Активни састојци: Тетрациклин
Амбрамицин 250 мг тврде капсуле
Зашто се користи Амбрамицин? За шта је то?
Амбрамицин садржи активни састојак тетрациклин хидроклорид, антибиотик који делује тако што убија неколико врста бактерија које изазивају инфекције.
Амбрамицин је индициран код одраслих и адолесцената старијих од 12 година за лечење инфекција узрокованих бактеријама осетљивим на тетрациклин (бактерије против којих је тетрациклин ефикасан), а нарочито:
- инфекције бронхија и плућа бактеријског порекла (упала плућа и бронхопнеумонија);
- акутне инфекције уринарног и репродуктивног тракта (које се изненада понављају);
- инфекције након операције, на пример: инфекције коштаног ткива (остеомиелитис), инфекције меких ткива;
- цревне инфекције: инфективна дијареја (бактеријска и амебна дизентерија), акутни и субакутни дијарејски синдроми (када се симптоми инфекције појављују полако и постепено, а не изненада);
- акутне и субакутне срчане инфекције (ендокардитис);
- инфекције мозга (обично епидемијски цереброспинални менингитис и гнојни менингитис);
- бруцелоза (бактеријска инфекција која се обично манифестује грозницом, знојењем, малаксалошћу, губитком тежине, главобољом, боловима у мишићима);
- рикетциоза (инфекција која се обично јавља са грозницом, главобољом, општом слабошћу, упалом малих крвних судова и често је повезана са осипом);
- инфекције уха, носа, грла (тонзилитис, инфекције уха, синуситис, мастоидитис);
- очне инфекције, на пример: инфекције капака (блефаритис); инфекције коњунктиве, мембране која прекрива око и унутрашњи део капка (коњунктивитис); инфекције рожњаче, бистрог предњег дела ока, изазване одређеним бактеријама (трахом);
- инфекције женског репродуктивног система, на пример: инфекције материце (метритис, цервицитис), јајника и јајовода (аднекитис) и вагине (вулвовагинитис);
- бактеријске инфекције коже: локализоване (на пример фурункулоза) или дифузне (на пример импетиго: инфекције које се манифестују као мехурићи са гнојем на кожи).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Амбрамицин не сме користити
Немојте узимати Амбрамицин
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Амбрамицин
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Амбрамицин.
- Као и код других антибиотика, због бактерија отпорних или неосетљивих на тетрациклин (бактерије против којих тетрациклин није ефикасан, попут гљивица), употреба овог лека може повремено резултирати новом инфекцијом која се преклапа са већ присутном (суперинфекције). имајте на уму да се током лечења може јавити ентероколитис (цревна инфекција) због присуства одређених врста резистентних бактерија. Узимајући у обзир могуће присуство резистентних бактерија, када нема података о осетљивости саме бактерије на антибиотик, ваш лекар ће прописати одговарајуће бактериолошке тестове (тестове који вам омогућавају да идентификујете бактерије које изазивају инфекцију).
- У лечењу полно преносивих инфекција (гонококних инфекција), постоји ризик од покривања симптома коегзистирајућег сифилиса (полно преносива инфекција), па ће вас лекар пратити најмање 4 месеца.
- Будући да тетрациклини могу смањити способност згрушавања крви (активност протромбина), ваш лекар може, ако је потребно, прилагодити дозу антикоагуланса (лекова за разређивање крви) које можда користите током давања тетрациклина.
- Ако вам је потребно дуготрајно лечење, лекар ће повремено тражити од вас да урадите тестове за процену састава крви, функције јетре и бубрега.
- Ако се тетрациклини користе у бета -хемолитичкој стрептококној инфекцији групе А (веома опасна врста бактерије која изазива реакције као што су црвенило коже, осип, грозница, слабост, пролив, повраћање, упала бубрега, инфекције грла, модрице), лечење мора трајати најмање десет дана.
- Употреба тетрациклина у периоду формирања зуба (друга половина трудноће, период новорођенчета и рано детињство) може изазвати трајну боју зуба (жуто-браон) (видети одељак „Додатни нежељени ефекти код деце“).
- Ако сте склони реакцијама фотосензибилизације (осип на кожи који се појави након излагања сунцу), имајте на уму да се ове реакције могу појавити током лечења. Због тога престаните са узимањем лека Амбрамицин чим се појави осип (иритација коже) (видети одељак 4 "Могући нежељени ефекти").
