Активни састојци: Циннаризине
ЦИНАЗИН / ЦИНАЗИН ФОРТЕ 25 мг таблете, 75 мг / мл капи суспензија, 75 мг капсуле, 100 мг капсуле
Зашто се користи Циназин? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Препарати против вртоглавице и за побољшање церебралне циркулације и периферне циркулације.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Таблете
- Поремећаји церебралне циркулације, посебно због артериосклерозе, укључујући дрхтавицу, зујање у ушима, поремећаје расположења (раздражљивост и асоцијалност), губитак памћења и лошу концентрацију.
- Поремећаји равнотеже централног и периферног порекла укључујући вртоглавицу, дрхтавицу, зујање у ушима, нистагмус, мучнину и повраћање.
- Помоћни у терапији периферних васкулопатија као што су, на пример, плавичасти екстремитети, испрекидана клаудикација, проширени чиреви, парестезије (ненормалан осећај, није болан као што су пецкање, трнци, боцкање итд.), Ноћни грчеви, хладни екстремитети.
Капи
- Поремећаји церебралне циркулације, посебно због артериосклерозе, укључујући дрхтавицу, зујање у ушима, поремећаје расположења (раздражљивост и асоцијалност), губитак памћења и лошу концентрацију.
- Поремећаји равнотеже централног и периферног порекла укључујући вртоглавицу, дрхтавицу, зујање у ушима, нистагмус, мучнину и повраћање.
- Терапија периферних васкуларних болести као што су, на пример, плавичасти екстремитети, испрекидана клаудикација, проширени чиреви, парестезија (абнормални осећај, није болан као што су пецкање, пецкање, пецкање итд.), Ноћни грчеви, хладни екстремитети.
Капсуле
- Поремећаји церебралне циркулације, посебно због артериосклерозе, укључујући дрхтавицу, зујање у ушима, поремећаје расположења (раздражљивост и асоцијалност), губитак памћења и лошу концентрацију.
- Терапија периферних васкуларних обољења као што су, на пример, плавичасти екстремитети, испрекидана клаудикација, проширени чиреви, парестезија (ненормалан осећај, није болан као што су пецкање, пецкање, пецкање итд.), Ноћни грчеви, хладни екстремитети.
Контраиндикације Када се Циназин не сме користити
Позната индивидуална преосетљивост на лек. Акутни мождани удар.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Циназин
Циназин може изазвати епигастрични бол: (локализован бол у горњем делу желуца): узимање након оброка може смањити овај ефекат.
Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, Циназин треба давати само ако терапеутске користи надмашују могући ризик од погоршања ове болести.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Циназина
Депресиви централног нервног система / трициклични антидепресиви: истовремена употреба може појачати седативне ефекте ових лекова или Циназина.
Дијагностичке сметње: Када се користи до 4 дана пре кожног теста, Циназин може инхибирати позитивне реакције на показатеље реактивности коже.
Алкохол: избегавајте истовремени унос алкохолних пића.
Упозорења Важно је знати да:
Циназин може изазвати поспаност, посебно на почетку лечења, па је потребан посебан опрез током активности као што су вожња аутомобила и руковање опасним машинама.
Фармацеутски облик капи садржи етил алкохол: за оне који се баве спортским активностима употреба лекова који садрже етил алкохол може одредити позитиван антидопинг тест у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.
Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Не препоручује се употреба Циназина у познатој или сумњивој трудноћи, иако цинаризин није показао тератогене ефекте у студијама на животињама.
Пошто нема података о излучивању Циназина у мајчино млеко, не препоручује се употреба током дојења.
Доза, начин и време примене Како се користи Циназин: Дозирање
Таблете: 1-2 таблете од 25 мг 3 пута дневно.
Капи: 1 мл = 25 капи = 75 мг циннаризина.
- Поремећаји церебралне циркулације: 8-15 капи (24-45 мг) 3 пута дневно или 25 капи (75 мг) 2 пута дневно.
- Поремећаји периферне циркулације: 25 капи (75 мг) 2-3 пута дневно.
- Вестибуларни поремећаји: 8 капи (24 мг) 3 пута дневно или 12 капи (36 мг) 2 пута дневно.
- Болест кретања: 8 капи (24 мг) које се узимају пола сата пре почетка путовања и понављају се сваких 6 сати.
75 мг капсуле:
- Поремећаји церебралне циркулације: 1 капсула 2 пута дневно.
- Поремећаји периферне циркулације: 1 капсула 2-3 пута дневно.
