Шта је Лумиган?
Лумиган је бистри раствор капи за очи који садржи активну супстанцу биматопрост.
За шта се користи Лумиган?
Лумиган је индициран за смањење притиска унутар ока. Користи се код пацијената са хроничним глаукомом отвореног угла (болест код које се повећава притисак у оку јер течност не може да истекне из ока) и код пацијената са очном хипертензијом (очни притисак изнад нормале). Лумиган се може користити сам (самостално) или као додатак капи за очи које блокирају бета-блокаторе (други лекови који се користе за лечење ових стања).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Лумиган?
Препоручена доза је једна кап Лумиган -а у захваћено око (очи) једном дневно која се даје увече. Ако се користи више капи за очи, сваки лек треба применити у размаку од најмање 5 минута.
Како ради Лумиган?
Када се притисак унутар ока повећа, долази до оштећења мрежњаче (мембрана осетљива на светлост у задњем делу ока) и оптичког нерва (нерв који шаље сигнале из ока у мозак), узрокујући озбиљан губитак вида па чак и слепило. Активна супстанца лека Лумиган, биматопрост, је аналог простагландина (вештачка копија природне супстанце, простагландин). У оку, простагландин повећава одвод водене водице (бистра течност унутар ока) према споља. Лумиган делује на исти начин, повећавајући проток течности према споља, чиме се смањује притисак унутар ока и ризик од оштећења.
Како је Лумиган проучаван?
Лумиган је проучаван код одраслих са глаукомом или очном хипертензијом:
- Лумиган који се користи самостално упоређен је са тимололом (бета блокатором који се користи за лечење глаукома) у две 12-месечне студије у којима је учествовало укупно 1.198 пацијената. Неки од ових пацијената наставили су да узимају лекове 2 или 3 године (379 и 183, респективно). Лумиган је такође упоређен са латанопростом (другим аналогом простагландина који се користи у лечењу глаукома) у шестомесечној студији на 269 пацијената;
• Ефикасност лека Лумиган који се користи као додатна терапија капи за очи са бета блокаторима упоређена је са ефикасношћу плацеба (лажни лек) у комбинацији са бета блокаторима у студији која је обухватила 285 пацијената. Ефикасност лека Лумиган као адјувантне терапије бета-блокаторима такође је упоређена са ефикасношћу латанопроста у другој студији која је обухватила 437 пацијената.
У свим овим студијама главно мерило ефикасности било је смањење очног притиска. Очни притисак се мери у "милиметрима живе" (ммХг). Код пацијената са очном хипертензијом или глаукомом ова вредност је генерално већа од 21 ммХг.
Какву је корист Лумиган показао током студија?
Само Лумиган је био ефикаснији у смањењу очног притиска од тимолола. Овај ефекат се задржао чак и након 2 или 3 године лечења, при чему је просечно смањење очног притиска варирало од 7,1 до 8,6 ммХг примећено при давању лека Лумиган једном дневно, у поређењу са просечним смањењем од 4,6 на 6,4 ммХг код тимолола. Лумиган је такође био ефикаснији од латанопроста: након шест месеци лечења, примећен је пад очног притиска од 6,0 до 8,2 ммХг код испитаника лечених Лумиган -ом, у поређењу са смањењем од 4,9 до 7,2 ммХг детектованог код латанопроста.
Додавање Лумигана у континуирану терапију бета-блокаторима било је ефикасније од монотерапије бета-блокаторима.Након три месеца лечења са Лумиган-ом као додатном терапијом, очни притисак се смањио за 7,4 ммХг, у поређењу са смањењем од 3,6 ммХг забележеним у плацебо групи. Лумиган је био једнако ефикасан као и латанопрост када се користио као додатак терапији бета-блокаторима, са смањењем очног притиска за 8,0, односно 7,4 ммХг, после три месеца лечења.
Који је ризик повезан са леком Лумиган?
Најчешћи нежељени ефекти који се примећују при употреби лека Лумиган (виђени су у више од 1 на 10 пацијената) су хиперемија коњунктиве (повећан проток крви у око, изазивајући црвенило ока), раст трепавица и сврбеж очију. ефекте пријављене код лека Лумиган, погледајте упутство за употребу.
Лумиган се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на биматопрост или неки од састојака. Лумиган садржи бензалконијум хлорид, који мека контактна сочива може учинити непрозирним; стога људи који носе мека контактна сочива морају бити посебно опрезни.
Зашто је Лумиган одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Лумигана веће од ризика у смањењу повишеног очног притиска код хроничног глаукома отвореног угла и очне хипертензије код одраслих (као монотерапија или као додатна терапија бета-блокаторима) и стога препоручио издавање дозволе за промет за Лумиган.
Остале информације о Лумигану:
Дана 8. марта 2002. године, Европска комисија је издала Аллерган Пхармацеутицалс Иреланд дозволу за стављање у промет лека Лумиган у целој Европској унији. Одобрење за промет продужено је 8. марта 2007.
За потпуну верзију Лумиган ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
Подаци о Лумигану - капи за очи објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
