НАРЦАН - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Нарцан - Упутство за употребу

Индикације Предострожности при употреби Упозорења Дозирање и начин употребе Нежељена дејства Рок употребе и складиштење

Активни састојци: Налоксон (налоксон хидрохлорид)

НАРЦАН® 0,4 мг раствор за ињекције

Зашто се користи Нарцан? За шта је то?

ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА

Протуотров опојних аналгетика

ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ

Протуотров у лијечењу акутног тровања од аналгетика, наркотика. Треба имати на уму да су симптоми акутне опиоидне интоксикације представљени: респираторном депресијом, коматозним стањем (прекома или узбуна кома и у најозбиљнијим случајевима дубоког типа), зеницном миозом (одсутном у случају истовременог уноса супстанци са мидријатским ефектом, у случајевима акутне интоксикације меперидином и у терминалним стањима коме).

ИНФОРМАЦИЈЕ О КОРИШТЕЊУ ЛИЈЕКА

НАРЦАН (налоксон хидрохлорид) је молекул синтезе антагониста лека, изведен из "оксиморфона. НАРЦАН је чисти антагонист природних и синтетичких лекова: не поседује" агонистичка "својства или својства слична морфију, карактеристична за друге антагонисте лекова. НАРЦАН има не изазивају психотомиметичке ефекте, респираторну депресију или миозу.Ако се интравенозно примењује, активност НАРЦАНА је генерално евидентна након два минута; почетак фармаколошке активности само се мало успорава ако се производ примењује поткожно или интромускуларно.

Трајање активности зависи од дозе и корелира са начином примене; фармаколошки ефекти су након интрамускуларне примене продужени него они који се могу добити интравенозним путем. Потреба за применом поновљених доза НАРЦАНА може зависити од врсте, количину и начин примене лека који треба антагонизовати.

Код људи који су успоставили физичку зависност од лекова, НАРЦАН може изазвати синдром устезања. НАРЦАН не изазива никакву физичку или психичку зависност или зависност. Код испитаника који нису узимали лекове или исте антагонистичке производе, НАРЦАН не показује никакав фармаколошки ефекат.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Нарцан

НАРЦАН треба давати са опрезом људима за које се зна (или се сумња) да су зависни од опијата, укључујући и одојчад зависника од дрога или сумњиве мајке. У тим случајевима, у ствари, долази до „синдрома непосредног одвикавања.
НАРЦАН треба давати са опрезом код пацијената са срчаним поремећајима.
Давање вазопресорних лекова и техника оживљавања, као што је одржавање проходних дисајних путева, вештачко дисање и масажа срца, могу се комбиновати ради сузбијања акутног тровања лековима.

Упозорења Важно је знати да:

Код трудница, примењивати само у случају стварне потребе и под директним надзором лекара.
НАРЦАН није ефикасан против респираторне депресије услед неопиатних лекова.
Потребно је пажљиво посматрати пацијента након буђења до 3-6 сати у случају акутне интоксикације хероином и до 24-48 сати у случају акутне метадонске интоксикације. Могуће је да се респираторна депресија поново појави и да се пацијент врати у кому након примене прве ефикасне дозе НАРЦАН -а, јер трајање антагонистичког дејства (20-30 минута након интравенозне примене; 2,5 сата - 3 сата након интрамускуларне или поткожне примене) може бити краће од оног опијата који се ињектира , варирајући с времена на време (хероин, морфијум, метадон, пентазоцин, итд.).

Због тога ће можда бити потребно применити додатне дозе НАРЦАНА -а након прве ефикасне примене.

Након прве интервенције, стога је потребно пребацити пацијента у болничко окружење и ради благовременог лечења свих компликација које се не могу антагонизирати налоксоном (плућни едем, компликације у циркулацији, токсични и патолошки ефекти од супстанци које се преписују или других лекова узетих на у исто време, друге патологије у току које су се погоршале итд.).

Дозирање и начин употребе Нарцан: Дозирање

НАРЦАН се може применити интравенозно, поткожно или интрамускуларно. Интравенска примјена, препоручена у хитним ситуацијама, одређује бржи почетак фармаколошке активности, будући да би трајање фармаколошких учинака неких лијекова могло премашити трајање НАРЦАНА, пацијента треба стално пратити и, ако је потребно, примјену лијека треба Међутим, препоручује се да се пацијент увек упути што је пре могуће у опремљену хитну помоћ.

