Активни састојци: Полимиксин Б сулфат, Неомицин сулфат, Лидокаин хидрохлорид
Анауран капи за уши, раствор
Зашто се користи Анауран? За шта је то?
Анауран садржи активне састојке полимиксин Б сулфат, неомицин сулфат и лидокаин хидрохлорид.
Лек се састоји од комбинације антибиотика и локалног анестетика.
Анауран је индициран код одраслих и деце за лечење акутних и хроничних инфекција уха.
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Анауран не сме користити
Немојте користити Анауран:
- ако сте алергични (преосетљиви) на полимиксин Б сулфат, неомицин сулфат и лидокаин хидрохлорид или било који други састојак овог лека
- ако имате перфорирану бубну опну, због ризика од оштећења уха
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Анауран
Пре употребе Анаурана разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа, попут Анаурана, може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и консултујте се са лекаром како бисте започели одговарајућу терапију.
У присуству дубоких или резистентних инфекција, препоручљиво је интегрирати локални завој с одговарајућим опћим антибиотским третманима.
Као и код других антибиотских лекова, продужени третмани могу довести до даљих инфекција (званих „суперинфекције“) са клицама које су отпорне на исте терапије антибиотицима.
Неомицин, један од активних састојака овог лека, може изазвати трајни губитак слуха. Ризик од оштећења уха је већи у случају дуже употребе, па се препоручује трајање терапије ограничено на 10 узастопних дана.
Ако сте доживели алергијске реакције или резистенцију на друге антибиотике сличне неомицину (аминогликозиди), они се такође могу јавити уз употребу Анаурана.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Анаурана
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се свом лекару или фармацеуту за савет пре употребе овог лека.
Трудноћа
Користите овај лек само када је то неопходно и под директним медицинским надзором.
Време храњења
Ако дојите, користите овај лек са опрезом.
Вожња и управљање машинама
Анауран не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Анауран садржи бензалконијум хлорид и пропилен гликол
Бензалконијум хлорид
Иритативно, може изазвати локалне кожне реакције.
Пропилен гликол
Може изазвати иритацију коже.
Доза, начин и време примене Како се користи Анауран: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Не прекорачите препоручене дозе.
Одрасли
Препоручена доза је 4-5 капи, 2-4 пута дневно.
Деца
Препоручена доза је 2-3 капи, 3-4 пута дневно.
Период лечења је променљив и зависи од вашег одговора на терапију. У сваком случају, не користите лек дуже од 10 узастопних дана.
Начин примене
Сипајте капи, користећи одговарајућу капаљку, директно у ухо, држећи главу нагнуту у страну неколико минута.
АНАУРАН је само за отолошку употребу (= у уху); апликације на другим локацијама су неприкладне.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу Анаурана
Нису забележени случајеви предозирања.
Ако сте заборавили да користите Анауран
Немојте користити двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Анаурана
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих
Након примене Анаурана, забележени су следећи нежељени ефекти:
Учесталост није позната (учесталост се не може проценити из доступних података)
- Алергијска кожна реакција (алергијски дерматитис), свраб
- Иритација на месту примене
- Оштећење уха (ототоксичност)
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе.
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању иза „Рок употребе“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Садржај паковања и друге информације
Шта Анауран садржи
25 мл садржи:
- Активни састојци су полимиксин Б сулфат 250.000 И.У., неомицин сулфат 0.125 г, лидокаин хидрохлорид 1 г.
- Помоћни састојци су бензалконијум хлорид, пропилен гликол, глицерол, пречишћена вода.
Како Анауран изгледа и садржај паковања
Анауран је представљен као раствор у стакленој бочици са капаљком постављеном унутар картонске кутије.
Доступан је у бочици од 25 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АНАУРАН ЕАРФОНЕ КАПЕ, РЕШЕЊЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Активни принципи
Полимиксин Б сулфат У.И. 1.000.000
Неомицин сулфат 0.500 г
(једнако неомицин бази г 0,375)
Лидокаин хидрохлорид г 4
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капи за уши.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Акутни и хронични отитис.
