Црикиван - индинавир

Шта је Црикиван?

Црикиван је лек који садржи активну супстанцу индинавир. Доступан је у облику белих капсула (100, 200, 333 и 400 мг).

За шта се користи Црикиван?

Црикиван је антивирусни лек. Користи се у комбинацији са другим антивирусним лековима за лечење одраслих, адолесцената и деце од четири године или старије заражене вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1), вирусом који изазива синдром стечене имунодефицијенције. (СИДА) За адолесценте и деца, добробити терапије Црикиваном треба пажљиво одмерити с обзиром на повећан ризик од нефролитијазе (камен у бубрегу).
Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Црикиван?

Црикиван треба да дају лекари са искуством у лечењу ХИВ инфекције. Црикиван треба да се користи у комбинацији са другим антивирусним лековима. Стандардна доза за одрасле је 800 мг сваких осам сати. За децу, доза зависи од површине тела. израчунато на основу тежине и висине детета). Капсуле треба прогутати целе на празан желудац, са водом, један сат пре или два сата након оброка.Алтернативно, Црикиван се може давати уз лагани оброк са мало масти.
Код одраслих, Црикиван се може узети у дози од 400 мг два пута дневно ако се свака доза узима са 100 мг ритонавира (другог антивирусног лека) са или без оброка, у комбинацији са другим антивирусним лековима. Употреба лека Црикиван са ритонавиром заснована је на ограниченим доказима. Дозу лека Црикиван треба прилагодити пацијентима који узимају друге лекове или имају проблеме са јетром (јетром). Да би се избегао ризик од развоја камена у бубрегу, пацијенти треба да пију пуно (најмање 1,5 литара течности дневно у случају одраслих).

Како функционише Црикиван?

Активна супстанца лека Црикиван, индинавир, је инхибитор протеазе. То јест, блокира ензим који се назива протеаза и који је укључен у репродукцију ХИВ -а. Ако је ензим блокиран, вирус се не може нормално репродуковати и инфекција се успорава. Узето у комбинацији са другим антивирусним лековима, Црикиван смањује количину ХИВ -а у крви и одржава га на ниском нивоу.
Црикиван не лечи ХИВ инфекцију или сиду, али може одложити оштећење имунолошког система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.
Ритонавир је још један инхибитор протеазе који се користи као "појачивач". Успорава метаболизам индинавира повећавајући ниво индинавира у крви. Ово омогућава употребу ниже дозе индинавира за исти антивирусни ефекат.

Како је Црикиван проучаван?

Ефикасност Црикивана узетог без ритонавира проучавана је у три студије које су обухватиле 524 пацијента заражена ХИВ-ом. Прва студија је упоредила ефекте Црикивана са ефектима зидовудина (другог антивирусног лека) и са комбинацијом оба лека. Друге две студије поредиле су Црикиван заједно са зидовудином и диданозином или ламивудином (другим антивирусним лековима) са самим Црикиваном и у комбинацији са зидовудином и диданозином или ламивудином. Црикиван, узет у комбинацији са ставудином и ламивудином (другим антивирусним лековима), такође је проучаван код 41 детета старости између четири и 15 година. Главно мерило ефикасности био је ниво ХИВ -а у крви пацијената (вирусно оптерећење) 24 недеље након лечења.
Компанија је такође представила резултате четири студије из научне литературе која се баве ефектима узимања Црикивана у комбинацији са ритонавиром: Једна студија је укључивала 20 пацијената који су већ узимали Црикиван без ритонавира, а три друге студије су укључивале 123 пацијента који никада раније нису били лечени од ХИВ -а инфекција.

Какву је корист Црикиван показао током студија?