- Да бисте избегли иритацију једњака (органа који повезује грло са желуцем), морате да узмете производ са "одговарајућом количином" воде (погледајте одељак 3 "Како узимати Амбрамицин").
- Ако патите од бубрежних проблема (бубрежна инсуфицијенција), чак и при нормалним дозама, може доћи до накупљања тетрациклина у крви са могућим оштећењем јетре; у овим случајевима, ваш лекар ће прилагодити дозу степену функције ваших бубрега, користећи, ако је потребно, проверу нивоа крви и функције јетре. Такође имајте на уму да тетрациклини могу погоршати стања бубрежне инсуфицијенције (погледајте одељак 3 "Како узимати Амбрамицин").
- Немојте узимати лек након истека рока назначеног на паковању, јер може имати следеће ефекте: полиурија (повећана количина урина), гликозурија (присуство шећера у урину), аминоацидурија (присуство аминокиселина у урину) , протеинурија (присуство протеина у урину).
- Чување тетрациклина у топлом, влажном окружењу може промовисати стварање једињења која су штетна за бубреге.
Деца и адолесценти
Овај лек је индикован за адолесценте старије од 12 година.
Код деце млађе од 12 година, овај лек треба примењивати само у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.
Ово је посебно тачно у неонаталном периоду и у детињству (од 0 до 12 година), јер овај лек током периода формирања зуба може изазвати трајну боју зуба (жуто-браон) (видети одељак „Додатни нежељени ефекти код деце“).
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Амбрамицина
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Посебно реците свом лекару ако узимате:
- пеницилини (класа антибиотика за лечење инфекција), јер је могуће ометање између антибактеријских активности Амбрамицина и ове класе антибиотика. Препоручљиво је избегавати истовремени унос Амбрамицина и пеницилина.
- антациди који садрже алуминијум, калцијум или магнезијум (лекови који се користе у случајевима киселости желуца), јер смањују апсорпцију тетрациклина узетих орално, па је препоручљиво избегавати истовремени унос.
- антикоагуланти (лекови за разређивање крви), јер тетрациклини могу смањити способност згрушавања крви (активност протромбина). Ваш лекар може, ако је потребно, прилагодити дозу антикоагуланса које можда узимате док дајете тетрациклине.
Амбрамицин са храном и пићем
Избегавајте конзумирање хране на бази млека или млечних производа истовремено са узимањем овог лека, јер та храна смањује апсорпцију тетрациклина узетих на уста.
Да бисте избегли иритацију једњака (органа који повезује грло са желуцем), морате узети овај лек са „довољном количином воде“ (погледајте одељак 3 „Како узимати Амбрамицин“).
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Код трудница и дојиља, производ треба примењивати само у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Никада нису забележени ефекти који изазивају опасност по оне који управљају возилима или користе опасне машине.
Дозирање и начин употребе Како се користи Амбрамицин: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Одрасли и адолесценти старији од 12 година
- Препоручена дневна орална доза варира између 15 и 25 мг / кг телесне тежине; у посебно озбиљним случајевима, лекар може повећати дозу. На пример, код одрасле особе просечне тежине, 4-6 капсула од 250 мг дневно, а затим једна капсула сваких 6-4 сата.
- Да бисте избегли иритацију једњака (органа који повезује грло са желуцем), морате узети овај лек са „одговарајућом количином воде“ (погледајте одељак „Амбрамицин са храном и пићем“).
Ако имате проблема са бубрезима (отказивање бубрега)
Ако имате бубрежну инсуфицијенцију, ваш лекар ће прилагодити дозу према томе како бубрези раде (погледајте одељак „Упозорења и мере предострожности“).
Употреба код деце
Код деце млађе од 12 година, овај лек треба примењивати само у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.
Ово је посебно тачно у неонаталном периоду и у детињству (од 0 до 12 година), јер овај лек током периода формирања зуба може изазвати трајну боју зуба (жуто-браон) (видети одељак „Додатни нежељени ефекти код деце“).
Трајање лечења
Трајање лечења је повезано са нестанком грознице и побољшањем општег стања.
Када температура нестане, како би се избегли могући рецидиви, лекар ће вас можда натерати да наставите са терапијом антибиотицима још неколико дана, вероватно смањујући дозе.
За неке врсте инфекција, лекар може прописати дужи третман до неколико месеци у зависности од врсте бактерије.