100 мг капсуле:
- Поремећаји церебралне циркулације: 1 капсула 2 пута дневно.
- Поремећаји периферне циркулације: 1 капсула 2-3 пута дневно.
Пожељно је да се ЦИНАЗИН узима после оброка.
Препоручује се да се не прекораче препоручене дозе.
С обзиром да ефекат лека Циназин на вртоглавицу зависи од дозе, дозу треба постепено повећавати.
Терапија одржавања
Симптоматско побољшање може доћи брзо. Међутим, за одржавање дуготрајних резултата може бити потребан третман одржавања. Будући да се добро подноси, Циназин у терапијским дозама је такође погодан за терапију одржавања. У лечењу старијих пацијената, лекар мора пажљиво одредити дозу која ће морати да процени могуће смањење горе наведених доза.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Циназина
У једном случају акутног предозирања (2100 мг), код четворогодишњег детета, примећено је повраћање, поспаност, кома, тремор, хипотонија (смањени тонус мишића).
Опоравак детета протекао је без последица.
Не постоји специфичан противотров за предозирање, али испирање желуца и примена активног угља могу помоћи.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Циназин
Могу се јавити поспаност и гастроинтестинални поремећаји. Ови поремећаји су углавном пролазни и могу се спречити постепеним успостављањем оптималне дозе. У ретким случајевима могу се приметити главобоље, сува уста, повећање телесне тежине, знојење или алергијске реакције.
Код старијих пацијената, током дуготрајног лечења описани су случајеви погоршања или појаве екстрапирамидалних појава, понекад повезаних са осећајем депресије. У таквим случајевима лечење треба прекинути.
Пријавите све запажене нежељене ефекте који до сада нису описани свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
Свака дељива таблета Циназина садржи:
Активни састојак: циннаризине 25 мг
Помоћне супстанце: повидон, сахароза, лактоза, прежелатинизовани кукурузни скроб, талк, хидрогенизовано биљно уље.
Сваки мл капи Циназин садржи:
Активни састојак: циннаризине 75 мг
Помоћне супстанце: микрокристална и кармелозна целулоза, етилни алкохол, полисорбат 20, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, арома банане, сорбитол, дестилована вода.
Свака капсула Циназин Форте садржи:
Активни састојак: циннаризине 75 мг
Помоћне супстанце: микрокристална целулоза, талк, натријум стеарат, преципитирани силицијум диоксид, желатина, титанијум диоксид.
Свака капсула Циназина садржи:
Активни састојак: циннаризине 100 мг
Помоћне супстанце: микрокристална целулоза, талк, натријум стеарат, преципитирани силицијум диоксид, желатина, титанијум диоксид.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИЦИ И ПАКОВАЊЕ
- 25 мг дељиве таблете - 50 таблета
- 75 мг / мл капи суспензија - бочица од 30 мл
- 75 мг капсуле (Циназин форте) - 20 капсула
- 75 мг капсуле (Циназин форте) - 60 капсула
- 100 мг капсуле - 50 капсула
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЦХИНАЗИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Свака ломљива таблета садржи:
Циннаризине 25 мг.
100 мл суспензије садржи:
Циннаризине 7,5 г.
Свака "форте" капсула од 75 мг садржи:
Циннаризине 75 мг.
Свака капсула од 100 мг садржи:
Циннаризине 100 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
- Поделљиве таблете
- Водена суспензија
- Желатинозне капсуле које садрже прах
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Таблете
- Поремећаји церебралне циркулације, посебно због артериосклерозе, укључујући дрхтавицу, зујање у ушима, поремећаје расположења (раздражљивост и асоцијалност), губитак памћења и лошу концентрацију.
- Промене равнотеже, централног и периферног порекла укључујући вртоглавицу, дрхтавицу, зујање у ушима, нистагмус, мучнину и повраћање.
- Помоћни у терапији периферних васкулопатија као што су, на пример, плавичасти екстремитети, испрекидана клаудикација, проширени чиреви, парестезије (ненормалан осећај, није болан као што су пецкање, трнци, пецкање итд.), Ноћни грчеви, хладни екстремитети.
Капи
- Поремећаји церебралне циркулације, посебно због артериосклерозе, укључујући дрхтавицу, зујање у ушима, поремећаје расположења (раздражљивост и асоцијалност), губитак памћења и лошу концентрацију.
- Промене равнотеже, централног и периферног порекла укључујући вртоглавицу, дрхтавицу, зујање у ушима, нистагмус, мучнину и повраћање.
