БЕТАДИНЕ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Бетадине - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: Јодоповидон

БЕТАДИНЕ 10% раствор за кожу

Улошци за пакет Бетадине доступни су за величине паковања:

БЕТАДИНЕ 10% раствор за кожу
БЕТАДИНЕ 10% Гел
БЕТАДИН 10% Импрегнирана газа
БЕТАДИНЕ 1% Течност за испирање уста
БЕТАДИНЕ 10% раствор за вагину
БЕТАДИНЕ 5% крема
БЕТАДИН 0,2 г ВАГИНАЛНЕ ТАБЛЕТЕ
БЕТАДИН 10% ВАГИНАЛНИ ГЕЛ
БЕТАДИНЕ 10% раствор за кожу
БЕТАДИНЕ 5% раствор за распршивање коже

Зашто се користи Бетадине? За шта је то?

ШТА ЈЕ ТО

Бетадин 10% кожни раствор је антисептик широког спектра за спољну употребу.

ЗАШТО СЕ КОРИСТИ

Бетадин 10% кожни раствор се користи за дезинфекцију и чишћење оштећене коже (ране, ране итд.).

Контраиндикације Када се Бетадине не сме користити

Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта. Деца млађа од 6 месеци.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Бетадине

У педијатријској доби користити само у случају стварне потребе и под медицинским надзором.

У случају дуже употребе на великим површинама тела, на слузницама или под оклузивним завојем (завој направљен од водоотпорног материјала), посебно код деце и пацијената са поремећајима штитне жлезде, урадите тестове функције штитне жлезде. Прекините лечење најмање 10 дана пре него што извршите изразиту сцинтиграфију јода (тест функције штитне жлезде).

Случајно гутање или удисање неких дезинфекционих средстава може имати озбиљне, понекад фаталне последице.

Избегавати контакт са очима.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак бетадина

Избегавајте истовремену употребу других антисептика и детерџената.Немојте истовремено користити на третираним деловима производе који садрже живине соли или једињења бензоина.

Може доћи до некомпатибилности са живиним солима, карбонатима, танинском киселином, алкалијама, водоник -пероксидом.

Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.

Упозорења Важно је знати да:

ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА

Користите само у случају стварне потребе и тек након консултације са лекаром.

ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ

Доза, начин и време примене Како користити Бетадине: Дозирање

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.

Нанесите два пута дневно директно на мале ране и инфекције коже. Део се може прекрити газом и лепљивим завојима. Количина од 5 мл раствора (која садржи 50 мг јода) довољна је за третирање "површине од око 15 цм по страни. Смеђи раствор, нанет на кожу, ствара заштитни површински филм који се не мрља.

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења; у одсуству значајних резултата, препоручљиво је консултовати лекара.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Бетадина

Будући да се ради о локалној употреби на кожи и ранама, могућност превелике употребе производа је мало вероватна.

Међутим, ако се користе веће дозе од препоручених, могу се јавити општи ефекти јода: смањена или повећана функција штитне жлезде. Успоставите лечење симптома или супортивну негу.

У случају прекомерне дозе Бетадине® 10% кожног раствора, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Бетадина

У неким случајевима печење или иритација.

Употреба, нарочито ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и усвојите одговарајуће терапијске мере.

Реакција јода са повређеним ткивима може одложити зарастање.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.

Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.

Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.

Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (Образац Б).

Истек и задржавање

Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Чувати даље од топлоте, добро затворено.

Важно је увек имати на располагању информације о леку: зато чувајте бочицу.

Састав и фармацеутски облик

САСТАВ

1 мл садржи:

Активни састојак: Повидон јод (10% јода) 0,1 г, једнако 100 г по бочици од 1000 мл.

Помоћне супстанце: Изопропил алкохол, Лимунска киселина, Дибазични натријум фосфат, Пречишћена вода.

КАКО ИЗГЛЕДА

Бетадин 10% кожни раствор је раствор за спољну употребу који се налази у пластичној бочици од 1000 мл.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Више информација о Бетадину можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим медицинским производима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. дојење 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 Носиоц дозволе за промет 08.0 Број одобрења за стављање у промет ЦИО 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ПОТПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНЕ ИНСТРУКЦИЈЕ О ДОДАТНИМ УПУТСТВИМА И ДОДАТНИМ УПУТСТВИМА.

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

БЕТАДИНЕ раствор за кожу, алкохол

БЕТАДИНЕ гел

БЕТАДИНЕ водица за испирање уста

Газа импрегнирана БЕТАДИНОМ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Бетадин 10% кожни раствор, алкохолни:

100 мл садржи:

Активни принцип:

Повидон јод (10% јода) г 10.

Бетадин 1% испирање уста:

100 мл садржи:

Активни принцип:

Повидон јод (10% јод) 1,0 г.

Бетадин 10% гел:

100 г гела или гела садржи:

Активни принцип:

Повидон јод (10% јода) г 10.