У сваком случају, трајање лечења ће одредити лекар на основу тога како он реагује на терапију.
Ако сте заборавили да узмете Амбрамицин
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену капсулу.
Ако сте заборавили једну или више доза, пре наставка терапије консултујте лекара који вам је преписао овај лек.
Након што сте се консултовали са лекаром и наставили терапију, наставите према правилном распореду дозирања који вам је прописао лекар.
Ако престанете да узимате Амбрамицин
Не прекидајте лечење без претходног консултовања са лекаром. Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Амбрамицина
Нису пријављени симптоми након предозирања Амбрамицином.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Амбрамицина
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Ако током лечења осетите кожни осип (иритацију коже), одмах се обратите лекару који ће престати са третманом Амбрамицином.
Неки од следећих нежељених ефеката могу се јавити током лечења тетрациклинима са следећом учесталошћу:
Веома ретко (могу се јавити у до 1 на 10.000 пацијената):
- хемолитичка анемија (уништавање неких крвних зрнаца, црвених крвних зрнаца)
- неутропенија (смањење броја одређених крвних зрнаца, неутрофила, врста белих крвних зрнаца)
- тромбоцитопенија (смањење броја тромбоцита у крви)
- еозинофилија (смањење броја одређених крвних зрнаца, еозинофила, врста белих крвних зрнаца).
Неки од следећих нежељених ефеката који утичу на следеће системе и органе тела такође се могу јавити током лечења тетрациклинима:
Ефекти који утичу на уста, желудац и црева
- недостатак апетита
- мучнина, повраћање, дијареја
- инфекција језика (глоситис и други мукозитис)
Ефекти који утичу на кожу
- еритематозни кожни осип (иритација изазива црвенило коже)
- макуло-папуларни кожни осип (иритација коју карактеришу равне или подигнуте мале црвене мрље на кожи) Алергијске реакције • уртикаријске ерупције (осип са фино подигнутим и црвеним мрљама на кожи)
- анафилактоидна пурпура (врста упале малих крвних судова која се обично манифестује као бол у стомаку, макулопапуле на кожи, црвенило) • ангионеуротски едем (брзо отицање које се обично јавља на лицу, око или унутар уста, грла или језика).
Додатни нежељени ефекти код деце
Употреба тетрациклина у неонаталном периоду и у детињству (од 0 до 12 година) може изазвати трајно бојење зуба (жуто-браон); ово се углавном дешава након дуже употребе (од најмање 1 месеца) ових антибиотика, али је такође примећено након кратких, али поновљених периода лечења (видети одељак "Упозорења и мере предострожности").
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок ваљаности“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Остале информације
Шта Амбрамицин садржи
- активни састојак је: тетрациклин хидрохлорид (свака капсула садржи 250 мг тетрациклин хидроклорида)
- помоћни састојци су: магнезијум стеарат; кукурузни скроб; титанијум диоксид; индиго кармин; желе.
Како Амбрамицин изгледа и садржај паковања
Амбрамицин долази у тврдим капсулама од 250 мг, упакованим у картонске кутије са 16 капсула у блистерима.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АМБРАМИЦИН 250 МГ Тврди капсуле
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Активни принцип:
једна капсула садржи: тетрациклин хидрохлорид 250 мг.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Тврде капсуле.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Инфекције од микроорганизама осетљивих на тетрациклин, а нарочито:
- Бактеријска упала плућа и бронхопнеумонија
- акутне и погоршане инфекције урогениталног тракта;
- хируршке инфекције (инфекције меких ткива, остеомијелитис)
- акутне и субакутне инфекције цревног тракта, бактеријска и амебска дизентерија, дизентериформни синдроми код одраслих и деце;
- акутни и субакутни ендокардитис;
- епидемијски цереброспинални менингитис и уопште гнојни менингитис;
- бруцелоза;
- рикетциоза;
- у отоларингологији (тонзилитис, отитис, синуситис, мастоидитис); у офталмологији (коњунктивитис, блефаритис, трахом); у гинекологији (аднекитис, метритис, цервицитис, вулвовагинитис); у дерматологији (фурункулоза, импетиго).
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли и адолесценти старији од 12 година
Препоручује се орална дневна доза у распону од 15 до 25 мг / кг телесне тежине; у посебно озбиљним случајевима доза се може повећати према мишљењу лекара.
