Шта је Варуби - Ролапитант и за шта се користи?
Варуби је лек који се користи за спречавање мучнине (повраћања) и повраћања код одраслих пацијената оболелих од рака лечених хемотерапијом (терапија рака). Како се потенцијал за мучнину и повраћање разликује међу лековима за хемотерапију, Варуби се користи код пацијената који су подвргнути умерено или високо еметогеној (повраћању) хемотерапији.
Варуби делује против одложене мучнине и повраћања (тј. Када се симптоми јаве 24 сата или више након терапије против рака) и даје се заједно са другим лековима који помажу у контроли тренутне мучнине и повраћања.
Варуби садржи активни састојак ролапитант.
Како се користи Варуби - Ролапитант?
Варуби се може добити само на рецепт и доступан је у облику таблета од 90 мг. Првог дана сваког циклуса хемотерапије, (скоро) два сата након почетка хемотерапије, треба узети две таблете. Варуби се даје у комбинацији са дексаметазоном и антагонистом рецептора 5-ХТ3 (две друге врсте лекова који спречавају мучнину и повраћање ), али начин на који се дају зависи од врсте хемотерапије.
За више информација погледајте Сажетак карактеристика производа (укључено у ЕПАР).
Како делује Варуби - Ролапитант?
Активна супстанца у Варубију, ролапитант, делује тако што блокира рецепторе неурцхинин 1 (НК1). Хемотерапија може ослободити супстанцу у телу (супстанцу П) која се везује за ове рецепторе, стимулишући одложену мучнину и повраћање. Блокирајући ове рецепторе, Варуби може да спречи овај ефекат. Када се даје заједно са лековима који делују на друге механизме. тренутна мучнина и повраћање, Варуби може помоћи у продуженој контроли ових симптома након сесије хемотерапије.
Какву је корист Варуби - Ролапитант показао током студија?
У две главне студије, Варуби је био ефикаснији од плацеба (лажни третман) у спречавању одложене мучнине и повраћања након сесија високо еметогене хемотерапије. У обе студије, једна је укључивала 532 пацијента, а друга је укључивала 555 пацијената, учесници су такође добили дексаметазон и гранисетрон (антагонист рецептора 5-ХТ3). Комбинујући резултате обе студије, нису откривене мучнина и мучнина. Повраћање у року од 24- 120 сати након хемотерапијског третмана код 71% пацијената (382 од 535) лечених Варубијем у поређењу са 60% пацијената лечених плацебом (322 од 535).
У трећој главној студији, Варуби је такође био ефикаснији од плацеба у комбинацији са дексаметазоном и гранисетроном код пацијената који су примали умерено еметогену хемотерапију. Одложена мучнина и повраћање нису примећени код 71% пацијената лечених Варубијем (475 од 666) у поређењу са 62% пацијената лечених плацебом (410 од 666).
Који су ризици повезани са Варуби - Ролапитант?
Најчешћи нежељени ефекти код Варуби -а (који се могу јавити између 1 и 2 на 100 људи) су умор и главобоља. Пацијенти који узимају Варуби не би требало да користе кантарион (биљни лек за благу депресију) јер може смањити терапијски ефекат Варубија.
За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Варуби, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Варуби - Ролапитант одобрен?
Варуби побољшава контролу одложене мучнине и повраћања у комбинацији са другим стандардним терапијама. Осим тога, било који нежељени ефекат је био управљив и сличан оном који се примећује код лекова за мучнину и повраћање. Иако су различити лекови за контролу мучнине и повраћања изазвани хемотерапијом одобрени у ЕУ, многи пацијенти настављају да пријављују такве ефекте, а контрола мучнине остаје изазов. Све у свему, користи Варубија су супериорне. Ризици и препоручено је да се одобри за употребу у ЕУ
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Варуби - Ролапитанта?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују да би се Варуби користио безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Варуби - Ролапитант
Комплетна верзија Варубијевог ЕПАР -а може се наћи на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Варуби терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Варуби - Ролапитанту објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