ОДРАСЛИ

Предозирање наркотицима (познато или сумњиво):

Почетна доза НАРЦАНА, примењена интравенозно, интрамускуларно или поткожно је 0,4 мг (1 мл). У случају да након интравенске примјене нема довољног побољшања респираторне функције, препоручљиво је поновити дозу у интервалима од 2-3 минуте. Лоше побољшање након примене 2-3 дозе НАРЦАН-а могло би бити узроковано било каквим пратећим морбидним процесима или присуством неопијумских лекова.

Постоперативна депресија лекова:

Да би се постигао делимичан или потпун антагонизам депресивних ефеката опиоида након операције, потребна је нижа доза НАРЦАНА. Међутим, то се мора утврдити у односу на одговор пацијента.

НАРЦАН треба примењивати интравенозно, у повећаним дозама између 0,1-0,2 мг, у интервалима од 2-3 минута, све док се не постигне одговарајући антагонизам депресивних ефеката изазваних лековима. У року од 1-2 сата од прве примене, можда ће бити потребно поновити примену НАРЦАНА, у зависности од врсте, количине и временског интервала од последње примене лека.

Додатне дозе НАРЦАНА интрамускуларно, међутим, одређују продужени ефекат. Превелике дозе НАРЦАНА могу изазвати значајно смањење аналгетског ефекта изазваног леком и повећати крвни притисак.Слично томе, пребрзи антагонизам може изазвати мучнину, повраћање, знојење или тахикардију.

ДЕЦА

Наркотично предозирање (познато или на њега се сумња): Почетна доза је 0,01 мг / кг интравенозно, интрамускуларно или поткожно. Доза се може поновити према упутствима за примену код одраслих.Ако је потребно, НАРЦАН се може разблажити у стерилисаној дестилованој води.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Наркана

Нису забележени никакви нежељени ефекти, осим појаве мучнине и повраћања код субјеката на операцији, лечених НАРЦАН -ом у дозама већим од препоручених. У сваком случају, било које нежељено дејство осим горе описаних треба саопштити лекару или фармацеуту који долази.

Истек и задржавање

УПОЗОРЕЊЕ: Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Датум истека рока употребе означен на паковању односи се на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

САСТАВ

Активни састојак: налоксон хидрохлорид 0,4 мг

Помоћне супстанце: натријум хлорид, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, вода за ињекције

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И ПАКОВАЊЕ

1 бочица од 1 мл која садржи 0,4 мг налоксон хлорида

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Више информација о Нарцану можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНИ И ЕСТЕМПОРАНИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

НАРЦАН

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

НАРЦАН

Свака ампула садржи: активни састојак: налоксон хидрохлорид 0,4 мг

НАРЦАН НЕОНАТАЛ

Свака ампула садржи: активни састојак: налоксон хидрохлорид 0,04 мг

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Раствор за ињекције

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

НАРЦАН

Протуотров у лијечењу акутног тровања од аналгетика, наркотика. Треба имати на уму да су симптоми акутне опиоидне интоксикације представљени: респираторном депресијом, коматозним стањем (прекома или алармантна кома и у најозбиљнијим случајевима дубоког типа) зеницне миозе (одсутне у случају истовременог уноса супстанци са мидријатски ефекат, у случајевима акутне интоксикације меперидином и у терминалним стањима коме).

НАРЦАН НЕОНАТАЛ

Респираторна депресија новорођенчета узрокована употребом опиоидних супстанци од стране мајке зависнице од дроге пре порођаја.

04.2 Дозирање и начин примене

НАРЦАН

НАРЦАН се може применити интравенозно, поткожно или интрамускуларно.

Интравенска примјена, препоручена у хитним ситуацијама, резултира бржим почетком фармаколошке активности. Будући да трајање фармаколошких учинака неких лијекова може премашити трајање НАРЦАНА, пацијента треба стално пратити и, ако је потребно, примјену лијека треба поновити.

Међутим, препоручује се да се пацијент што пре упути у опремљену хитну помоћ.

Одрасли:

Предозирање наркотицима (познато или сумњиво):

Лоше побољшање након примене 2-3 дозе НАРЦАНА-а могло би бити узроковано било каквим истовременим процесима болести или присуством неопиатних лекова.

Постоперативна депресија лекова:

НАРЦАН треба примењивати интравенозно, у повећаним дозама између 0,1 0,2 мг, у интервалима од 2-3 минута, све док се не постигне одговарајући антагонизам депресивних ефеката изазваних лековима. У року од 1-2 сата од прве примене, можда ће бити потребно поновити примену НАРЦАНА, у зависности од врсте, количине и временског интервала од последње примене лека.

