутству за употребу, о томе обавесте свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
За рок употребе погледајте амбалажу.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувати на температури испод 25 ° Ц
НЕТТАЦИН ЦОЛЛИРИО у вишедозном паковању не треба користити 28 дана од првог отварања.
НЕТТАЦИН ЦОЛЛИРИО у паковању са једном дозом треба користити само одмах по отварању. Остаци се не смеју поново користити.
ОФТАЛМСКА УПОТРЕБА
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
Рок "> Остале информације
Цомпоситион
Капи за очи са више доза
100 мл садржи:
Активни састојак: Нетилмицин сулфат г 0,455 једнак Нетилмицин г 0,300
Помоћне супстанце: Натријум хлорид - Бензалконијум хлорид - Пречишћена вода
Капи за очи са једном дозом
100 мл садржи:
Активни састојак: Нетилмицин сулфат г 0,455 једнак Нетилмицин г 0,300
Помоћне супстанце: натријум хлорид - пречишћена вода
Фармацеутски облик и садржај
Капи за очи, раствор у бочици од 5 мл
Капи за очи, раствор 15 једнократних контејнера од 0,3 мл
Капи за очи, раствор 20 једнократних контејнера од 0,3 мл
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
НЕТТАЦИН®
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 мл садржи:
нетилмицин сулфат г 0,455 једнак нетилмицин г 0,300
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Капи за очи, раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Локално лечење спољашњих инфекција ока и аднекса узрокованих клицама осетљивим на Нетилмицин, укључујући клице које производе ензиме за аденилирање и фосфорилацију.
04.2 Дозирање и начин примене -
Укапајте у коњунктивалну врећицу једну или две капи капи за очи 3 пута дневно или према лекарском рецепту.
Пре употребе, уверите се да је једнократна посуда неоштећена.
Неттацин Једнократне капи за очи треба користити само одмах по отварању. Остаци се не смеју поново користити.
Избегавајте да врх контејнера дође у контакт са оком или било којом другом површином.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте производа или на друге аминогликозиде.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Продужена употреба локалних антибиотика може довести до раста резистентних микроорганизама.У случају да се након разумног временског периода не постигне побољшање клиничке слике или ако дође до иритације или манифестација преосетљивости, лечење се мора обуставити и прибећи. на адекватну терапију.
У врло раном детињству производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
НЕТТАЦИН® Цоллирио се не ињектира, па га не треба давати субкоњунктивно или уводити у предњу комору.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Нису забележене значајне интеракције са лековима при употреби Нетилмицина у капи за очи.
Истовремена локална примена, посебно ако је интракавитарна, других потенцијално нефротоксичних и ототоксичних антибиотика може повећати ризик од ових ефеката. Пријављено је повећање потенцијалне нефротоксичности неких аминогликозида након накнадне или истовремене примене других потенцијално нефротоксичних супстанци, које треба избегавати, попут цисплатина, полимиксина Б, колистина, виомицина, стрептомицина, ванкомицина, других аминогликозида и неких цефалоспорина ( цефалоридин) или моћни диуретици као што су етакринска киселина и фуросемид, због њихових последица на бубрег.
Ин витро, комбинација аминогликозида са бета-лактамским антибиотиком (пеницилини или цефалоспорини) може изазвати значајну реципрочну инактивацију. Чак и када су аминогликозид и антибиотик сличан пеницилину давани на два различита начина, дошло је до скраћеног полувремена. ниво аминогликозида у плазми код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом и код неких пацијената са нормалном бубрежном функцијом.
04.6 Трудноћа и дојење -
Упркос предклиничким студијама, потврђено је одсуство феталне токсичности при локалној примени Нетилмицина, због слабе системске апсорпције производа, током трудноће производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Аминогликозиди се излучују у мајчино млеко. Због тога се не препоручује узимање током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
НЕТТАЦИН® Капи за очи не ометају способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Повремено НЕТТАЦИН® Цоллирио може изазвати благу и привремену иритацију ока или појаву преосетљивости коју карактеришу едеми, уртикаријске ерупције и свраб.
04.9 Предозирање -
Никада нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Нетилмицин је полусинтетски аминогликозидни антибиотик широког спектра. Активан је, у ниским концентрацијама, против различитих грам-негативних и грам-позитивних патогених бактерија, укључујући сојеве отпорне на гентамицин. За разлику од гентамицина, антибиотик је заправо неосетљив на дејство инактивације, фосфорилације и аденилације бактеријских ензима.
Нетилмицин има брзи бактерицидни ефекат, узрокујући грешке у превођењу мРНК и стога уметање погрешних аминокиселина у полипептидни ланац у формирању.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Укапавање капи за очи НЕТТАЦИН® на нивоу коњунктивалног форникса прати слаба топикална и системска апсорпција.
Након интрамускуларне примене дозе од 2 мг / мл, максималне концентрације нетилмицина у плазми од 5 мцг / мл постижу се након 30 - 60 минута. Након интравенозне инфузије током 60 минута, постижу се максималне концентрације у плазми од приближно 11 мцг / мл. Код одраслих, полувреме елиминације је 2,0 - 2,5 сата; ова вредност се повећава у присуству бубрежне инсуфицијенције.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Претклиничке студије спроведене на пацовима, псима, заморцима, мачкама, зечевима и мајмунима потврђују одличну подношљивост производа, који се показао мање нефротоксичним и ототоксичним од осталих аминогликозида.
ДЛ50 преко и.м. и и.п. било је 142 односно 186 мг / кг код мишева, 166 и 266 мг / кг код пацова и 160
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Капи за очи са више доза:
Натријум хлорид, бензалконијум хлорид, пречишћена вода.
Капи за очи са једном дозом:
Натријум хлорид, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није познато.
06.3 Период важења "-
Капи за очи са више доза:
У нетакнутом паковању: 36 месеци.
Након првог отварања: 28 дана.
Капи за очи са једном дозом:
У нетакнутом паковању: 24 месеца.
НЕТТАЦИН® капи за очи у једној дози треба користити само одмах након отварања. Остаци се не смеју поново користити.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на температури испод 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Капи за очи са више доза:
Бочица од полиетилена ниске густине, капацитета 5 мл.
Капи за очи са једном дозом:
15 контејнера за једну дозу у полиетилену мале густине од 0,3 мл
20 једнократних контејнера у полиетилену мале густине од 0,3 мл
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Капи за очи са више доза:
Заврните поклопац до краја да бисте пробушили боцу.
Одврните чеп, окрените бочицу наопако и укапајте је тако што ћете је лагано притиснути.
Затворите бочицу тако што ћете заврнути поклопац до краја.
Капи за очи са једном дозом:
Одвојите појединачну дозу са траке.
Отворите окретањем врха без повлачења.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
С.И.Ф.И. С.п.А. - Виа Ерцоле Патти, 36 - 95020 Лавинаио - Аци С. Антонио (ЦТ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
НЕТТАЦИН® 5 мл капи за очи: 027204015
НЕТТАЦИН® капи за очи 15 једнократних контејнера: 027204027
НЕТТАЦИН® капи за очи 20 једнократних контејнера: 027204039
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
01/12/2001
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
01/07/2003