- Терапија периферних васкулопатија, као што су, на пример, плавичасти екстремитети, испрекидана клаудикација, проширени чиреви, парестезије (ненормалан осећај, није болан као што су пецкање, пецкање, пецкање итд.), Ноћни грчеви, хладни екстремитети.
Капсуле
- Поремећаји церебралне циркулације, посебно због артериосклерозе, укључујући дрхтавицу, зујање у ушима, поремећаје расположења (раздражљивост и асоцијалност), губитак памћења и лошу концентрацију.
- Терапија периферних васкулопатија, као што су, на пример, плавичасти екстремитети, испрекидана клаудикација, проширени чиреви, парестезије (ненормалан осећај, није болан као што су пецкање, трнци, пецкање итд.), Ноћни грчеви, хладни екстремитети.
04.2 Дозирање и начин примене -
Таблете: 1-2 таблете од 25 мг 3 пута дневно.
Капи: (1 мл = 25 капи = 75 мг цинаризина.)
- Поремећаји церебралне циркулације: 8-15 капи (24 - 45 мг) 3 пута дневно или 25 капи (75 мг) 2 пута дневно.
- Поремећаји периферне циркулације: 25 капи (75 мг) 2-3 пута дневно.
- Вестибуларни поремећаји: 8 капи (24 мг) 3 пута дневно или 12 капи (36 мг) 2 пута дневно.
- Болест кретања: 8 капи (24 мг) које се узимају пола сата пре почетка путовања и понављају се сваких 6 сати.
75 мг капсуле:
- Поремећаји церебралне циркулације: 1 капсула 2 пута дневно.
- Поремећаји периферне циркулације: 1 капсула 2-3 пута дневно.
100 мг капсуле:
- Поремећаји церебралне циркулације: 1 капсула 2 пута дневно.
- Поремећаји периферне циркулације: 1 капсула 2-3 пута дневно.
Пожељно је да се ЦИНАЗИН узима после оброка.
Препоручује се да се не прекораче препоручене дозе. С обзиром да ефекат лека Циназин на вртоглавицу зависи од дозе, дозу треба постепено повећавати.
Терапија одржавања
Симптоматско побољшање може доћи брзо. Међутим, да би се постигли дуготрајни резултати, можда ће бити потребно одржавање. Пошто се добро подноси у терапијским дозама, Циназин је такође погодан за терапију одржавања. У лечењу старијих пацијената, лекар мора пажљиво одредити дозу која ће морати да процени могуће смањење горе наведених доза.
04.3 Контраиндикације -
Позната индивидуална преосетљивост на лек.
Акутни мождани удар.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Циназин може изазвати поспаност, посебно на почетку лечења, стога је потребан посебан опрез при истовременој употреби алкохолних или депресорних супстанци за централни нервни систем.
Циназин може изазвати епигастрични дистрес: узимање након оброка може смањити овај ефекат.Под пацијената са Паркинсоновом болешћу Циназин треба давати само ако терапеутске користи надмашују могући ризик од погоршања ове болести.
Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.
Фармацеутски облик капи садржи етил алкохол: за оне који се баве спортским активностима употреба лекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навеле неке спортске федерације
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Депресиви централног нервног система / трициклични антидепресиви: истовремена употреба може појачати седативне ефекте ових лекова или Циназина.
Дијагностичке сметње: Када се користи до 4 дана пре кожног теста, Циназин, због свог антихистаминског ефекта, може инхибирати позитивне реакције на показатеље реактивности коже.
Алкохол: избегавајте истовремени унос алкохолних пића.
04.6 Трудноћа и дојење -
Не препоручује се употреба Циназина у познатој или сумњивој трудноћи. Међутим, цинаризин није показао тератогене ефекте у студијама на животињама.
Пошто нема података о излучивању Циназина у мајчино млеко, не препоручује се употреба током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Будући да производ, посебно у почетној фази терапије, може изазвати поспаност, треба бити опрезан током потенцијално опасних активности, попут вожње аутомобила и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Могу се јавити поспаност и гастроинтестинални поремећаји. Ови поремећаји су углавном пролазни и могу се спречити постепеним успостављањем оптималне дозе. У ретким случајевима могу се приметити главобоље, сува уста, повећање телесне тежине, знојење или алергијске реакције.
Слично, забележени су врло ретки случајеви лишаја плануса и симптоми слични лупусу. У медицинској литератури објављен је изоловани случај холестатске жутице.