У пракси, код одрасле особе просечне тежине, 4-6 капсула од 250 мг дневно, а затим једна капсула сваких 6-4 сата.
Трајање лечења је повезано са нестанком грознице и побољшањем општег стања.
Након што акутни фебрилни период престане, препоручљиво је продужити давање антибиотика за још неколико дана, могуће смањити дозе, како би се избегла могућност рецидива.
Код акутних стафилококних инфекција и бруцелозе препоручљиво је наставити лечење дуже (око 2 недеље); код субакутног бактеријског ендокардитиса, лечење треба додатно продужити (најмање 6 недеља).
Педијатријска популација
Код деце млађе од 12 година, овај лек треба примењивати само у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара. Ово је посебно тачно у неонаталном периоду и у детињству, јер овај лек може изазвати трајну промену боје зуба (жуто-браон) током периода формирања зуба (видети одељак "Додатни нежељени ефекти код деце").
(видети одељке 4.4 и 4.8).
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
У формираном коштаном ткиву, тетрациклини могу створити стабилан комплекс калцијума без икаквих посебних штетних ефеката код људи.
Реакције фотосензибилизације могу се јавити током лечења код предиспонираних субјеката; препоручљиво је имати на уму ову могућност и прекинути лечење чим се појави кожни еритем.
Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, чак и нормалне дозе тетрациклина могу довести до накупљања у циркулацији са могућим оштећењем јетре; у овим случајевима потребно је прилагодити дозирање степену бубрежне функције, прибегавајући, ако је потребно, проверама нивоа крви (који никада не би требало да прелази 15 мцг / мл) и функције јетре. Такође треба имати на уму да тетрациклини имају „антианаболичко дејство које може погоршати стања бубрежне инсуфицијенције.
Да бисте избегли иритацију једњака, узмите производ са "одговарајућом количином" воде.
Употреба производа може повремено изазвати суперинфекције неосетљивих организама.
Узимајући у обзир могућност постојања резистентних клица када појам осетљивости саме клице на антибиотик није сигуран, потребно је спровести одговарајуће бактериолошке претраге.
Тетрациклини не представљају лекове првог избора код стафилококних инфекција или код оних горњих дисајних путева (фаринготонзилитис итд.) Због бета хемолитичког стрептокока А.
Разграђени (истекли) тетрациклини могу изазвати полиурију, гликозурију, аминоцидурију, протеинурију.
Старење у топлом влажном окружењу може погодовати стварању нефротоксичних деривата тетрациклина.
Педијатријска популација
Употреба тетрациклина током периода формирања зуба (друга половина трудноће, период новорођенчета и рано детињство) може изазвати сталну зубну пигментацију (жуто-браон); то се углавном дешава након продужене употребе ових антибиотика, али је примећено и након кратког али поновљени периоди лечења.
У неонаталном периоду и у детињству (до 12 година) лек треба примењивати само у случајевима стварне потребе под директним медицинским надзором.
Мере предострожности за употребу
Као и други антибиотици, лечење тетрациклинима може довести до суперинфекција отпорним бактеријским агенсима или гљивицама.
Треба имати на уму могућност резистентног стафилококног или Цлостридиум диффициле ентероколитиса. У лечењу гонококних инфекција мора се обратити пажња на ризик од маскирања манифестација конзистентног сифилиса: у тим случајевима препоручљиво је вршити серолошке прегледе најмање 4 месеца.
Пошто тетрациклини могу смањити активност протромбина, можда ће бити потребно прилагодити дозе антикоагуланса које се могу користити током примене тетрациклина.
Дуготрајни циклуси лечења захтевају периодичне провере крвне слике и функције јетре и бубрега. Ако се тетрациклини користе у бета-хемолитичкој стрептококној инфекцији групе А, лечење не би требало да траје мање од десет дана.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Повезивање са пеницилинима треба избегавати с обзиром на могућност ометања између одговарајућих антибактеријских активности.
Антацидни препарати са алуминијумом, калцијумом или магнезијумом, као и намирнице на бази млека или млечних производа смањују оралну апсорпцију тетрациклина, па се саветује да се избегне истовремени унос.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница и дојиља, производ треба примењивати само у случајевима стварне потребе под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Никада нису забележени ефекти који изазивају опасност по оне који управљају возилима или користе опасне машине.
