Активни састојци: ментол (ментол етилгликолат), витамин Ц (натријум аскорбат)
Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг пастиле
Индикације Зашто се користи Цорифин? За шта је то?
Цорифин се користи за лечење кашља и промена гласа (промуклост) јер ублажава иритацију грла и смањује слуз, чак и код пушача.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након три дана.
Контраиндикације Када се Цорифин не сме користити
Немојте користити Цорифин
- ако сте алергични на активне супстанце или било који други састојак овог лека;
- код деце млађе од 30 месеци;
- код деце која болују од епилепсије;
- код деце која су имала грчеве (насилне и невољне контракције мишића) повезане са грозницом (фебрилне конвулзије).
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цорифин
Пре употребе лека Цорифин разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Овај производ садржи ментол, балзамичну супстанцу (дериват терпена) која у великим количинама може изазвати грчеве код дојенчади и дјеце.
Немојте користити овај лек дуже од 3 дана како бисте спречили да се неке супстанце садржане у овом леку, деривати терпена, нагомилају у вашем телу и мозгу.
Немојте прекорачити препоручену дозу (погледајте одељак 3 "Ако сте употребили више лека Цорифин него што је требало" и одељак 4 "Нежељени ефекти").
Производ је запаљив, чувати даље од пламена.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цорифина
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Цорифин се не сме користити заједно са другим производима (медицинским или козметичким) који садрже деривате терпена (као што су: камфор, цинеол, ниаоули, дивља мајчина душица, терпинеол, терпине, цитрал, ментол и етерична уља борових иглица, еукалиптуса и терпентина).
Цорифин са храном, пићем и алкохолом
Нема познатих интеракција.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Овај лек се не препоручује током трудноће и женама у репродуктивном периоду које не користе методе за избегавање трудноће.
Овај лек се не сме користити током дојења.
Вожња и управљање машинама
Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
Цорифин садржи глукозу и сахарозу
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек. Овај лек садржи 0,9 г сахарозе по таблети и 1,1 г глукозе по таблети. То треба узети у обзир код људи са дијабетес мелитусом.
Доза, начин и време примене Како се користи лек Цорифин: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Немојте прекорачити наведене дозе.
Препоручена доза је једна таблета свака 1-2 сата, максимално 8 таблета дневно.
Употреба код деце
Овај лек се не сме користити код деце млађе од 30 месеци.
Код деце старије од 30 месеци, дозу треба преполовити (до највише 4 таблете дневно).
Трајање лечења: Трајање лечења не би требало да прелази 3 дана.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Цорифина
У случају погрешног узимања овог лека одојчади или узимања доза већих од оних које су назначене код деце, може постојати ризик од грчева (насилне и невољне контракције мишића) због присуства ментола. У таквим случајевима одмах идите у најближу хитну помоћ или се обратите лекару.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цорифина
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
У ретким случајевима може доћи до појаве сензибилизације (прекомерне реакције организма на стране супстанце са којима је дошао у контакт, што може довести до алергије) или иритације. Ако се то догоди, прекините лечење и обратите се лекару.
Додатни нежељени ефекти код деце
Ако узимате дозе веће од наведених, могу се јавити насилне и нехотичне контракције мишића (конвулзије) због присуства ментола (погледајте такође одељак 3 „Ако сте употребили више лека Цорифин него што је требало“).
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем веб локације: ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта Цорифин садржи у таблети Цорифин
- Активни састојци су: ментол етилгликолат 2,8 мг, натријум аскорбат 16,8 мг (једнако 15 мг аскорбинске киселине или витамина Ц).
- Помоћни састојци су: ментол, лимунска киселина, есенција лимуна, сахароза, глукоза.
Како Цорифин изгледа и садржај паковања
Цорифин долази у кутији која садржи 24 таблете у блистерима.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЦОРИФИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Цорифин 6,5 мг + 18 мг пастиле
Активни принципи:
ментол етилгликолат 6,5 мг;
натријум аскорбат 18,0 мг једнако 16 мг аскорбинске киселине (витамин Ц).
Помоћне супстанце са познатим ефектима: глукоза 0,9 г, сахароза 1,1 г.
Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг пастиле
Активни принципи:
ментол етилгликолат 2,8 мг;
натријум аскорбат 16,8 мг једнако 15 мг аскорбинске киселине (витамин Ц).
Помоћне супстанце са познатим ефектима: глукоза 0,9 г, сахароза 1,1 г.
Цорифин 6,5 мг + 112,5 мг пастиле
Активни принципи:
ментол етилгликолат 6,5 мг;
натријум аскорбат 112,5 мг једнако 100 мг аскорбинске киселине (витамин Ц).
Помоћне супстанце са познатим ефектима: глукоза 0,8 г, сахароза 1 г.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблет.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматски у лечењу кашља и промуклости.
Цорифин ублажава локалну иритацију и смањује слуз, чак и код пушача.
04.2 Дозирање и начин примене
Дозирање
Цорифин 6,5 мг + 18 мг и Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг:
Једна таблета сваких 1-2 сата, до највише 8 таблета дневно.
Цорифин 6,5 мг + 112,5 мг:
Једна таблета свака 2-3 сата, максимално 6 таблета дневно.