Код старијих пацијената, током дуготрајног лечења описани су случајеви погоршања или појаве екстрапирамидалних појава, понекад повезаних са осећајем депресије. У таквим случајевима лечење треба прекинути.
04.9 Предозирање -
У једном случају акутног предозирања (2100 мг), код четворогодишњег детета, примећено је повраћање, поспаност, кома, тремор, хипотонија. Опоравак детета протекао је без последица.
Не постоји специфичан противотров за предозирање, али испирање желуца и примена активног угља могу помоћи.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Цинаризин је селективни блокатор калцијумових канала који припада блокаторима калцијумових канала типа ИВ према класификацији СЗО.
Циннаризине такође има антихистаминско дејство на Х1 рецепторе.
Цинаризин инхибира контракције васкуларних ћелија глатких мишића блокирањем калцијумових канала. Поред овог директног антагонизма калцијума, цинаризин смањује контрактилну активност вазоактивних супстанци као што су норепинефрин и серотонин блокирањем рецепторски зависних канала калцијума.
Блокирање уласка калцијума у ћелију је ткивно селективно и резултира анти-вазоконстрикцијским својствима без утицаја на крвни притисак и број откуцаја срца.
Цинаризин може додатно побољшати недовољну микроциркулацију повећањем деформабилности еритроцита и смањењем вискозности крви.
Такође повећава отпорност ћелија на хипоксију.Лек инхибира стимулацију вестибуларног система уз сузбијање нистагмуса и других аутономних поремећаја.Циннаризине може спречити или смањити акутне епизоде вртоглавице.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Највећи ниво цинаризина у плазми се јавља 1 до 3 сата након узимања, а лек нестаје из плазме са полувременом елиминације од 4 сата.
Цинаризин се интензивно метаболише. Отприлике 1/3 ових метаболита се елиминише урином, а 2/3 фецесом.
Везивање цинаризина за протеине плазме је 91%.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Орално, ЛД50 цинаризина није могуће одредити, понашајући се као практично неотровна супстанца при највећој дози која се може применити. Стога се сматра да је акутна орална токсичност код мишева и пацова већа од 1 г / кг телесне тежине. ЛД 50 интравенозно и интраперитонеално код пацова износи 33 ± 4 мг / кг и 160 ± 30 мг / кг.
Хронична орална примена 50 мг / кг током 90 дана код пацова није показала патолошке промене било које врсте главних унутрашњих органа.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Свака таблета садржи: повидон, сахароза, лактоза, прежелатинизовани кукурузни скроб, талк, хидрогенизовано биљно уље.
100 мл суспензије садржи: микрокристална целулоза и кармелоза, етил алкохол, полисорбат "20", метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, арома банане, 70% сорбитол, пречишћена вода по укусу. до 100 мл.
Свака капсула "форте" садржи: микрокристална целулоза, талк, натријум стеарат, преципитирани силицијум диоксид.
Цапсуле: желатин, титанијум диоксид (Е 171).
Свака 100 капсула садржи: микрокристална целулоза, талк, натријум стеарат, преципитирани силицијум диоксид.
Цапсуле: желатин, титанијум диоксид (Е171).
06.2 Некомпатибилност "-
Некомпатибилности са другим лековима нису познате.
06.3 Период важења "-
25 мг дељиве таблете: 5 година.
75 мг / мл капи водене суспензије: 5 година.
75 мг капсуле: 5 година.
100 мг капсуле: 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
25 мг дељиве таблете - ПВЦ / ПВДЦ -Ал блистер - 50 таблета;
суспензијске капи - стаклена бочица од 30 мл;
75 мг капсуле - ПВЦ / ПВДЦ -Ал блистер - 20 капсула;
75 мг капсуле - ПВЦ / ПВДЦ -Ал блистер - 60 капсула;
100 мг капсуле - ПВЦ / ПВДЦ -Ал блистер - 50 капсула;
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Пожељно је да се Циназин узима након оброка.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ИТАЛЦХИМИЦИ СпА,
Виа Понтина Км 29, Цив 5,
00040 Помезиа (Рим)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
25 мг дељиве таблете - 50 таблета: АИЦ 023019019
75 мг капсуле (Циназин форте) - 20 капсула: АИЦ 023019021
75 мг капсуле (Циназин форте) - 60 капсула: АИЦ 023019033
суспензијске капи - бочица од 30 мл: АИЦ 023019072
100 мг капсуле - 50 капсула: АИЦ 023019058
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Обнова: мај 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
МАЈ 2010