Активни састојци: хидрокортизон
Ректална крема Процтосолл
Зашто се користи Процтосолл? За шта је то?
Процтосолл је крема назначена у симптоматском лечењу некомпликованих спољашњих хемороида.
Локално се примењује на хемороиде и садржи 3 активна састојка:
- Бензокаин који има функцију ублажавања локалног бола (локални анестетик).
- Хидрокортизон ацетат који служи за смањење упале и свраба.
- Натријум хепарин који смањује згрушавање крви (антикоагулант). Деловање ових активних састојака доводи до смањења симптома хемороида, посебно у акутној фази.
Контраиндикације Када се Процтосолл не сме користити
НЕ користите Процтосолл
- ако сте алергични на бензокаин, хидрокортизон ацетат и натријум хепарин или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6)
- ако имате кожне лезије услед облика туберкулозе
- у случају истовремених вирусних инфекција.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Процтосолл
- Овај лек се не сме користити за продужене третмане, након кратког периода лечења без значајних резултата консултујте се са лекаром.
- Користите минималну количину креме за постизање жељеног ефекта, уз опрезну примену Процтосолла, посебно у случају тешких лезија или упале ректалне слузнице, јер прекомерна употреба може изазвати високу апсорпцију активних састојака.
- Прекомерна примена или продужени период употребе лекова на бази кортизона може да промени апсорпцију у телу.
- Висока апсорпција бензокаина може изазвати озбиљне реакције, посебно код деце и старијих пацијената.
- Прекините лечење и обратите се лекару ако осетите алергијске реакције након дуже употребе лека.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Процтосолла
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Будите посебно опрезни у случају истовременог лечења другим лековима који смањују згрушавање крви (антикоагуланси).
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Током трудноће и дојења користите Процтосолл само у случају стварне потребе и само након консултације са лекаром и процене с њим односа између очекиване користи и могућег ризика за фетус или одојче.
Вожња и управљање машинама
Процтосолл не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
За оне који се баве спортским активностима
Употреба лека без потребе за лечењем представља допинг и може дати позитивне резултате допинг тестова.
Процтосолл садржи пропилен гликол
Процтосолл садржи пропилен гликол који може изазвати иритацију коже.
Процтосолл садржи бутилирани хидроксианизол
Процтосолл садржи бутилхидроксианизол који може изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис) или иритацију очију и слузокоже.
Доза, начин и време примене Како се користи Процтосолл: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза у акутним облицима је 2-3 апликације дневно, посебно након дефекације (евакуације). За дистрибуцију креме користите посебну канилу причвршћену за цев.
Користите лек само за кратке периоде лечења и не прекорачите назначене дозе без савета лекара.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Процтосолл
Одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу ако сте користили превише лека.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Процтосолла
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Локално се могу појавити следећи нежељени ефекти:
- осећај печења
- иритација
- сувоћа коже
- упала косе (фоликулитис)
- кожни осип налик акнама, попут бубуљица (акне)
- прекомерни развој косе (хипертрихоза)
- тамне мрље на кожи (хиперпигментација коже)
- стањивање коже (атрофија коже).
Горе наведени нежељени ефекти су обично пролазни. Препоручљиво је прекинути лечење и консултовати се са лекаром у случају појаве горе наведених локалних реакција и типичних за терапије засноване на кортизону.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Немојте користити овај лек ако је паковање отворено или оштећено.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да су информације о леку увек доступне, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Рок "> Остале информације
Шта Процтосолл садржи
- Активни састојци су: бензокаин, хидрокортизон ацетат, натријум хепарин. 100 г креме садржи: 5 г бензокаина, 0,5 г хидрокортизон ацетата, 5 000 И.У. натријум хепарина.
- Помоћни састојци су: цетилстеарил алкохол, изопропил миристат, пропилен гликол, цетилстеарил алкохол 20 ОЕ, диметикотон, изотиазолинон, ментол, динатријум ЕДТА, бутилдроксианизол, пречишћена вода.
Како Процтосолл изгледа и садржај паковања
Процтосолл долази у облику креме за ректалну употребу. Свако паковање садржи тубу са 20 грама креме и канилу за дистрибуцију креме.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ПРОЦТОСОЛЛ "РЕЦТАЛ ЦРЕАМ"
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
г 100 оф крем садржати:
• БЕНЗОКАИН ................................................ ..... г 5
• ХИДРОКОРТИЗОН АКЕТАТ ........................... г 0,5
• НАТРИЈ ХЕПАРИН ........................................... У.И. 5.000
За помоћне супстанце, видети 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крема (ректална употреба).
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Симптоматско лечење некомпликованих спољних хемороида.
04.2 Дозирање и начин примене -
У акутним облицима, посебно након евакуације, наносите крему 2-3 пута дневно.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Кожне лезије туберкулозне природе.
Вирусне инфекције.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Након кратког периода лечења, без приметних резултата, обратите се лекару.
Прекомерна примена и / или продужени период кортизона може изазвати опште реакције услед системске апсорпције.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и започети одговарајућу терапију.
Учинковитост и сигурност бензокаина овисе о правилној дози; стога је потребно употријебити минималну количину приправка довољну за постизање жељеног учинка примјеном с опрезом код особа са озбиљно оштећеном слузницом или мјестом упалних процеса који би могли узроковати прекомерна апсорпција активног принципа.
Висока апсорпција бензокаина може изазвати озбиљне реакције, посебно код деце и старијих пацијената.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Посебну пажњу при употреби треба обратити истовремено са другим антикоагулантним третманима.
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница, примену треба спроводити само у случају стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Производ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Понекад може доћи до осећаја пецкања, иритације, суве коже, фоликулитиса, избијања акни, хипертрихозе, хиперпигментације и атрофије коже.
Свака појава било које локалне реакције типичне за кортикотерапију може се отклонити прекидом лијечења.
04.9 Предозирање -
Нема познатих симптома предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група:
Антихемороиди за локалну употребу - производи на бази кортикостероида (АТЦ код Ц05АА01).
Патогенеза хемороида и данас је контроверзна. Хемороидални синдром карактерише упала аноректалног подручја, бол, крварење и свраб.
ПРОЦТОСОЛЛ захваљујући антиинфламаторном и анти-сврабном деловању хидрокортизон ацетата, антикоагулантном дејству натријум хепарина и локалном анестетичком деловању бензокаина, производи регресију симптома хемороида, посебно у акутној фази.
Активне компоненте ПРОЦТОСОЛЛ -а су надалеко познате и консолидоване употребе, појединачно и у комбинацији.
Њихова употреба у малим дозама и за локалну употребу минимизира системске ефекте.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Цетилстеарил алкохол, изопропил миристат, пропилен гликол, цетилстеарил алкохол 20 ОЕ, диметикон, изотиазолинон, ментол, динатријум ЕДТА, бутилхидроксианизол, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Алуминијумска цев са слепом рупом заштићена бојом која се састоји од мешавине епоксидних и меланинских смола, опремљена полиетиленским затварачем и канилом за дозирање.
Туба креме од 20 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Алфа Вассерманн С.п.А.
Седиште - Виа Е. Ферми, бр.1 - Аланно (ПЕ)
Административна канцеларија - Виа Рагаззи дел "99 н. 5 - Бологна
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
АИЦ н. 027377011
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
25.06.2016
