Шта је Декдор - дексмедетомидин?
Декдор је лек који садржи активну супстанцу дексмедетомидин. Доступан је као концентрат за раствор за инфузију (капање у вену).
За шта се користи Декдор - дексмедетомидин?
Декдор се користи за смирење (смирење или успављивање) одраслих пацијената на одељењу интензивне неге. Декдор се користи за изазивање релативно површног нивоа седације, током којег је пацијент у стању да одговори на вербалне стимулусе (што одговара вредности од 0 до -3 на Рицхмонд -овој скали седације -агитације, РАСС).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Декдор - дексмедетомидин?
Декдор је индикован само за стационарну употребу и треба да га примењују здравствени радници који су специјализовани за лечење пацијената којима је потребна интензивна нега.
Декдор се примењује интравенозном инфузијом, помоћу уређаја за контролисану инфузију. Доза се прилагођава док се не постигне жељени ниво седације. Ако се максималном дозом не постигне одговарајућа седација, треба променити алтернативни седатив.
За додатне информације о употреби лека Декдор, укључујући дозирање и начин прилагођавања дозе, погледајте Сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како делује Декдор - дексмедетомидин?
Активна супстанца у леку Декдор, дексмедетомидин, је селективни агонист алфа-2 рецептора. Делује тако што се веже за неке рецепторе мозга који се називају "алфа-2 рецептори" и узрокује смањење активности симпатичког нервног система, који је укључен у контролу анксиозности, буђења и сна, као и крвног притиска и откуцаја срца. Смањујући активност симпатичког нервног система, дексмедетомидин помаже у смиривању пацијената или изазивању сна.
Како је проучаван Дексдор - дексмедетомидин?
Декдор -ови ефекти су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Декдор је упоређен са другим седативима (пропофол или мидазолам) у две главне студије које су обухватиле 1.000 пацијената на интензивној терапији којима је требало дати седативе. Главни параметри ефикасности били су способност лека да одржи жељени ниво седације и колико је дуго пацијентима потребна механичка вентилација.
Какву је корист Декдор - декмедетомидине показао током студија?
Декдор је показао "упоредиву ефикасност са упоредним лековима у одржавању седације. У једној од две главне студије, жељени ниво седације је одржан код 65% пацијената лечених Декдором, у поређењу са 65% оних који су му давали. Пропофол. У другом У студији је жељени ниво седације одржан код 61% пацијената лечених Декдором, у поређењу са 57% испитаника лечених мидазоламом.Додатна корист коју је Декдор показао током студија било је смањење трајања механичке вентилације.
Који су ризици повезани са дексдором - дексмедетомидином?
Најчешћи нежељени ефекти лека Декдор су хипотензија (низак крвни притисак), хипертензија (висок крвни притисак) и брадикардија (низак број откуцаја срца). Ови нежељени ефекти се примећују код приближно 25%, 15% и 13% пацијената. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Декдор, погледајте упутство за употребу.
Декдор се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на дексмедетомидин или било који други састојак. Такође се не сме користити код пацијената са узнапредовалим срчаним блоком (врста поремећаја срчаног ритма), код пацијената са неконтролисаном хипотензијом и код пацијената са стањима која нарушавају снабдевање крви мозгу (попут можданог удара).
Зашто је Декдор - декмедетомидине одобрен?
ЦХМП је приметио да је у спроведеним студијама Декдор показао "сличну ефикасност као и други седативи и да се може користити као алтернативни третман за постизање површнијег нивоа седације код одговарајућих пацијената. Како се дексмедетомидин користио као седатив у различитим земљама, његови ризици су Због тога је Комитет одлучио да су користи лека Декдор веће од ризика и препоручио да му се да одобрење за промет лека.
Више информација о Декдор - дексмедетомидину
Дана 16. септембра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Декдор, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леком Декдор прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011.
Подаци о Дексдор - дексмедетомидину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
