Активни састојци: Споре Б. цлаусии отпорне на полибиотике
ЕНТЕРОГЕРМИНА 2 милијарде / 5 мл оралне суспензије ЕНТЕРОГЕРМИНА 2 милијарде тврдих капсула
Ентерогермина уметци у паковању су доступни за величине паковања:- ЕНТЕРОГЕРМИНА 2 милијарде / 5 мл оралне суспензије ЕНТЕРОГЕРМИНА 2 милијарде тврдих капсула
- ЕНТЕРОГЕРМИНА 1 мл / 5 мл оралне суспензије
Индикације Зашто се користи Ентерогермина? За шта је то?
ЕНТЕРОГЕРМИНА је препарат који се састоји од суспензије спора Бациллус цлаусии, уобичајеног домаћина црева, лишеног патогене моћи.
Лечење и профилакса цревног дисмикробизма и последичне ендогене витаминозе. Помоћна терапија за обнављање цревне микробне флоре, промењена током третмана антибиотицима или хемотерапијом. Акутни и хронични гастроентерични поремећаји одојчади, који се приписују тровању цревима или дисмикробизму и дисвитаминози.
Контраиндикације Када се Ентерогермина не сме користити
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ентерогермина
Током терапије антибиотицима, препоручљиво је давати Ентерогермину у интервалу између једног антибиотика и другог.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Ентерогермине
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта. Не постоје познати лекови или храна који могу да измене дејство Ентерогермине.
Упозорења Важно је знати да:
Важно је знати да: Ако уочите могуће присуство крвних зрнаца, односно ситних честица у бочицама Ентерогермине, то не значи да је производ измењен, већ су то само агрегати спора Бациллус цлаусии.
Шта радити током трудноће и дојења
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Ентерогермина се може користити током трудноће и дојења.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Ентерогермина не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Белешке о здравственом васпитању
Цријевна бактеријска флора представља праву одбрамбену баријеру против штетних бактерија. Његов баланс може бити нарушен цревним инфекцијама, тровањем, поремећајима у исхрани, променама у исхрани, употребом антибиотика. Ова неравнотежа се манифестује дијарејом, боловима у стомаку, повећањем ваздуха у цревима.
Дозирање и начин употребе Како се користи Ентерогермина: Дозирање
Колико:
Одрасли: 2-3 бочице дневно или 2-3 капсуле дневно
Деца: 1-2 бочице дневно или 1-2 капсуле дневно
Дојенчад: 1-2 бочице дневно
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Када и колико дуго
Узимајте Ентерогермина у редовним интервалима током дана. Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења. Као
Бочице
Овај лек је само за оралну примену. Немојте убризгавати или давати на било који други начин.
Пожељно је промућкати пре употребе.
Након отварања, узмите лек у кратком времену како бисте избегли контаминацију суспензије.
Капсуле
Прогутајте капсуле уз гутљај воде или других пића. Посебно код млађе деце, у случају потешкоћа при гутању тврдих капсула, препоручује се употреба оралне суспензије.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Ентерогермине
Превелике дозе Ентерогермине обично не изазивају нежељене ефекте. Међутим, добро је придржавати се препоручених доза.
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе Ентерогермине, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Шта учинити ако сте заборавили узети једну или више доза Нема посебних проблема. Међутим, треба запамтити да правилан и пажљив унос лека фаворизује терапеутски ефекат.
Ефекти због прекида терапије Нису пријављени никакви посебни ефекти, осим недостатка терапијског ефекта.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ентерогермине
Као и сви други лекови, Ентерогермина може изазвати нуспојаве, иако се оне неће јавити код свих.
Током маркетинга производа пријављени су случајеви реакција преосетљивости, укључујући осип и уртикарију.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.
Чувати на температури испод 30 ° Ц.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ЕНТЕРОГЕРМИНА 2 млрд
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна бочица садржи, активни принцип:
Споре полиантибиотички отпорних Бациллус цлаусии 2 милијарде
Једна тврда капсула садржи, активни принцип:
Споре полиантибиотички отпорних Бациллус цлаусии 2 милијарде
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија.
Тврде капсуле.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Лечење и профилакса цревног дисмикробизма и последичне ендогене витаминозе.
Помоћна терапија за обнављање цревне микробне флоре, промењена током третмана антибиотицима или хемотерапијом.
