.jpg)
Шта је Ифирмаста?
Ифирмаста је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан. Доступан је у облику белих овалних таблета (75, 150 и 300 мг).
Ифирмаста је „генерички лек“. То значи да је Ифирмаста сличан „референтном леку“, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Апровел. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Ифирмаста?
Ифирмаста се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). За хипертензију се каже да је "есенцијална" када није узрокована другим поремећајима. Ифирмаста се такође користи за лечење бубрежних болести код хипертензивних пацијената и пацијената са дијабетесом меллитусом типа 2 (који не зависе од инсулина). Ифирмаста се не препоручује старијим пацијентима ... млађи од 18 година.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ифирмаста?
Ифирмаста се узима орално, са или без хране. Уобичајено препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако се крвни притисак не контролише на одговарајући начин, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу дати други лекови за хипертензију, попут хидрохлоротиазида. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената на хемодијализи (техника чишћења крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код хипертензивних пацијената са дијабетесом типа 2, Ифирмаста се додаје другим лековима за хипертензију.Терапија почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.
Како функционише Ифирмаста?
Активна супстанца у Ифирмасти, ирбесартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која ограничава крвне судове). Блокирајући рецепторе на које се ангиотензин ИИ нормално веже, ирбесартан блокира дејство хормона, омогућавајући крвним судовима да се прошире. То омогућава пад крвног притиска, смањујући ризик од високог крвног притиска, попут развоја можданог удара.
Како је Ифирмаста проучаван?
Будући да је Ифирмаста генерички лек, студије су биле ограничене на тестове како би се утврдило да је лек биоеквивалентан референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Који су ризици и користи повезани са Ифирмастом?
Будући да је Ифирмаста генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Ифирмаста одобрен?
Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима законодавства ЕУ, показало да Ифирмаста има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Апровелу. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у у случају Апровела, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је препоручио издавање „Ауторизације за маркетинг“ за Ифирмаста
Више информација о Ифирмасти
Европска комисија је 1. децембра 2008. одобрила Крки, дд, Ново Место, „дозволу за стављање лека у промет“ која важи у целој Европској унији за Ирбетесан Крка. Назив лека је 24. септембра 2009. промењен у Ифирмаста. Одобрење за промет важи пет године, након чега се може обновити
За потпуну верзију ЕПАР -а за Ифирмасту кликните овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009.
Подаци о Ифирмаста - ирбесартану објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
