Шта је Зопиа?
Зопиа је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел који је доступан у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Зопиа је "генерички лек". То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Зопиа?
Зопиа је индицирана за превенцију атеротромботичних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Зопиа се може давати сљедећим групама пацијената:
- пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Лечење Зопиом може се започети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у једно подручје мозга) .Лечење Зопијом може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Зопиа?
Стандардна доза Зопие је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без оброка.
Како Зопиа ради?
Активна супстанца у Зопии, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Клопидогрел блокира згрушавање тромбоцита спречавајући везивање супстанце која се назива АДП за одређени рецептор на њиховој површини. То спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању другог напада. Срчане болести или мождани удар.
Како је Зопиа проучаван?
Будући да је Зопиа генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици Зопие?
Пошто је Зопиа генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Зопиа одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се према захтјевима ЕУ показало да Зопиа има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна Плавику. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у случају Плавика, Комитет је препоручио да Зопиа добије одобрење за стављање лека у промет.
Остале информације о Зопии:
Дана 21. септембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Норпхарм Регулатори Сервицес Лтд -у „Ауторизацију за стављање у промет“ за Зопиу, важећу у целој Европској унији.
За пуну верзију Зопииног ЕПАР -а кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
Подаци о Зопиа -цлопидогрелу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
