Шта је Алоки?
Алоки је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу палоносетрон.
За шта се користи Алоки?
Алоки је антиеметик (лек који спречава мучнину и повраћање). Користи се за спречавање мучнине и повраћања изазваних хемотерапијом (лекови за лечење рака). Алоки се користи у високо еметогеној (јако мучнина и повраћање) хемотерапији (нпр. Цисплатин) и у умерено еметогеној хемотерапији (нпр. Циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Како се користи Алоки?
Алоки убризгава лекар или медицинска сестра око 30 минута пре почетка хемотерапије. Уобичајена доза лека Алоки је 250 микрограма која се даје ињекцијом у вену током 30 секунди. Ефикасност лека Алоки може се повећати додавањем кортикостероида (врста лека који се може користити као антиеметик). Алоки треба давати само пре хемотерапије. Не препоручује се пацијентима млађим од 18 година јер нема довољно информација о његовим ефектима у овој старосној групи.
Како делује Алоки?
Активни састојак лека Алоки, палоносетрон, је „антагонист 5ХТ3“, што значи да спречава хемикалију звану 5-хидрокситриптамин (5ХТ, такође познату као серотонин) да се веже за своје рецепторе у цревима. Када се веже за ове рецепторе, 5ХТ нормално изазива мучнину и повраћање. Инхибирајући ове рецепторе, Алоки спречава мучнину и повраћање које се често јављају након хемотерапије.
Како је Алоки проучаван?
Алоки је проучаван у три главне студије које су обухватиле 1842 одрасле особе на високо или умерено еметогеној хемотерапији. Алоки, даван у две различите дозе, упоређен је са другим антиеметичким лековима истог типа (ондансетрон и доласетрон). Студије су мериле број пацијената који нису повраћали у року од 24 сата након примене хемотерапије. У другој студији, испитивана је ефикасност лека Алоки у спречавању мучнине и повраћања са поновљеним курсевима хемотерапије, у којој се Алоки није упоређивао са другим антиеметицима.
Какву је корист Алоки показао током студија?
Показало се да је Алоки сигуран и ефикасан као и други антиеметици. У високо еметогеној хемотерапији, 59% пацијената лечених Алокијем није повраћало 24 после хемотерапије (132 од 223), у поређењу са 57% оних који су лечени ондансетроном (126 од 221).
У умерено еметогеној хемотерапији, 81% пацијената лечених Алоки -јем није повраћало 24 после хемотерапије (153 од 189), у поређењу са 69% оних који су лечени ондансетроном (127 од 185). У поређењу са доласетроном, одговарајуће вредности су биле 63% за Алоки (119 од 189 пацијената) и 53% за доласетрон (101 од 191 пацијента). Алоки се такође показао ефикасним у поновљеним курсевима хемотерапије.
Који је ризик повезан са Алоки?
Најчешћи нежељени ефекти лека Алоки (примећени код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, вртоглавица, затвор и дијареја. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Алоки, погледајте упутство за употребу.
Алоки се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на палоносетрон или било који други састојак лека.
Зашто је Алоки одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Алокија веће од ризика у спречавању мучнине и повраћања узрокованих високо или умерено еметогеном хемотерапијом рака. Одбор је препоручио издавање одобрења за стављање у промет лека Алоки.
Више информација о Алоки
Дана 22. марта 2005. године, Европска комисија је одобрила Хелсинн Бирек Пхармацеутицалс Лтд. "Ауторизацију за стављање у промет" за Алоки, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Алоки кликните овде
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2009.
Подаци о Алоки - палоносетрону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
