Активни састојци: Есцин, фосфатидилхолин
ЕССАВЕН ц.м. 1% + 0,8% гел - ц.м.: Модификовани састав (*)
Зашто се користи Ессавен гел? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
ЕССАВЕН ц.м. гел је вазопротектор.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
ЕССАВЕН ц.м. гел се користи за лечење симптома који се могу приписати венској инсуфицијенцији и стању крхкости капилара.
Контраиндикације Када се Ессавен гел не сме користити
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу. ЕССАВЕН ц.м. гел се не сме наносити на отворене ране на кожи, екцеме и слузокоже (анал, итд.).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Ессавен гел
Избегавати контакт са очима. Само за спољну употребу.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Ессавен гела
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта. До сада нису познате интеракције.
Упозорења Важно је знати да:
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Шта радити током трудноће и дојења
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек. Употреба препарата у случају трудноће и дојења није контраиндикована.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Ессавен ц.м. гел не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Ессавен гел: Дозирање
Колико
Нанесите препарат 3 пута дневно.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Када и колико дуго
Након кратког периода лечења, без приметних резултата, обратите се лекару. Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако приметите недавне промене у његовим карактеристикама.
Као
У складу са болним или отеченим пределима, гел равномерно распоредите док се не упије, чак и на околне делове, без потребе за масажом.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Ессавен гела
Нису забележени случајеви предозирања. У случају случајног гутања / уноса Ессавен ц.м. гел одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу. Ако имате питања о употреби Ессавен гела ц.м., питајте свог лекара или фармацеута.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ессавен гела
У врло ретким случајевима могу се јавити алергијске реакције, попут осипа или осипа и осипа. Свраб.
Свако црвенило коже, које је изузетно ретко, спонтано нестаје обуставом примене препарата.
Као и сви лекови, ЕССАВЕН Ц.М. може изазвати нуспојаве, иако се не појављују код свих.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању. Датум се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Држати даље од извора топлоте.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању. Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Отхер_информатион "> Остале информације
Цомпоситион
(*) ц.м.: састав модификован уклањањем активног састојка (натријум хепарин)
100 г гела садржи:
Активни принципи:
Есцин 1 г
Фосфатидилхолин 0,8 г
Помоћне супстанце: изопропанол, глицерол, триетаноламин, карбопол 940, колоњска вода, есенција рузмарина, есенција лаванде, пречишћена вода.
Како изгледаЕССАВЕН ц.м. долази у облику гела. Садржај паковања је туба од 40 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЕССАВЕН Ц.М.
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Ц, М.: Састав модификован уклањањем активног састојка (натријум хепарин).
100 г садржи, активни принципи:
• есцин 1 г
• фосфатидилхолин 0,8 г
За комплетну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Гел.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Симптоми који се могу приписати венској инсуфицијенцији; стања капиларне крхкости.
04.2 Дозирање и начин примене -
Нанесите препарат 3 пута дневно, ширећи се у складу са болним и отеченим пределима, равномерно распоређујући гел док се не упије, чак и на околне делове, без потребе за масажом.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Ессавен ц.м. гел се не сме наносити на отворене ране на кожи, екцеме и слузокоже (анал, итд.).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Избегавати контакт са очима. Само за спољну употребу.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Ниједан до сада није познат.
04.6 Трудноћа и дојење -
Употреба препарата у случају трудноће и дојења није контраиндикована.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Ессавен ц.м. гел не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
У врло ретким случајевима могу се јавити алергијске реакције, попут осипа или осипа и осипа. Свраб (учесталост није позната).
Свако црвенило коже, које је изузетно ретко, спонтано нестаје обуставом примене препарата.
04.9 Предозирање -
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: вазопротектори; АТЦ код: Ц05ЦКС
Аесцин и полинезасићени фосфатидилхолин (ЕПЛ), са фармакодинамичким и фармакокинетичким синергизмом, подржани посебном формулом помоћних супстанци, имају терапеутско дејство проширено на венске и артеријске гране периферне циркулације и на перивасална ткива.
Есцин: повећава тонус венског зида, реактивира капиларе у мировању, активира циркулацију хранљивих капилара и смањује хипертонију лимфних капилара.
ЕПЛ: побољшава артериоло-капиларну циркулацију и повољно утиче на ћелијски метаболизам и трофику ендотела и ткива коже.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Због својих хидрофилних и липофилних својстава, ЕПЛ делује као носач који омогућава брз продор активних састојака кроз двоструки пут лојних и знојних жлезда.Брзи продор активних састојака је доказан студијама са радиоизотопима.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Кожна примена дневних доза приближно 14 пута већих од терапијске дозе у периоду од 6 недеља показала је одсуство токсичних ефеката на пацова (ЛД50 пацов, локална примена: није могуће одредити и у сваком случају> 1,428 г гела / кг ).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Изопропанол, глицерол, триетаноламин, карбопол 940, колоњска вода, есенција рузмарина, есенција лаванде, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Држати даље од извора топлоте.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Епрувета од 40 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
НАТТЕРМАНН & ЦИЕ ГмбХ
Келн (Савезна Република Немачка)
Продајни представник у Италији
Санофи-авентис С.п.А
Виале Л- Бодио 37 / Б- ИТ-20158 Милан
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
АИЦ н. 036193011
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
12. јула 2006
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Октобра 2009