04.8 Нежељени ефекти
Неки од следећих нежељених ефеката могу се појавити током лечења тетрациклинима:
- Гастроинтестинални поремећаји: анорексија, мучнина, повраћање, дијареја, глоситис и други кожни мукозитис
- Поремећаји коже и поткожног ткива: еритематозне или макулопапуларне ерупције; преосетљивост
- Поремећаји имунолошког система: уртикаријске ерупције, анафилактоидна пурпура, ангионеуротски едем;
- Поремећаји лимфопоетског система: врло ретки случајеви хемолитичке анемије, неутропеније, тромбоцитопеније и еозинофилије
Педијатријска популација
Употреба тетрациклина у неонаталном периоду и у детињству до 12 година може изазвати трајно бојење зуба (жуто-браон); ово се углавном дешава након дуже употребе (од најмање 1 месеца) ових антибиотика, али је такође примећено након кратких, али поновљених периода лечења (видети одељак 4.4).
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нису забележени симптоми предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Терапеутска категорија лекова: антибактеријски за системску примену, тетрациклини.
АТЦ ознака: Ј01АА07.
Тетрациклин има широк спектар деловања који укључује грам-позитивне и грам-негативне микроорганизме, рикеције, актиномицете, микоплазме, кламидије и неке протозое, попут спирохета и амеба. Антибактеријско деловање је у великој мери слично свим осталим компонентама група тетрациклина, која међу собом може представити појаве унакрсне резистенције, чак и вишеструке, на антибиотике из различитих породица и различите нивое осетљивости у зависности од врсте патогена.
Тетрациклини, у концентрацијама постигнутим у крви током терапије антибиотицима, испољавају „бактериостатско дејство, док у већим концентрацијама могу да врше и„ бактерицидно дејство. Антибиотици ове групе делују на синтезу протеина блокирајући стварање пептидног ланца инхибицијом транспорта аминокиселине активиране аминоацил-т-РНК до рибозома. Тетрациклини имају „ин виво“ већу активност од који је показао "ин витро", а то се односило и на тежу инактивацију и на "стимулативно дејство на леукоците.
Коначно, опште фармаколошке студије показале су да тетрациклини не изазивају посебне ефекте на различите системе, са посебним освртом на респираторни и кардиоваскуларни систем.
05.2 Фармакокинетичка својства
Апсорпција тетрациклина је добра и брза након оралне примене; јавља се, углавном, у желуцу и горњем цреву.
Процењује се да је количина везана за протеине плазме око 50%, док је полувреме елиминације приближно 6 сати. Присуство двовалентних или тровалентних јона у цревима, попут калцијума, алуминијума, магнезијума и гвожђа, смањује апсорпцију антибиотика за стварање нерастворљивих комплекса. Тетрациклини се брзо шире у ткивима и органским течностима након оралне примене; концентрације у синовијалној течности и у слузници максиларних синуса достижу ону у серуму, док је у цереброспиналној течности концентрација која се налази 10-20% од оне у серуму. Антибиотик је присутан у јетри и бубрезима у пролазном периоду након третмана, док могу остати везане за кости док се формирају или уграђене у зубе док расту.
Тетрациклини се излучују жучом и изметом; процењује се да се количина која се елиминише урином креће око 10-25% примењене дозе.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсичност за једнократну примену тетрациклина је релативно ниска са вредностима ЛД50 које су оралним, ендоперитонеалним и интравенозним путем процењене код мишева на 2130, 198 и 160 мг / кг, а код пацова на> 1500, 321 и 129 мг / кг.. Антибиотик се добро подносио, у дозама знатно већим од оних у клиничкој употреби, како у тестовима токсичности за поновљене третмане на мишевима, пацовима и псима, тако и у тестовима токсичности за фетус који су спроведени на пацовима и зечевима.
Коначно, није доказано да тетрациклин има било какву генотоксичну потенцијалну активност, што је утврђено Амес тестом и тестом поправке бактеријске ДНК у одсуству метаболичке активације.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Магнезијум стеарат; кукурузни скроб; титанијум диоксид; индиго кармин; желе.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
4 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не постоје посебне мере предострожности при складиштењу.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Кутија са 16 капсула од 250 мг у блистеру.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Неискоришћени лекови и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
СЦХАРПЕР С.п.А. - Виале Ортлес, 12 - 20139 МИЛАН
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
250 мг Тврде капсуле - 16 капсула: А.И.Ц. н. 008595062
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
8. април 1955 / мај 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
10 /02/2015