КАПИЛАРНИ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Капиларни - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: Аминафтон

ЦАПИЛЛАРЕМА 75 мг тврде капсуле

Индикације Зашто се користи Цапилларема? За шта је то?

ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА

Супстанце за заштиту капилара.

ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ

Стања капиларне крхкости.

Контраиндикације Када се Цапилларема не сме користити

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Испитаници са недостатком глукоза-6-фосфат дехидрогеназе (фавизам), због ризика од хемолитичке анемије.

Трудноћа и дојење (види Посебна упозорења: Трудноћа и дојење)

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Цапилларема

Погледајте посебна упозорења.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Цапиллареме

Аминафтон не утиче на деривате кумарина, нити на антифибринолитичке супстанце. Експериментално је забележена делимична инхибиција активности хепарина.

Упозорења Важно је знати да:

Аминафтон, који се делимично елиминише урином, може му дати благо црвену боју.

Трудноћа и дојење

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек

Трудноћа

Нема података о аминафтону код трудница. Због тога је употреба лека ЦАПИЛЛАРЕМА контраиндикована у трудноћи.

Време храњења

Није познато да ли се аминафтон излучује у мајчино млеко; стога је употреба током дојења контраиндикована.

Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нису спроведена испитивања о способности управљања возилима и рада са машинама; међутим, нема познатих негативних ефеката лека ЦАПИЛЛАРЕМА на ове функције.

Важне информације о неким састојцима

ЦАПИЛЛАРЕМА садржи натријум хидросулфит; ова супстанца ретко може изазвати тешке реакције преосетљивости и бронхоспазам.

Доза, начин и време примене Како се користи Цапилларема: Дозирање

ОДРАСЛИ

1 капсула два пута дневно, чак и дуже време. У тешким случајевима дневна доза се може повећати на 1 капсулу три пута дневно.

ДЕЦА

Нема довољно клиничких података о употреби лека ЦАПИЛЛАРЕМА код деце у одобреним терапијским индикацијама.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише лека Цапилларема

Није било извештаја о предозирању употребом аминафтона, стога нема искуства.Уколико дође до предозирања, пацијента треба пратити и лечење усмерити на ублажавање симптома.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цапиллареме

Као и сви лекови, и ЦАПИЛЛАРЕМА може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Нежељене реакције на лекове су пријављене врло ретко, укључујући врло ретке случајеве хемолитичке кризе код особа са недостатком глукоза-6-фосфат дехидрогеназе (фавизам), код којих је лек контраиндикован. Пријављене нежељене реакције, углавном произашле из клиничких студија, наведене су у наставку, према органским системима и учесталости.

Учесталости су дефинисане као: врло честе (≥ 1/10), честе (≥ 1/100 до <1/10), ретке (≥ 1/1.000 до <1/100), ретке (≥ 1/10.000 до <1/ 1.000), веома ретко (<1/10 000).

Поремећаји крви и лимфног система Веома ретко: хемолитичка анемија (код испитаника са недостатком Г6ПД) Поремећаји имунолошког система Веома ретко: преосетљивост. Поремећаји нервног система Мање често: главобоља, вртоглавица. Гастроинтестинални поремећаји Често: диспепсија. Мање често: бол у горњем делу стомака, мучнина. Поремећаји коже и поткожног ткива Веома ретко: осип на кожи, свраб.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.

Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.

Истек и задржавање

Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.

Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.

САСТАВ

Свака капсула садржи:

Активни принцип:

аминафтон 75 мг

Помоћне твари: магнезијум стеарат, талк, натријум хидросулфит, микрокристална целулоза. Састојци капсуле: желатин, еритрозин (Е127).

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ

Тврде капсуле

Кутија са 30 капсула.