Бетадин 10% импрегнирана газа:

1 облога од газе од 1 дм2 од 3 г садржи:

Активни принцип:

Повидон јод (10% јод) 0,25 г.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Бетадине 10% Раствор за кожу, алкохолни, Бетадине 1% Течност за испирање уста: Раствор.

Бетадин 10% гел: Гел.

Бетадин 10% Импрегнирана газа: Импрегнирана газа.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Бетадин 10% гел:

Дезинфекција повређене коже (ране, ране итд.).

Бетадин 10% кожни раствор, алкохолни:

Дезинфекција и чишћење повређене коже (ране, ране итд.).

Бетадин 1% испирање уста:

Дезинфекција оралне слузнице.

Бетадин 10% импрегниране газе:

Дезинфекција повређене коже (ране, ране).

04.2 Дозирање и начин примене

Бетадин 10% кожни раствор, алкохолни:

Наноси се директно на кожу ради дезинфекције пре, током и након операције. Део се може прекрити газом и лепљивим завојима. Наносити слој смеђег раствора два пута дневно док се не добије боја средњег интензитета; формира се површински филм који се не мрља. Количина од 5 мл раствора (која садржи 50 мг јода) довољна је за третирање "површине од око 15 цм по страни. НЕ ПРЕВЕРИ ПРЕПОРУЧЕНЕ ДОЗЕ.

Бетадин 10% гел:

Нанесите лагани слој гела директно на захваћено подручје два пута дневно по потреби. 3 г гела једнаког отприлике 15 цм (који садржи 30 мг јода) довољни су за третирање "површине од 10 цм по страни. НЕ ПРЕВЕЛИЧАЈТЕ ПРЕПОРУЧЕНЕ ДОЗЕ.

Бетадин 1% испирање уста:

Разблажите по свом укусу, само када је потребно, имајући у виду да се ефикасност одржава при разблаживању 1 дела Бетадина у 2 дела воде, и гргљајте 2-3 пута дневно.

Бетадин 10% импрегниране газе:

Нанесите 1 газу, 1-3 пута дневно. НЕ ПРЕВЕЛИЧИТЕ ПРЕПОРУЧЕНУ ДОЗУ.

04.3 Контраиндикације

Преосјетљивост на компоненте. Користите опрезно код особа са болестима штитне жлезде. Не користити код деце млађе од 6 месеци. Текућину за испирање уста не треба користити код деце млађе од 6 година.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару.

Само за спољну употребу. Његова употреба, нарочито ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекините лечење и усвојите одговарајуће терапијске мере.Зауставите третман најмање 10 дана пре него што извршите скенирање са означеним јодом.

У случају дуже употребе на великим површинама тела, на слузницама или под оклузивним завојима, посебно код деце и пацијената са поремећајима штитне жлезде, урадите тестове функције штитне жлезде. У педијатријској доби користити само у случајевима стварне потребе и под медицинским надзором. Случајно гутање или удисање неких дезинфекционих средстава може имати озбиљне, понекад фаталне последице. Избегавати контакт са очима.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Избегавајте истовремену употребу других антисептика и детерџената. Не користите сапуне или масти који садрже једињења живе или бензоина на третираној површини у исто време.

04.6 Трудноћа и дојење

Користите само у случају стварне потребе и под директним медицинским надзором.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нико.

04.8 Нежељени ефекти

У неким случајевима печење или иритација: у овом случају прекините третман. Реакција јода са повређеним ткивима може одложити зарастање. Може ометати тестове функције штитне жлезде.

04.9 Предозирање

У случају добровољног или случајног прекорачења препоручених доза (мало вероватно за фармацеутске облике, газу и течност за испирање уста), може доћи до хипотиреозе или хипертиреозе.

Може се појавити и метални укус, повећана саливација, печење или бол у устима и грлу, иритација или отицање очију, кожни осип, гастроинтестинални поремећаји и дијареја, метаболичка ацидоза, хипернатремија, оштећена бубрежна функција, плућни едем.

Успоставите симптоматски и подржавајући третман са посебном пажњом на равнотежу електролита и оштећење бубрежне функције.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Поливинилпиролидон -јод (јодоповидон) врши антисептичко деловање са деловањем на Грам + и Грам - бактерије, гљивице, протозое, квасце и неке вирусе у предности, у поређењу са елементарним јодом, што је растворљив у води и алкохолу, што не иритира, сензибилизирати, не оштетити кожу и слузокожу.

05.2 Фармакокинетичка својства

У препорученим дозама, поливинилпиролидон јод се слабо апсорбује у слузокожи, не изазивајући никакву врсту функционалне модификације у случају здраве штитне жлезде и бубрега (ПБИ и Т4).

05.3 Предклинички подаци о безбедности

ЛД50 код пацова једнак је 110 мг поливинилпиролидон-јода / кг и.в. и до 1300 мг јода / кг орално. Тестови спроведени на мишевима и заморцима искључили су било какву мутагену активност. Супстанца нема тератогено деловање.