Активни састојци: доксициклин
МИРАЦЛИН таблете од 100 мг
Зашто се користи Мирацлин? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Антибактеријска средства за системску употребу.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Инфекције са грам-позитивним и грам-негативним клицама осетљивим на тетрациклине
Контраиндикације Када се Мирацлин не сме користити
Преосетљивост на тетрациклине или било коју помоћну супстанцу.
Опструктивни поремећаји једњака, као што су сужење или ахалазија.
Производ није индициран код трудница и деце до дванаест година (видети Посебна упозорења).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Мирацлин
Препоручује се свим пацијентима који узимају доксициклин:
- Избегавајте прекомерно излагање сунчевој светлости или вештачким УВ зрацима током лечења и прекините терапију ако се јаве фототоксичне реакције (нпр. Кожни осип). Користите делимичну или потпуну крему за сунчање.
- Узмите доксициклин са пуно воде да бисте смањили ризик од иритације једњака и чирева.
- Знајте да се апсорпција тетрациклина смањује када се узима и бизмут субсалицилат.
- Знајући да терапија доксициклином може повећати учесталост вагиналне кандидијазе.
Оштећење јетре
Примјена доксициклина у високим дозама и током периода дужих од двије седмице може узроковати поремећаје у функцији јетре које стога треба пратити, па се лијечење прекида у случају абнормалних реакција.
Оштећење бубрега
Излучивање доксициклина није модификовано код особа са оштећеном бубрежном функцијом; међутим, код таквих пацијената препоручује се наставак са опрезом, могуће смањење количине доза.
Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, чак и нормалне дозе тетрациклина могу изазвати накупљање у циркулацији са могућим оштећењем јетре; у овим случајевима потребно је усвојити дозирање према степену бубрежне функције, прибегавајући, ако је потребно, провери нивоа крви (који никада не би требало да пређе 15 мцг / мл) и функције јетре. Такође треба имати на уму да тетрациклини имају „антианаболичко дејство које може погоршати стања бубрежне инсуфицијенције.
Езофагитис
Пријављени су случајеви езофагитиса и улкуса једњака, понекад тешких.
Пацијентима се саветује да узимају лек са пуно воде, чак и током оброка, да остану усправни најмање један сат након узимања лека и да не узимају лек пре спавања.
Ако се током терапије јаве симптоми као што су отежано гутање или ретростернални бол, примену лека треба одмах прекинути и проверити га код лекара ради могућности за спровођење инструменталних испитивања. У лечењу пацијената који пате од успостављеног езофагеалног рефлукса, треба размотрити и друге терапијске алтернативе.
Гонококне инфекције
У лечењу гонококних инфекција треба обратити пажњу на ризик од маскирања манифестација коегзистирајућег сифилиса; у овим случајевима препоручљиво је спровести серолошке прегледе најмање 4 месеца.
Гроб мијастеније
Доксициклин треба опрезно користити код пацијената са миастенијом гравис.
Дуготрајни циклуси лечења захтевају периодичне провере крвне слике и функције бубрега и јетре.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат лека Мирацлин
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, укључујући и оне који се набављају без рецепта.
Орална апсорпција тетрациклина смањује се:
- антацидни препарати који садрже алуминијум, калцијум и магнезијум,
- млеко или храна на бази млечних производа,
- производи који садрже соли гвожђа и препарати који садрже цинк и бизмут орално.
Због тога је препоручљиво избегавати истовремене уносе и удаљити примену горе наведених производа од оне тетрациклина (најмање 2 сата, ако је могуће).
У литератури је било ретких извештаја о повећању концентрација литијума, метотрексата, дигоксина и ергота у плазми након истовремене примене тетрациклина.
Орални антикоагуланси
Пријављено је продужење протромбинског времена код пацијената који су узимали варфарин и доксициклин. С обзиром да тетрациклини могу смањити активност протромбина, можда ће бити потребно смањити дозе антикоагуланса узетих у исто време.
Пеницилини
Повезивање тетрациклина, укључујући доксициклин, са пеницилинима треба избегавати због могуће појаве сметњи између њихових антибактеријских активности.
Антиконвулзиви
Барбитурати (фенобарбитал, примидон), карбамазепин и фенитоин смањују полуживот доксициклина.
Алкохолни напици
Полувреме доксициклина може се скратити истовременим уносом алкохолних пића.
Орална контрацепција
Узимање тетрациклина може смањити ефикасност оралних контрацептивних третмана. Неки случајеви трудноће или интерменструалног губитка крви приписују се истовременој употреби тетрациклина са оралним контрацептивима.
Циклоспорин
Доксициклин може повећати концентрацију циклоспорина у плазми. Стога се свака заједничка администрација мора пажљиво пратити.
Интеракције повезане са другим лековима
Не препоручује се истовремена употреба:
Системски ретиноиди
Истовремена примена са тетрациклинима повећава ризик од развоја бенигне интракранијалне хипертензије (реверзибилно повећање интракранијалног притиска).