Акутни и хронични гастроентерични поремећаји одојчади, који се приписују тровању цревима или дисмикробизму и дисвитаминози.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: 2-3 бочице дневно или 2-3 капсуле дневно; деца: 1-2 бочице дневно или 1-2 капсуле дневно; одојчад: 1-2 бочице дневно.
Бочице: давање у редовним интервалима (3-4 сата), узимање садржаја бочице у таквом стању или разблаживање у води или другим пићима (нпр. Млеко, чај, сок од поморанџе).
Капсуле: прогутајте уз гутљај воде или других пића.
Посебно код млађе деце, у случају отежаног гутања тврдих капсула, треба користити оралну суспензију.
Овај лек је само за оралну примену. Немојте убризгавати или давати на било који други начин.
04.3 Контраиндикације
Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Посебна упозорења
Могуће присуство видљивих крвних зрнаца у бочицама ЕНТЕРОГЕРМИНЕ је последица агрегата спора Бациллус цлаусии; стога то није индикација измењеног производа.
Пре употребе протресите бочицу.
Мере предострожности за употребу
Током терапије антибиотицима препоручује се примена препарата у интервалу између једног антибиотика и другог.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нису познате интеракције лекова након истовремене примене других лекова.
04.6 Трудноћа и дојење
Не постоје ограничења за употребу препарата током трудноће или током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Лек не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Током маркетинга производа пријављени су случајеви реакција преосетљивости, укључујући осип и уртикарију.
04.9 Предозирање
До данас нису забележене клиничке манифестације предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: А07ФА49 - антидијареални микроорганизми.
ЕНТЕРОГЕРМИНА је препарат који се састоји од суспензије спора Бациллус цлаусии, уобичајеног домаћина црева, лишеног патогене моћи.
Споро Бациллус цлаусии, примењене орално, захваљујући високој отпорности на хемијске и физичке агенсе, превазилазе киселу баријеру желудачног сока, доспевајући неоштећене у цревни тракт где се претварају у вегетативне, метаболички активне ћелије.
Примена ЕНТЕРОГЕРМИНЕ доприноси обнављању цревне микробне флоре промењене током дисмикробизма различитог порекла, захваљујући активностима које спроводи Бациллус цлаусии. Штавише, будући да је Бациллус цлаусии способан да производи различите витамине, посебно групе Б, ЕНТЕРОГЕРМИНА помаже у исправљању дисвитаминозе изазване антибиотицима и хемотерапијом уопште. ЕНТЕРОГЕРМИНА омогућава добијање неспецифичног и антитоксичног антигеног дејства, строго повезаног са метаболичким деловањем клаусије.
Надаље, висок степен хетерологне резистенције на антибиотике изазване вештачким путем, омогућава стварање терапеутских просторија за спречавање промене цревне микробне флоре, услед селективног дејства антибиотика, нарочито оних са широким спектром деловања, или за обнављање исте .
Због ове резистенције на антибиотике, ЕНТЕРОГЕРМИНА се може давати између две узастопне примене антибиотика. Отпорност на антибиотике односи се на: пеницилине, цефалоспорине, тетрациклине, макролиде, аминогликозиде, новобиоцин, левомицетин, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксичну киселину и пипемидинску киселину.
05.2 Фармакокинетичка својства
---
05.3 Предклинички подаци о безбедности
---
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Бочице: пречишћена вода.
Капсуле: каолин, микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, желатин, титанијум диоксид (Е171), пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Нема познатих некомпатибилности.
06.3 Период важења
Бочице: 2 године.
Након отварања бочице, препоручљиво је кратко узети препарат како би се избегла контаминација суспензије.
Капсуле: 3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бочице: картонска кутија од литографа која садржи 10 или 20 бочица.
Капсуле: картонска кутија од литографа са 1 или 2 блистера по 12 капсула.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Бочице: Протресите бочицу пре употребе.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Санофи-авентис С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / б - ИТ -20158 Милан (Италија)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ 013046038 - кутија са 10 бочица
АИЦ 013046040 - кутија са 20 бочица
АИЦ 013046053 - кутија са 12 капсула
АИЦ 013046065 - кутија са 24 капсуле
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Први датум ауторизације
Усмена суспензија 14. новембра 2001
Капсуле 9. децембра 2004
Последњи датум обнове: 30. јула 2008
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Фебруара 2010