Додатне дозе НАРЦАНА интрамускуларно, међутим, одређују продужени ефекат.

Превелике дозе НАРЦАНА могу изазвати значајно смањење аналгетског ефекта изазваног леком и повећати крвни притисак.Слично томе, пребрзи антагонизам може изазвати мучнину, повраћање, знојење или тахикардију.

Деца:

Предозирање наркотицима (познато или сумњиво):

Почетна доза је 0,01 мг / кг која се даје интравенозно, интрамускуларно или поткожно.

Доза се може поновити према упутствима за примену код одраслих.

Ако је потребно, НАРЦАН се може разблажити у стерилисаној дестилованој води.

НАРЦАН НЕОНАТАЛ

Почетна доза је 0,01 мг / кг која се даје интравенозно, интрамускуларно или поткожно.

Интравенозна примена, препоручена у хитним случајевима, изазива бржи почетак фармаколошких ефеката. С обзиром да трајање дејства неких лекова може бити дуже од трајања НАРЦАН НЕОНАТАЛ-а, новорођенче треба пажљиво пратити и, ако је потребно, лек треба понављати у интервалима од 2-3 минута.

Лоше побољшање након примене 2-3 дозе могло би бити узроковано било којим морбидним процесом другог порекла.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на лек.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

НАРЦАН није ефикасан против респираторне депресије услед неопиатних лекова.

Пацијента треба пажљиво посматрати након буђења до 3-6 сати у случају акутне интоксикације хероином и до 24-48 сати у случају акутне метадонске интоксикације.

У ствари, могуће је да се респираторна депресија поново појави и да се пацијент врати у кому након примене прве ефикасне дозе НАРЦАНА, због трајања антагонистичког дејства (20-30 минута након интравенозне примене; 2 и по-3 сати након интрамускуларне примене или поткожно) може бити нижа од оне убризгане супстанце опијата, с времена на време варирајући (хероин, морфијум, метадон, пентазоцин, итд.).

Због тога ће можда бити потребно применити додатне дозе НАРЦАНА -а након прве ефикасне примене.

Након прве интервенције, стога је потребно пацијента пребацити у болничко окружење ради хитног лечења

НАРЦАН треба давати са опрезом код пацијената са срчаним поремећајима.

Давање вазопресорних лекова и техника оживљавања, као што је одржавање проходних дисајних путева, вештачко дисање и масажа срца, могу се комбиновати ради сузбијања акутног тровања лековима.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нема познатих интеракција са другим лековима.

04.6 Трудноћа и дојење

Код трудница, примењивати само у случају стварне потребе и под директним надзором лекара.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нико.

04.8 Нежељени ефекти

Нису забележени већи нежељени ефекти, већ само појава мучнине и повраћања код субјеката на операцији, лечених НАРЦАН -ом у већим дозама од препоручених.

Лек не изазива никакву физичку или психичку зависност или зависност.

04.9 Предозирање

НАРЦАН нема агонистички ефекат на опијатске рецепторе. У недостатку супстанци са ефектом сличним морфијуму, код човека нису забележени субјективни или објективни ефекти до доза од 12 мг (30 ампула), док је до доза од 24 мг (60 ампула) само блага поспаност.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Налоксон је синтетички молекул изведен из оксиморфона заменом метил групе на атому азота са алил групом. Налоксон је антагонист природних и синтетичких лекова, делујући са компетитивним механизмом на нивоу рецептора на које делују супстанце сличне морфијуму, односно не поседује агонистичка или морфијумска својства, карактеристике других антагониста лекова.

Налоксон не изазива психотомиметичке ефекте, респираторну депресију или миозу.

Код испитаника који нису узимали лекове или исте антагонистичке производе, налоксон не показује никакав фармаколошки ефекат. Потреба за применом поновљених доза лека може зависити од врсте, количине и начина примене лека који треба антагонизовати.

05.2 Фармакокинетичка својства

Након интравенозне примене, активност налоксона је генерално евидентна након 2 минута, а почетак фармаколошке активности је благо успорен ако се производ даје субкутано или интрамускуларно. Трајање активности зависи од дозе и корелира са начином примене; међутим, фармаколошки ефекти су након интрамускуларне примене дуже продужени од оних који се могу постићи интравенозним путем.