Метоксифлуран
Истовремена примена са тетрациклинима резултирала је фаталним извештајима о нефротоксичности.
Интеракције са лабораторијским испитивањима
Може доћи до лажног повећања нивоа катехоламина у урину због сметњи у тесту флуоресценције.
Упозорења Важно је знати да:
Суперинфекције
Као и код других антибиотика, лечење тетрациклинима може довести до суперинфекција отпорним бактеријским агенсима или гљивицама. Треба имати у виду могућност резистентног стафилококног ентероколитиса. Неопходно је стално праћење пацијента. Ако се појави отпоран организам, лечење треба прекинути и започети одговарајућу терапију.
Дијареја повезана са Цлостридиум диффициле (ЦДАД)
Забележени су случајеви дијареје повезане са Цлостридиум диффициле (ЦДАД) при употреби скоро свих антибиотика, укључујући доксициклин, и могу се кретати по тежини од благе дијареје до фаталног колитиса. Лечење антибиотицима мења нормалну флору. Дебело црево и доводи до прекомерног раста Ц. диффициле.
Ц. диффициле производи токсине А и Б који доприносе развоју дијареје. Сојеви Ц.диффициле који производе вишак токсина узрокују повећани морталитет и морталитет, јер су ове инфекције типично неодпорне на антибактеријску терапију и често захтијевају колектомију. Треба размотрити могућност дијареје повезане са Ц. диффициле код свих пацијената који имају дијареју након лечења антибиотицима. Потребна је и пажљива историја болести јер су случајеви дијареје повезане са Ц. диффициле пријављени чак и више од два месеца након примене антибиотика.
Педијатријска популација
Доксициклин, као и други тетрациклини, производи стабилан комплекс калцијума у формирајућем коштаном ткиву. Смањење стопе раста фибула примећено је код превремено рођених беба којима је даван орални тетрациклин у дози од 25 мг / кг сваких шест сати. Ова реакција се показала реверзибилном по престанку лечења.
Употреба тетрациклина у периоду формирања зуба (друга половина трудноће, период новорођенчади и рано детињство до 12 година) може изазвати трајну зубну пигментацију (жуто-браон); то се јавља углавном након дуже употребе ових антибиотика, али је такође примећен након кратких, али поновљених периода лечења. Пријављена је и хипоплазија емајла, па се доксициклин не сме давати овој групи пацијената осим ако су доступни други лекови или ако могу бити неефикасни или контраиндиковани.
Генерал
Пријављени су случајеви куполастих фонтанела код новорођенчади и бенигне интракранијалне хипертензије код одраслих уз пуну дозу. Ови ефекти су брзо нестали по престанку лечења.
Трудноћа и дојење:
Нема података о употреби доксициклина током трудноће. Употреба код трудница је контраиндикована (видети одељке "Контраиндикације" и "Посебна упозорења": Педијатријска популација).
Доксициклин се не сме узимати током дојења јер прелази у мајчино млеко дојиља, као и било који тетрациклин, укључујући доксициклин.
ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
Дозирање и начин употребе Мирацлин: Дозирање
2 таблете одједном првог дана лечења, једна таблета наредних дана.
У случају озбиљних инфекција, стриктно следите упутства лекара.
У свих бета хемолитичких стрептококних инфекција групе А, лечење не би требало да траје мање од десет дана.
Сваку дозу треба узети током оброка са великом количином воде (једна пуна чаша).
Пацијент треба да узме лек у усправном положају најмање један сат пре спавања (погледајте Мере предострожности при употреби).
Трајање лечења зависиће од развоја инфекције: ипак је препоручљиво не прекидати терапију све док грозница и клинички симптоми не нестану.
Да би се постигла максимална терапеутска безбедност, у сваком случају би било препоручљиво извршити антибиограм како би се осигурало да је сој клица одговорних за стање које се лечи осетљиво на деловање тетрациклина.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Мирацлин
У случају случајног узимања превелике дозе лека, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
У случају предозирања вежбајте гастролузу. Хемодијализа није индикована у случају предозирања јер не мења време задржавања лека у крви.
За било које одговарајуће појашњење о употреби лека обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Мирацлина
Као и сви други лекови, и МИРАЦЛИН може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Следећи нежељени ефекти су примећени код пацијената који су узимали тетрациклине, укључујући доксициклин
ЦИОМС ИИИ категорије учесталости: Веома честе 1/10 (10%), Честе 1/100 до 1/10 (1% и
Придржавање упутстава садржаних у овом упутству смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу пријавити директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Истек: Погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
За датум истека рока употребе погледајте датум на паковању.
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни састојак: доксициклин хиклат 115,4 мг еквивалент безводној бази доксициклина 100 мг.
Помоћне супстанце: микрокристална целулоза, двобазни калцијум фосфат, кросповидон, магнезијум стеарат, кукурузни скроб, натријум карбоксиметил скроб, талк, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид. ФОРМ
ФАРМАЦЕУТСКИ И САДРЖАЈ
100 мг таблете Паковање од 10 таблета
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.