04.2 Дозирање и начин примене
-Одрасли 4-5 капи, 2-4 пута дневно
-Деца 2-3 капи, 3-4 пута дневно
Укапајте, користећи посебну капаљку, у ушни канал, држећи главу савијену у страну неколико минута.
Период лечења је променљив у односу на брзину терапијског одговора, препоручује се да се лек не користи дуже од 10 узастопних дана.
04.3 Контраиндикације
АНАУРАН је контраиндикован:
- код пацијената са преосетљивошћу на полимиксин Б сулфат, неомицин сулфат и лидокаин хидрохлорид и на сродна сродна једињења са хемијског становишта или на било коју помоћну супстанцу
- код пацијената са перфорираном бубном опном, због ризика од ототоксичности
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и консултујте лекара како бисте започели одговарајућу терапију.
У присуству дубоких или резистентних инфекција, препоручљиво је интегрирати локални завој с одговарајућим опћим антибиотским третманима.
Као и код других антибиотских препарата, продужени третмани могу резултирати суперинфекцијама отпорним клицама.
Неомицин може изазвати трајни сензоринеурални губитак слуха након оштећења пужнице, посебно уништавањем ћелија длаке Цорти. Ризик од ототоксичности је већи у случају дуже употребе, па се препоручује трајање терапије ограничено на 10 узастопних дана.
Може доћи до унакрсне алергије и унакрсне резистенције са другим дериватима аминогликозида.
АНАУРАН се користи искључиво у отолошком пољу; апликације на другим локацијама су неприкладне.
Важне информације о неким састојцима
Лек садржи бензалконијум хлорид, иритант који може изазвати кожне реакције.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих студија интеракције са активним састојцима присутним у медицинском производу.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Не постоје адекватне и добро контролисане студије код трудница.
Лек треба користити током трудноће само у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Време храњења
Треба бити опрезан када лек користе дојиље.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Анауран не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Након примене Анаурана, забележене су следеће нежељене реакције. Учесталост се не може проценити из доступних података.
04.9 Предозирање
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
АНАУРАН, заснован на хемо-антибиотским факторима са додатком анестетика, је препарат посебно погодан за лечење многих отолошких болести.
Због тога удружење антибиотика ефикасно делује на све клице које су обично одговорне за различите инфективне облике отолошке локализације, такође због израженог синергизма међу компонентама. Надаље, будући да је полимиксин Б такође обдарен антигљивичним деловањем, АНАУРАН може пронаћи корисну примену у теренска отомикоза.
Лидокаин, због свог анестетичког деловања, омогућава доминацију над болним симптомима који су често присутни код већине отолошких обољења.
АНАУРАН је стога у стању да брзо умањи, до њиховог нестанка, упалне знакове и мукопурулентне секрете, да брзо ублажи болне или сврбежне субјективне симптоме; препарат такође спроводи превентивно деловање против било каквих компликација патолошког облика у току (гљивичне суперинфекције, инфекције рана итд.).
05.2 Фармакокинетичка својства
Појединачне компоненте лека се не апсорбују системски у активним дозама.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Студије спроведене како би се истакли могући локални и / или системски токсични ефекти показали су добру подношљивост лека.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Бензалконијум хлорид, пропилен гликол, глицерол, пречишћена вода
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
3 године (три)
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом и правилно ускладиштеном паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нема посебних мера предострожности.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Картонска кутија, која садржи стаклену боцу са гуменом капаљком пумпе, затворену полиетиленском капом + заштитном капицом и летком.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних мера предострожности.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ЗАМБОН Италиа с.р.л.
Виа Лилло дел Дуца, 10 "." 20091 Брессо (МИ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
А.И.Ц. н. 014302032
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Прво овлашћење: 3. јула 1961
Обнова: 1. јуна 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Одлука од 28. августа 2012