Активни састојци: хидрокортизон (хидрокортизон ацетат)
Цортидро 0,5% крема са хидрокортизоном ацетатом
Зашто се користи Цортидро? За шта је то?
Цортидро садржи активну супстанцу хидрокортизон, која припада групи лекова који се зову кортикостероиди, а користи се за смањење упале.
Цортидро је крема која се користи код одраслих и деце старије од две године, у случају уједа инсеката, свраба, еритема или необимних опекотина, упале коже (екцема).
Контраиндикације Када се Цортидро не сме користити
Немојте користити Цортидро ако:
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- имате инфекцију узроковану вирусима, бактеријама или гљивицама.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цортидро
Пре употребе овог лека разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Цортидро није индикован за лечење свраба најудаљенијег дела женских гениталних органа (вулве), ако је то повезано са вагиналним исцедаком. Цортидро није за офталмолошку употребу, па га немојте користити око очију.
Употреба овог лека, нарочито ако је продужена и на великим површинама, може изазвати иритацију и алергијске реакције (појаве сензибилизације). Ако се то догоди, прекините лечење и обратите се лекару.
Деца и адолесценти
Код деце млађе од две године, Цортидро треба користити само када је то очигледно потребно и под директним медицинским надзором.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цортидро -а
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Будите посебно опрезни када користите Цортидро заједно са следећим лековима:
- Лекови амфотерицина Б који се користе у лечењу гљивичних инфекција (микоза): истовремена примена са Цортидро -ом може изазвати даље снижавање нивоа калијума у крви (хипокалијемија).
Истовремена употреба Цортидро -а са:
- антикоагулантни лекови (тј. могу успорити или прекинути процес згрушавања крви): деловање Цортидро -а може да умањи ефекте ових лекова, посебно у случају кумаринских антикоагуланса;
- барбитурати (лекови за лечење стања укључујући несаницу и епилепсију): могу смањити ефекат кортикостероида.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа, дојење и плодност
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Ако сте трудни, користите овај лек само када је то неопходно и под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Цортидро не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Цортидро садржи:
- метил П-хидроксибензоат, пропил П-хидроксибензоат који може изазвати алергијске реакције (чак и одложене);
- цетостеарил алкохол који може изазвати локалне кожне реакције (нпр. контактни дерматитис).
Дозирање и начин употребе Како се користи Цортидро: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли и деца старија од две године
Узмите малу количину креме и нанесите је на захваћено подручје, лагано масирајући како бисте олакшали упијање, два или три пута дневно.
Користити Цортидро само за кратак период лечења.
Ако не приметите побољшање, обратите се свом лекару. Не прекорачите препоручену дозу.
Ако сте заборавили да користите Цортидро
Ако сте заборавили да нанесете крему, учините то чим се сетите.
Не примењујте двоструку дозу да бисте надокнадили заборав; затим наставите са применом према уобичајеној шеми.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Цортидро
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе лека Цортидро, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цортидро -а
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Системски нежељени ефекти локалне примене кортикостероида у наведеним дозама су мало вероватни. Ако осетите било које нежељене ефекте, прекините терапију и обратите се свом лекару или фармацеуту.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта Цортидро садржи
- активни састојак је хидрокортизон ацетат. 100 г креме садржи 0,5 г хидрокортизон ацетата.
- помоћни састојци су: цетостеарил алкохол, натријум лаурил сулфат, вазелинско уље, жичани вазелин, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, дестилована вода.
Опис како Цортидро изгледа и садржај паковања
Цортидро долази у облику креме, садржане у алуминијумској цеви од 20 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЦОРТИДРО 0,5% КРЕМА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 г креме садржи 0,5 г хидрокортизон ацетата.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: цетостеарил алкохол, метил п-хидроксибензоат и пропил п-хидроксибензоат.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Производ се користи у случају убода инсеката, свраба, еритема или ограничених опекотина, екцема.
04.2 Дозирање и начин примене -
За одрасле и децу старију од две године: нанесите малу количину креме на део и лагано утрљајте како бисте олакшали њено продирање. Апликација се може понављати два или три пута дневно неколико дана.У случају неуспеха на терапију, препоручљиво је да се обратите лекару.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
Употреба хидрокортизона је контраиндикована у случају вирусних, бактеријских или гљивичних обољења.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Крема није за офталмолошку употребу нити ју треба наносити на периокуларна подручја. Избегавајте употребу у лечењу свраба вулве ако је повезан са вагиналним исцедаком. Избегавајте дуготрајно наношење, нарочито на великим површинама. Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа може изазвати иритацију или појаву сензибилизације. У том случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија.
Педијатријска популација
Код деце млађе од две године, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Неопходан је опрез при повезивању кортикостероида са амфотерицином Б јер они могу додати њихова хипокалемична дејства.Кортикостероиди антагонизирају дејство антикоагуланса, па се истовремена употреба са њима не препоручује, посебно ако су деривати кумарина. Барбитурати убрзавају метаболизам кортикостероида индукцијом ензима и смањују њихов ефекат, па се њихово повезивање не препоручује.
04.6 Трудноћа и дојење -
Производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Цортидро не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Системски нежељени ефекти кортикостероидних препарата за локалну примену изузетно су мало вероватни због малих доза које се користе: у случају почетка, прекинути терапију.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање -
У наведеним дозама нису откривени клинички неповољни симптоми; у хитном случају лекар интервенише према откривеним симптомима.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Терапеутска категорија лекова: кортикостероиди, дерматолошки препарати.
АТЦ ознака: Д07АА02.
Хидрокортизон ацетат (17-хидрокортизон 21-ацетат) је кортикостероид који за локалну употребу има антиинфламаторно, антиалергијско и вазоконстриктивно деловање. Различите лабораторијске технике, укључујући аналитичке методе вазоконстрикције, користе се и за упоређивање и за процену потенцијала и / или клиничке ефикасности топикалних кортикостероида. Постоје докази који указују на постојање корелације између вазоконстриктивне и терапеутске ефикасности потенције код људи.
Локална примена кортикостероида доводи до брзог сузбијања кожних симптома, при чему упала има доминантну улогу, на пример екцем, инфантилни екцем, атопијски дерматитис, херпетиформни дерматитис, контактни дерматитис, венски дерматитис, себореични дерматитис, неуродерматитис, псоријаза и интертриго. Упркос томе, кожна болест се може поновити након престанка терапије кортикостероидима.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Хидрокортизон ацетат се апсорбује из коже спорије од осталих кортикостероида, али има дуже дејство. Хидрокортизон се метаболише у јетри и скоро свим ткивима тела, у његовим хидрогенизованим и разграђеним облицима, као што су, на пример, тетрахидрокортизон и тетрахидрокортизол. Ови облици се излучују урином углавном коњуговани као глукурониди заједно са малим делом немодификованог хидрокортизона.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Цетостеарил алкохол, натријум лаурил сулфат, вазелин, жичани вазелин, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, дестилована вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Ниједан.
06.3 Период важења "-
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
0,5% креме, туба од 20 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
Неискоришћени лекови и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
СОФАР С.п.А., Виа Фирензе 40, Треззано Роса (МИ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
А.И.Ц. н. 010318032 - туба "0,5% крема" 20 г
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Јуна 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
13/10/2015