Активни састојци: Сукралфат (Суцралфато гел)
ГАСТРОГЕЛ 1 г / 10 мл оралног гела
Зашто се користи Гастрогел? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Пептички улкус.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Чир на желуцу, чир на дванаестопалачном цреву; акутни гастритис, хронични симптоматски гастритис; гастропатије изазване НСАИЛ (нестероидни антиинфламаторни лекови), рефлуксни езофагитис.
Контраиндикације Када се Гастрогел не сме користити
Индивидуална преосетљивост на компоненте или друге строго повезане супстанце са хемијског становишта.
Производ садржи сорбитол и стога је контраиндикован код наследне интолеранције на фруктозу.
Лек садржи Аспартам, извор фенилаланина, па је стога контраиндикован код особа са фенилкетонуријом. Сукралфат је контраиндикован код пацијената који се лече тетрациклинима (види такође "Интеракције"). Опћенито контраиндицирано у трудноћи (погледајте и "Посебна упозорења"). Сукралфат се не сме давати недоношчади.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Гастрогел
Посебан укус, који се осећа при узимању препарата, карактеристичан је за "гел" облик сукралфата који се користи за припрему.
Овај осећај се може одмах уклонити пратећи унос производа уз гутљај воде или друге течности.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Гастрогела
Соли алуминијума могу формирати комплексе са тетрациклинима, смањујући апсорпцију, а тиме и активност ових орално даваних антибиотика.
Немојте користити лек током терапије фенитоином и дигоксином
Претпоставка о производу, током лечења другим лековима, може променити биорасположивост ових лекова, па је препоручљиво уградити интервал од најмање два сата између уноса лека и оног другог лека.
Упозорења Важно је знати да:
Производ садржи 70% сорбитола у количини од 1 г по кесици. Када се узима према препорученој дози, свака доза ГАСТРОГЕЛ® -а 1 г / 5 мл оралног гела даје до 1 г 70% сорбитола. Због тога је лек контраиндикован код наследне интолеранције на фруктозу.Сорбитол такође може изазвати стомачне тегобе и дијареју.
Због присуства метил п-хидроксибензоата и пропил п-хидроксибензоата, лек може изазвати уртикарију. Обично се јављају реакције одложеног типа (контактни дерматитис), ретко непосредне реакције са уртикаријом и бронхоспазмом.
Натријум бензоат који се налази у специјалитету благо иритира кожу, очи и слузокожу и може повећати ризик од жутице код новорођенчади.
Због присуства натријумових соли, производ може бити контраиндикован код особа које су подвргнуте дијети са ниским садржајем натријума.
Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, лек треба користити опрезно, избегавајући продужене третмане.
Пријављени су случајеви стварања безоара повезаних са применом сукралфата. Већину су представљали пацијенти интензивне неге и превремено рођене бебе. Због тога треба бити изузетно опрезан у лечењу пацијената са интензивног интензитета, посебно ако примају ентералну исхрану, или код пацијената са предиспонирајућим факторима, као што је одложено пражњење желуца. Студија спроведена у Француској код одојчади која су примала сукралфат показала је да је 73% лечених показало озбиљне пробавне тегобе, а 36% је имало оклузивни синдром који захтева медицинско лечење.
Употреба сукралфата код деце се не препоручује јер безбедност и ефикасност у педијатријској популацији нису утврђене.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употребу у трудноћи треба пажљиво размотрити и резервисати за случајеве где је то очигледно неопходно.
Није познато да ли се сукралфат излучује мајчиним млеком, међутим примену производа током лактације треба вршити са опрезом.
УТИЦАЈИ НА СПОСОБНОСТ ВОЗАЊА И УПОТРЕБЕ МАШИНА
Сукралфат не изазива ефекте који би могли утицати на способност управљања возилима и рада на машинама.
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ
Дозирање и начин употребе Гастрогел: Дозирање
Посебан гел облик производа, због својих карактеристика продужене био-адхезивности, обезбеђује продужени клинички ефекат и нормално омогућава примену препарата два пута дневно.
Просечна доза је 1 кесица од 1 г сукралфата, према процени лекара, два пута дневно орално, наташте, 1 сат пре оброка, или ујутру и увече пре спавања.
За третмане одржавања, дневна доза се смањује за половину, при чему се појединачна доза не мења и преполовљује се број уноса (на пример, 1 кесица, једном дневно, по могућности увече).
Производ се узима такав какав јесте, сипајући садржај кесице у кашику; сваки унос може бити праћен гутљајем воде или друге течности.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Гастрогела
Нема познатих података о предозирању код људи.Тестови акутне токсичности на животињама, у дозама до 12 г / кг телесне тежине, нису дозволили да се одреди смртоносна доза.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Гастрогела
Затвор може настати након дуже употребе лека. Остали ређе пријављени ефекти су: гастроинтестинални поремећаји, сува уста, осип, свраб, вртоглавица, несаница. Пријављени су врло ретки случајеви стварања безоара (види: Посебна упозорења)
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Важно је обавестити лекара о појави било каквог нежељеног дејства, чак и ако није описано у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
Период важења је намењен за производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите производ након истека рока употребе назначеног на паковању.
САСТАВ
Свака кесица од 5 мл садржи:
Активни принцип:
Сукралфатни гел, једнак сукралфату: 1 г
Помоћне супстанце:
70% сорбитол, натријум бензоат, натријум метил-п-хидроксибензоат, натријум пропил-п-хидроксибензоат, аспартам, арома аниса-сладића-менте, пречишћена вода
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И ПАКОВАЊЕ
Орални гел. Кутија са 30 кесица од 5 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.