Шта је Зебиник?
Зебиник је лек који садржи активну супстанцу есликарбазепин ацетат. Долази у облику белих таблета (округле: 400 мг; дугуљасте: 600 мг и 800 мг).
За шта се користи Зебиник?
Зебиник се користи за лечење одраслих са парцијалним нападима (нападима) са или без секундарне генерализације. То је врста епилепсије у којој постоји „прекомерна електрична активност у једном делу мозга, изазивајући симптоме као што су нагли грчевити покрети дела тела, промене слуха, мириса или вида, утрнулост или изненадни осећај страха . "Секундарна генерализација се јавља када се прекомјерна активност касније прошири на цијели кортекс. Зебиник треба користити само уз друге антиепилептичке лијекове.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Зебиник?
Лечење Зебиником почиње у дози од 400 мг једном дневно, да би се након једне или две недеље повећало на 800 мг једном дневно. На основу индивидуалног одговора, доза се може повећати до 1200 мг једном дневно. Зебиник се може узимати са или без хране.
Зебиник треба користити са опрезом код пацијената старијих од 65 година јер нема довољно информација о безбедности лека код ових пацијената. Зебиник такође треба опрезно користити код пацијената са бубрежним проблемима, прилагођавајући дозу на основу бубрежне активности.
Лек се не препоручује пацијентима са тешким проблемима бубрега или јетре. Зебиник се такође не препоручује деци млађој од 18 година.
Како функционише Зебиник?
Активна супстанца лека Зебиник, есликарбазепин ацетат, у телу се претвара у антиепилептички лек есликарбазепин.Епилепсија је узрокована прекомерном електричном активношћу у мозгу.
Да би електрични импулси могли да путују по нервима, мора доћи до брзог кретања натријума у нервним ћелијама. Сматра се да есликарбазепин делује тако што инактивира "натријумске канале са напоном", спречавајући тако натријум да уђе у нервне ћелије. Тиме се смањује активност нервних ћелија у мозгу, што доводи до смањења интензитета и учесталости нервних ћелија.
Како је проучаван Зебиник?
Ефекти Зебиника су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Спроведене су три главне студије које су обухватиле укупно 1.050 одраслих особа са парцијалним нападима отпорним на лечење другим лековима. Све три студије поредиле су Зебиник у различитим дозама (400 мг, 800 мг или 1200 мг једном дневно) са плацебом (лажним третманом). Свим пацијентима су такође давани други антиепилептички лекови. Главно мерило ефикасности за три студије било је смањење броја напада током 12 недеља.
Какву је корист Зебиник показао током студија?
Из три заједно узете студије, чини се да су Зебиник 800 мг и 1200 мг били ефикаснији од плацеба у смањењу броја нападаја када се користе уз друге лекове против ентиепилептика. Пацијенти су имали отприлике 13 напада месечно на почетку студије. Током 12 недеља лечења, пацијенти који су узимали Зебиник 800 мг и Зебиник 1200 мг смањили су се на 9,8 односно 9 напада месечно, у поређењу са 11, односно 7 напада месечно. од оних који су лечени плацебом.
Који је ризик повезан са Зебиником?
Најмање половина пацијената лечених Зебиниксом пријавила је нежељене ефекте. Најчешћи (виђени у више од 1 на 10 пацијената) су вртоглавица и поспаност. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Зебиник, погледајте упутство за употребу.
Зебиник се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на есликарбазепин ацетат, на било који други састојак или на друге деривате карбоксамида (лекови са структуром сличном есликарбазепин ацетату, као што су карбамазепин, окскарбазепин). Не сме се давати људима са атриовентрикуларном блокадом другог или трећег степена (проблем са електричним преносом у срцу).
Зашто је Зебиник одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Зебиника веће од ризика за лечење парцијалних напада са или без секундарне генерализације код одраслих који такође узимају друге антиепилептичке лекове. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Зебиник.
Више информација о Зебинику
Дана 21. априла 2009. године, Европска комисија је одобрила Биал - Портела & Ца, СА "дозволу за стављање у промет" за Зебиник, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију Зебиник ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
Подаци о Зебиник -еслицарбазепине ацетату објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
