ХИАЛИСТИЛ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Хиалистил - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: Хијалуронска киселина (натријумова со хијалуронске киселине)

ХИАЛИСТИЛ 0,2% капи за очи, раствор

Зашто се користи Хиалистил? За шта је то?

Шта је то

Вештачке сузе.

Зашто се користи

Хијалистил се користи за симптоматско лечење синдрома сувог ока.

Контраиндикације Када се Хиалистил не сме користити

Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.

Преосетљивост на било коју компоненту препарата.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Хиалистил

У случају давања офталмолошких раствора у куративне сврхе, обуставите укапавање производа.

Употреба, нарочито ако је продужена, може изазвати појаве сензибилизације, у овом случају прекините лечење и консултујте лекара како бисте започели одговарајућу терапију.У случају упорности или погоршања симптома, обуставите употребу и обратите се свом лекару

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Хиалистила

До данас нису познати феномени интеракција ХИАЛИСТИЛ -а са другим лековима. Међутим, препоручује се избегавање истовремене употребе других раствора детерџента или дезинфекционих средстава.

Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.

Упозорења Важно је знати да:

Натријумова со хијалуронске киселине може да се таложи у присуству кватернарних амонијумових соли.

Стога треба избегавати истовремену употребу раствора који садрже ове супстанце.

Трудноћа и дојење (погледајте Шта треба да радите током трудноће и дојења).

Шта радити током трудноће и дојења

У трудноћи и дојењу ХИАЛИСТИЛ треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.

Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.

Вожња и управљање машинама

ХИАЛИСТИЛ не омета способност управљања возилима и рада на машинама.

Важне информације о неким састојцима лека Хиалистил

Овај лек садржи тиомерсал као конзерванс, па се могу јавити алергијске реакције.

Доза, начин и време примене Како се користи Хиалистил: Дозирање

Колико

Две капи капи за очи 3 или више пута дневно.

Упозорење: не прекорачите назначене дозе.

Када и колико дуго

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.

Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.

Као

Укапајте у коњунктивну врећицу.

ХИАЛИСТИЛ у контејнеру за једну дозу треба користити само одмах по отварању. Остаци се не смеју поново користити.

Упутство за употребу

ХИАЛИСТИЛ у бочицама од 5 мл и 10 мл

Скините заштитну капицу и одврните је. (Пиктограм)

Окрените бочицу наопачке и накапајте капи за очи тако што ћете лагано притиснути бочицу.

Затворите бочицу завртањем поклопца.

ХИАЛИСТИЛ у контејнеру за једну дозу

Пре употребе, уверите се да је једнократна посуда неоштећена.

Одвојите једнократну посуду са траке. (Пиктограм)

Отворите окретањем врха без повлачења. (Пиктограм)

Избегавајте да врх контејнера дође у контакт са оком или било којом другом површином

Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу лека Хиалистил

У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Хиалистила, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Ако имате додатних питања о употреби лека Хиалистил, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Хиалистила

Као и сви лекови, Хиалистил може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.

Ако било који од нежељених ефеката постане озбиљан, или ако приметите било који нежељени ефекат који није наведен у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.

Нису познате локалне нити системске нежељене реакције на лекове.

Истек и задржавање

Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.

Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.

Чувати на температури испод 25 ° Ц.

Избегавајте излагање светлости и изворима топлоте.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у бочицама од 5 мл и 10 мл: Рок употребе након првог отварања бочице је 28 дана.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у контејнеру за једну дозу:

Паковање са једном дозом треба користити само одмах након отварања. Немојте поново користити.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце

Важно је да увек имате доступне информације о леку, па увек чувајте и кутију и упутство за употребу.

САСТАВ

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у бочици од 5 мл и 10 мл 1 мл капи за очи, раствор садржи:

Активни састојак: 2 мг натријумове соли хијалуронске киселине

Помоћне супстанце: натријум хлорид - калијум хлорид - монобазни натријум фосфат монохидрат - динатријум фосфат додекахидрат - тиомерсал - пречишћена вода.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у контејнеру за једну дозу

Сваки контејнер са једном дозом садржи

0,25 мл капи за очи, раствор. 1 мл капи за очи, раствор садржи:

Активни састојак: 2 мг натријумове соли хијалуронске киселине

Помоћне супстанце: Натријум хлорид - Калијум хлорид - Монобазни натријум фосфат монохидрат - Динатријум фосфат додекахидрат - Пречишћена вода.

Како изгледа

ХИАЛИСТИЛ 0,2% долази у облику капи за очи, раствора.

