Активни састојци: Водени екстракт Тритицум вулгаре
ФИТОСТИМОЛИН КРЕМА 15%
У паковању су доступни паковања Фитостимолина:- ФИТОСТИМОЛИН КРЕМА 15%
- ФИТОСТИМОЛИН 15% ИМПРЕГНИРАНА ТЕРЗА
- ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛНА КРЕМА
- ФИТОСТИМОЛИН 600 мг јаја
- ФИТОСТИМОЛИНЕ 4% раствор за вагину
Зашто се користи фитостимолин? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Цицатризинг
Терапијске индикације
Фитостимолине® 15% крема је индикована за лечење чирева и декубитуса
Контраиндикације Када се фитостимолин не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете фитостимолин
Употреба, посебно ако је продужена, свих производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат фитостимолина
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта. Нема познатих интеракција или некомпатибилности.
Упозорења Важно је знати да:
Фитостимолине® 15% крема садржи цетил и стеарил алкохол: Може изазвати локализоване кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
Трудноћа и дојење
ФИТОСТИМОЛИНЕ® 15% крема се може користити без проблема током трудноће и дојења
Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама
Фитостимолине ® 15% крема не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи фитостимолин: дозирање
Третман укључује најмање две примене креме дневно. Ове примене, према обиму, обиму и локацији манифестација, могу се свести на једноставне апсорпционе масаже, као и можда ће бити потребно покрити део према предложеним методама примене.
Апликација поступак:
Нанесите неопходну количину креме на део и покријте стерилном газом, евентуално намоченом истом кремом како бисте одржали мекоћу и пластичност наноса.
У накнадним завојима, осим посебних контраиндикација, могуће је приступити превентивном прању дела једноставном стерилном водом, јер је крема потпуно дисперзибилна у води и не оставља трагове.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише фитостимолина
Нема извештаја о предозирању.
Ако имате питања о употреби фитостимолина, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти фитостимолина
Као и сви лекови, и фитостимолин може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих
Нису пријављени никакви нежељени ефекти.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувати производ на температури која не прелази 30 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце
Цомпоситион
100 г креме садржи:
Активни састојак: водени екстракт Тритицум вулгаре (суви остатак једнак 200 мг / 100 мл) 15 г.
Помоћне супстанце: 2-феноксиетанол; мацрогол 400; мацрогол 1500; мацрогол 3000; мацрогол 4000; течни парафин; цетил алкохол; стеарил алкохол; глицерин; пречишћена вода
Фармацеутски облик и садржај
Крем. Епрувета од 32 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ФИТОСТИМОЛИНСКА КРЕМА - ИМПРЕГНИРАНА МРЕЖА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема
100 г креме садржи следеће активне састојке:
водени екстракт Тритицум вулгаре (суви остатак једнак 200 мг / 100 мл) 15 г. Помоћне супстанце: цетил алкохол; стеарил алкохол.
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% Импрегнирана газа
Свака газа је засићена са 4 г креме која у 100 г садржи следећи активни састојак:
водени екстракт Тритицум вулгаре (суви остатак једнак 200 мг / 100 мл) 15 г. За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Крема - Импрегниране газе.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема и ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% импрегнирана газа: лечење чирева и декубитуса
04.2 Дозирање и начин примене
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема: Третман укључује најмање две примене креме дневно.Ове примене, према обиму, обиму и локацији манифестација, могу се свести на једноставне апсорпционе масаже, као и можда ће бити потребно покрити део према предложеним методама примене.
• Апликација поступак:
Да бисте отворили цев по први пут, пробушите заштитну мембрану цеви помоћу перфоратора који се налази на врху затварача.
Нанесите колико год је потребно креме на део и прекријте га стерилном газом, евентуално намоченом истом кремом како би се одржала мекоћа и пластичност апликације.једноставна стерилна вода, јер је крема потпуно дисперзибилна у води и не оставља трагове.
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% Импрегниране газе: Третман се креће од једне до две апликације дневно, водећи рачуна да завој увек буде влажан, мекан и пластичан.
• Апликација поступак:
Узмите газу стерилним пинцетом и нанесите је директно на претходно очишћен и дезинфиковани део. Покријте стерилном газом, а затим ватом (у случају јако излучујућих рана).
У накнадним облогама, осим посебних контраиндикација, могуће је приступити превентивном прању дела само стерилном водом, јер је крема потпуно дисперзибилна у води и не оставља трагове.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу на било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Употреба, посебно ако је продужена, свих производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Важне информације о неким састојцима
Фитостимолин 15% крема садржи цетил и стеарил алкохол: могу изазвати локализоване реакције на кожи (нпр. Контактни дерматитис).
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција или некомпатибилности.
04.6 Трудноћа и дојење
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема и ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% импрегнирана газа могу се користити без проблема током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема и ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% импрегниране газе не утичу на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нема клиничких нуспојава или нежељених нуспојава.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: лечење
АТЦ ознака: Д03АКС49
Водени екстракт Тритицум вулгаре (ЕТВ) одређује интензивно убрзање процеса репарације ткива, стимулише хемотаксу и сазревање фибробласта и значајно повећава фибробластички индекс, кључне тачке репаративних процеса. Ова активност налази експерименталну потврду како у убрзаној синтези протеина (активност ОДЦасе), тако и у повећаном капацитету усвајања и уградње означеног пролина у ткива.
05.2 Фармакокинетичка својства
Након топикалне примене, није откривена клинички значајна системска апсорпција воденог екстракта Тритицум вулгаре.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неклинички подаци не откривају ризик за људе на основу конвенционалних студија фармакологије безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема
2-феноксиетанол; мацрогол 400; мацрогол 1500; мацрогол 3000; мацрогол 4000; течни парафин; цетил алкохол; стеарил алкохол; глицерин; пречишћена вода.
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% Импрегнирана газа
2-феноксиетанол; мацрогол 400; мацрогол 600; мацрогол 1500; мацрогол 4000; глицерин; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Некомпатибилности са другим лековима су непознате.
06.3 Период важења
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема и ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% импрегнирана газа: 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема: чувати производ на температури која не прелази 30 ° Ц.
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% Импрегниране газе: чувати производ на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема: цев од 32 г литографираног алуминијума обложена са унутрашње стране заштитном пластичном фолијом. ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% импрегниране газе: 10 импрегнираних газа 10к10 цм, у појединачним ковертама; свака коверта је од папира / алуминијума / полиетилена и садржи импрегнирану газу 10к10 затворено у пластичну фолију од полипропилена / полиетилена.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Пре употребе, саветује се да се консултује оно што је наведено у параграфу „Клиничке информације“.
Неискоришћени производ и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ФАРМАЦЕУТИЦИ ДАМОР С.п.А.
Виа Е. Сцаглионе, 27 - 80145 Напуљ
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема: АИЦ бр. 009115027.
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% Импрегниране газе: АИЦ бр. 009115039.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% крема: децембар 2009.
ФИТОСТИМОЛИНЕ 15% Импрегниране газе: децембар 2009.
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одређивање дана 12-10-2010