Црикиван, узет у комбинацији са другим антивирусним лековима, али не и ритонавиром, био је ефикаснији од упоредних лекова у смањењу вирусног оптерећења. У првој студији, више пацијената који су узимали Црикиван са зидовудином имало је 99% смањење вирусног оптерећења након 24 недеље, у поређењу са онима који су узимали Црикиван сами. У другој студији, 53% пацијената који су узимали Црикиван са два друга антивирусна лека имали су смањење вирусног оптерећења за најмање 99% у поређењу са 20% оних који су узимали Црикиван сами или зидовудин и диданозин. Трећа студија дала је сличне резултате: 90% оних који су узимали три лека, укључујући Црикиван, имали су вирусно оптерећење мање од 500 копија / мл, у поређењу са 43% оних који су узимали само Црикиван и 0% оних који су узимали само Црикиван они који су узимали два антивирусна лека. Око половине деце обухваћене студијама имало је вирусно оптерећење испод 50 копија / мл након 24 недеље узимања Црикивана са два друга антивирусна лека.
Студије Црикивана узете са ритонавиром откриле су да је комбинација произвела концентрацију индинавира у крви сличну оној Црикивана узете без ритонавира. Комбинација се показала ефикасном до две године.

Који је ризик повезан са Црикиваном?

Најчешћи нежељени ефекти примене лека Црикиван (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, вртоглавица, мучнина, повраћање, пролив, диспепсија (жгаравица), осип, сува кожа, астенија (слабост), умор, промена укуса ( необичан укус у устима) и бол у стомаку. Утврђено је да је нефролитијаза врло честа код деце од треће године. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Црикиван, погледајте упутство за употребу.
Црикиван се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на индинавир или било који други састојак (компоненту). Црикиван се не сме користити код пацијената који се лече било којим од следећих лекова:

1. лекове који се метаболишу слично као Црикиван и који су штетни на високим нивоима у крви;
2. амиодарон (за исправљање неправилног рада срца);
3. терфенадин, астемизол (обично се користи за лечење симптома алергије - ови лекови су доступни без рецепта);
4. цисаприд (за лечење одређених стомачних тегоба);
5. алпразолам, триазолам, мидазолам који се узимају уста (за лечење анксиозности или проблема са спавањем);
6. пимозид (за лечење менталних болести);
7. деривати ерготина (за лечење мигрене)
8. симвастатин, ловастатин (за снижавање холестерола у крви)
9. рифампицин (за лечење туберкулозе);
10. Кантарион (биљни лек који се користи за лечење депресије).

Треба бити опрезан ако се Црикиван узима истовремено са другим лековима. За више информација погледајте упутство за употребу.
Треба узети у обзир додатна ограничења када се Црикиван узима са ритонавиром. Комплетан списак ритонавира погледајте у упутству за употребу.
Као и код других лекова против ХИВ -а, пацијенти који примају лек Црикиван такође могу бити изложени ризику од липодистрофије (промене у расподели телесне масти), остеонекрозе (одумирање коштаног ткива) или синдрома имунолошке реактивације (симптоми инфекција изазваних реактивацијом система). ). Пацијенти са проблемима јетре (укључујући инфекцију хепатитисом Б или Ц) могу имати повећан ризик од развоја оштећења јетре када се лече леком Црикиван.

Зашто је Црикиван одобрен?

Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лека Црикиван у комбинацији са антиретровирусним аналозима нуклеозида веће од ризика у лечењу одраслих, адолесцената и деце старије од четири године заражене ХИВ-ом. Комитет је препоручио да се за лек Црикиван одобри промет.
Црикиван је првобитно био овлашћен "у изузетним околностима" јер су, из научних разлога, подаци доступни у време одобрења били ограничени. Пошто је компанија доставила тражене додатне информације, услов "изузетних околности" је уклоњен. "8. априла 1998.

Остале информације о Црикивану:

Европска комисија одобрила је Мерцк Схарп & Дохме Лимитед „дозволу за стављање у промет“ која важи у целој Европској унији за Црикиван 4. октобра 1996. Ово овлашћење је обновљено 4. октобра 2001. и 4. октобра 2006. године.
За потпуну верзију ЕПАР -а Црикивана кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 06-2008.

Подаци о Црикиван -индинавиру објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.