Педијатријска популација
Код деце старије од 30 месеци преполовити дозе.
Немојте прекорачити наведене дозе.
Трајање лечења не би требало да прелази 3 дана.
04.3 Контраиндикације
- Преосетљивост на активне супстанце или неку од помоћних супстанци наведених у одељку 6.1.
- Деца до 30 месеци старости.
- Деца са историјом епилепсије или фебрилних напада.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Овај производ садржи деривате терпена који у превеликим дозама могу изазвати неуролошке поремећаје попут грчева код одојчади и деце.
Третман не треба продужавати дуже од 3 дана због ризика повезаних са накупљањем деривата терпена, попут камфора, цинеола, ниаоулија, дивље тимијане, терпинеола, терпина, цитрала, ментола и етеричних уља борових иглица, еукалиптуса и терпентин (због својих липофилних својстава брзина метаболизма и одлагања није позната) у ткивима и мозгу, посебно неуропсихолошки поремећаји.
Не треба користити већу дозу од препоручене да би се избегао повећан ризик од нежељених реакција на лекове и поремећаја повезаних са предозирањем (видети одељак 4.9).
Производ је запаљив, не сме се приближавати пламену.
Цорифин садржи глукозу. Пацијенти са ретким проблемима малапсорпције глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
Корифин садржи сахарозу. Пацијенти са ретким проблемима нетолеранције на фруктозу, малапсорпције глукозе-галактозе или инсуфицијенције сахаразе изомалтазе не би требало да узимају овај лек.
То треба узети у обзир код људи са дијабетес мелитусом.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Цорифин се не сме користити истовремено са другим производима (медицинским или козметичким) који садрже деривате терпена, без обзира на начин примене (орално, ректално, кожно, назално или инхалацијски).
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Нема или је ограничена количина података о употреби ментола код трудница.
Цорифин се не препоручује током трудноће и женама у репродуктивном периоду које не користе мере контрацепције.
Време храњења
Нема довољно информација о излучивању ментола у мајчино млеко. Цорифин се не сме користити током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Овај лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
У ретким случајевима сензибилизирајућег или надражујућег дејства, прекините употребу и уведите одговарајућу терапију.
Педијатријска популација
Због присуства ментола и у случају непоштовања препоручених доза може постојати ризик од грчева код деце и одојчади.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нема познатих ефеката предозирања.
Педијатријска популација
У случају случајног оралног уноса или неправилне примене код одојчади и деце, може постојати ризик од неуролошких поремећаја.
Ако је потребно, примените одговарајуће симптоматско лечење у специјализованим центрима за лечење.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: препарати против кашља и прехладе. Експекторанси.
АТЦ код: Р05ЦА10.
Механизам дејства
Ментол етилгликолат је посебно активан дериват ментола, са балзамично-омекшавајућим својствима.
Аскорбинска киселина или витамин Ц активно интервенише у ћелијским редокс процесима: стога не постоји ткиво тела на које овај витамин растворљив у води не утиче.
Клиничка ефикасност и безбедност
Деривати терпена могу снизити епилептогени праг.
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција
Аскорбинска киселина, или витамин Ц, је витамин растворљив у води, који се апсорбује из гастроинтестиналног тракта.
Дистрибуција
Аскорбинска киселина је широко распрострањена у ткивима, чија је концентрација већа у леукоцитима и тромбоцитима него у еритроцитима или плазми.
Елиминација
Вишак аскорбинске киселине брзо се елиминише урином, што генерално доводи до благе диурезе, па нема опасности од накупљања.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Једна таблета Цорифин 6,5 мг + 18 мг садржи: ментол-еукалиптол арому, лимунску киселину, сахарозу, глукозу.
Једна таблета Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг садржи: ментол, лимунску киселину, есенцију лимуна, сахарозу, глукозу.
Једна таблета Цорифина 6,5 мг + 112,5 мг садржи: ментол, арому мандарине, лимунску киселину, сахарозу, глукозу.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Цорифин 6,5 мг + 18 мг долази у кутији која садржи 24 таблете у ПВЦ-ПВДЦ-Ал блистерима.
Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг долази у кутији која садржи 24 таблете у ПВЦ-ПВДЦ-Ал блистерима.
Цорифин 6,5 мг + 112,5 мг долази у кутији која садржи 24 таблете у ПВЦ-ПВДЦ-Ал блистерима.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава за одлагање.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Фармацеутска лабораторија СИТ С.р.л. - Виа Цавоур 70 - 27035 Меде (ПВ).
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Цорифин 6,5 мг + 18 мг - 24 А.И.Ц. н. 012377026
Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг - 24 А.И.Ц. н. 012377089
Цорифин 6,5 мг + 112,5 мг - 24 А.И.Ц. н. 012377053
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Цорифин 6,5 мг + 18 мг - 24 таблете:
Датум прве ауторизације: 25/06/1981
Датум последње обнове: 01/06/2010
Цорифин 2,8 мг + 16,8 мг - 24 таблете:
Датум прве ауторизације: 25/06/1981
Датум последње обнове: 01/06/2010
Цорифин 6,5 мг + 112,5 мг - 24 таблете:
Датум прве ауторизације: 25/06/1981
Датум последње обнове: 01/06/2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одређивање АИФА од 24.06.2014