Капсуле Цапилларема су од тврдо розе желатине

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Цапиллареми доступне су на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други и дојење 0,7 складиштење 06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИТЕЉ СВЕГА ОВЛАШЋЕЊА „ПЛАШАВАЊЕ НА ТРЖИШТЕ 08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА” ДАВАЊЕ НА ТРЖИШТЕ09.0 ДАТУМ ПР ИМА ОВЛАШТЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШТЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ДОДАТНЕ ДЕТАЉНЕ УПУТСТВЕ ИСТРАЖИВАЊА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЦАПИЛЛАРЕМА 75 МГ Тврди капсуле

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Свака капсула садржи:

Активни принцип: аминафтон 75 мг

Помоћне твари: натријум хидросулфит 0,15 мг

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Тврда капсула, за оралну примену.

Тврде желатинске капсуле, розе боје и цилиндричног облика.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Стања капиларне крхкости.

04.2 Дозирање и начин примене

Одрасли: 1 капсула два пута дневно, чак и дуже време. У тешким случајевима дневна доза се може повећати на 1 капсулу три пута дневно.

Деца: нема довољно клиничких података о употреби лека Цапилларема код деце у одобреним терапијским индикацијама.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Испитаници са недостатком глукоза-6-фосфат дехидрогеназе (Г6ПД), због ризика од хемолитичке анемије.

Трудноћа и дојење (видети одељак 4.6).

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Аминафтон, који се делимично елиминише урином, може му дати благо црвену боју.

Производ садржи натријум хидросулфит; ова супстанца ретко може изазвати тешке реакције преосетљивости и бронхоспазам.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Аминафтон не ступа у интеракцију са дериватима кумарина, нити са антифибринолитичким супстанцама.Експериментално је примећена делимична инхибиција активности хепарина.

04.6 Трудноћа и дојење

Трудноћа

Нема података о аминафтону код трудница. Због тога је употреба лека ЦАПИЛЛАРЕМА контраиндикована у трудноћи.

Време храњења

Није познато да ли се аминафтон излучује у мајчино млеко; стога је употреба током дојења контраиндикована.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нису спроведена испитивања о способности управљања возилима и рада са машинама; међутим, нема познатих негативних ефеката Цапиллареме на ове функције.

04.8 Нежељени ефекти

Нежељене реакције на лекове забележене су врло ретко, укључујући врло ретке случајеве хемолитичке кризе код испитаника са недостатком глукоза-6-фосфат дехидрогеназе (Г6ПД), код којих је лек контраиндикован.

Пријављене нежељене реакције, углавном произашле из клиничких студија, наведене су у наставку, према органским системима и учесталости.

Учесталост је дефинисана као: врло често (≥ 1/10), често (≥ 1/100,

04.9 Предозирање

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: друге заштитне супстанце за капиларе, АТЦ ознака: Ц05ЦКС

Л "Аминафтон:

а) нормализује капиларну отпорност и пропустљивост, у ствари спречава ширење трипанблеуа из капилара коже до дермиса, спречава или одлаже стварање имунолошке жлезде из антитромбоцитног серума; штити слузницу желуца пацова од лезија које изазивају крварење изазване 5-ОХ триптамином;

б) спроводи хемокинетичко деловање што је показано олакшавањем венског повратка процењеним реографском техником код људи и инхибицијом агрегације еритроцита (деловање против талога) на нивоу микроциркулације;

ц) смањује време и обим капиларног крварења без директног или индиректног утицаја на коагулацију, у ствари не мења време коагулације или протромбинско време; нема утицаја на агрегацију тромбоцита или на тромбоеластографски траг; не променити тежину артеријског или венског тромба вешто изазваног у судовима зеца, не делује витамин К и нема утицаја на факторе коагулације ИИ, ВИИ, ИКС и Кс.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Када се даје људима, аминафтон се делимично метаболише у фтиокол и елиминише се урином до 72. сата. Максимални ниво излучивања примећен је 6 сати након примене.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Тестови акутне токсичности (4 животињске врсте за дозе до 3 г / кг), субакутне токсичности (2 животињске врсте до 100 мг / кг, током 90 дана) и хроничне токсичности (50 мг / кг код паса, трајање 280 дана) , нису пријавили никакве симптоме ткивних лезија или промена органских функција.

Штавише, Аминафтон не показује тератогене или мутагене ефекте.