Садржај пакета је:

ХИАЛИСТИЛ 0,2% капи за очи, раствор: бочица од 5 мл.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% капи за очи, раствор: бочица од 10 мл.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% капи за очи, раствор: 20 једнократних контејнера од 0,25 мл.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Хиалистилу могу се пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИТЕЉ СВЕГА ОВЛАШЋЕЊА „ПЛАШЋЕЊЕ НА ТРЖИШТЕ 08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА” ДАВАЊЕ НА ТРЖИШТЕ09.0 ДАТУМ ПР ИМА ОВЛАШТЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШТЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ДОДАТНЕ ДЕТАЉНЕ УПУТСТВЕ ИСТРАЖИВАЊА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ХИАЛИСТИЛ 0,2% КАПИ ОЧИ, РАСТВОР

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у бочици од 5 мл и 10 мл

1 мл капи за очи, раствор садржи:

Активни састојак: 2 мг натријумове соли хијалуронске киселине

Помоћне супстанце: тиомерсал

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у контејнеру за једну дозу од 0,25 мл

1 мл капи за очи, раствор садржи:

Активни састојак: 2 мг натријумове соли хијалуронске киселине

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Капи за очи, раствор.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Симптоматско лечење синдрома сувог ока.

04.2 Дозирање и начин примене

Укапајте у коњунктивалну врећицу две капи капи за очи 3 или више пута дневно.

Пре употребе, уверите се да је једнократна посуда неоштећена.

Наношењем капи спречите да крај посуде дође у контакт са оком или било којом другом површином.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.

Преосетљивост на било коју компоненту препарата.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

У случају давања офталмолошких раствора у куративне сврхе, обуставите укапавање производа.

Чувати ван домашаја и погледа деце.

Упутство за употребу

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у бочици од 5 мл и 10 мл

Скините заштитну капицу и одврните је.

Окрените бочицу наопачке и накапајте капи за очи тако што ћете лагано притиснути бочицу.

Затворите бочицу завртањем поклопца.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у контејнеру за једну дозу

Одвојите појединачну дозу са траке.

Отворите окретањем врха без повлачења.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

04.6 Трудноћа и дојење

Не постоје одговарајуће и добро контролисане студије о употреби лека у трудноћи или дојењу. Због тога се лек треба користити само ако је очекивана корист за мајку већа од ризика за фетус.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

ХИАЛИСТИЛ не омета способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Нису познате локалне нити системске нежељене реакције на лекове.

Овај медицински производ садржи тиомерсал (органомеркуријално једињење) као конзерванс и стога се могу јавити реакције сензибилизације (видети одељак 4.3).

04.9 Предозирање

Никада нису забележени случајеви предозирања.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: Офталмолози.

АТЦ код: С01КСА

Натријумова со хијалуронске киселине, активни састојак капи за очи ХИАЛИСТИЛ, је природни, ултра чисти биополимер добијен оригиналном методом молекуларне филтрације.Псеудопластичност, вискоеластичност, лепљивост на слузави слој сузног филма, способност уградње молекула воде натријумовом соли хијалуронске киселине основа су стабилизационог и / или обнављајућег деловања сузног филма помоћу капи за очи ХИАЛИСТИЛ.

Хидратација и подмазивање рожнице и коњунктиве чине ХИАЛИСТИЛ капи за очи ваљаним алатом који се може користити за побољшање подношљивости контактних сочива и опћенито у симптоматском лијечењу синдрома сухог ока.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Хијалуронска киселина, унесена у око павијана као замена за водену или стакласту материју, брзо се елиминише; уведена у предњу комору прати нормалне путеве одлива водене водице и затим се метаболише.

Већ је показано на животињама (зец и миш) да егзогена хијалуронска киселина која се даје интравенозно брзо нестаје из крвотока са полуживотом од 2,5-4,5 минута што одговара "клиренсу" ХА од око 10 мг / кг / дан.

Метаболизација се у суштини дешава у јетри где су, вероватно, Купфферове ћелије одговорне за пиноцитозу и разградњу полимера лизозомским ензимима који га метаболишу до једноставних фрагмената сахарида који улазе у уобичајене путеве хексоза, истих оних које користи "организам" за метаболизам ендогене хијалуронске киселине, широко присутне у стакластом телу, као и у воденој маси.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Студије акутне, субакутне и хроничне токсичности, ембриотоксичности, плодности, пери- и постнаталне токсичности, мутагенезе и имуногености, код различитих третираних животињских врста, показале су апсолутни недостатак токсичности хијалуронске киселине, натријума.

Што се тиче локалне подношљивости, након давања натријумове соли хијалуронске киселине у око животиње, није дошло до појаве нетолеранције.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у бочици од 5 мл и 10 мл

Натријум хлорид - Калијум хлорид - Монобазни натријум фосфат монохидрат - Динатријум фосфат додекахидрат - Тиомерсал - Пречишћена вода.

ХИАЛИСТИЛ 0,2% у контејнеру за једну дозу

Натријум хлорид - Калијум хлорид - Монобазни натријум фосфат монохидрат - Динатријум фосфат додекахидрат - Пречишћена вода.

06.2 Некомпатибилност

Натријумова со хијалуронске киселине може да се таложи у присуству кватернарних амонијумових соли. Стога треба избегавати истовремену употребу раствора који садрже ове супстанце. До сада нису познати феномени некомпатибилности ХИАЛИСТИЛ -а са другим лековима.