Шта је Оланзапине Неопхарма?
Оланзапин Неопхарма је лек који садржи активну супстанцу оланзапин, доступан у облику таблета (беле и округле 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; плаве и овалне 15 мг).
Оланзапин Неопхарма је „генерички лек“. То значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Оланзапине Неопхарма?
Оланзапин Неопхарма је индикован за лечење одраслих особа са схизофренијом: Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (виђење или слушање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде. Оланзапин Неопхаррма је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Лек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (посебно добро расположење) код одраслих. Такође се може користити за спречавање враћања маничних епизода (враћање симптома) код одраслих са биполарним поремећајем (ментална болест коју карактеришу наизменичне маничне и депресивне фазе) код пацијената који су одговорили на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Оланзапине Неопхарма?
Препоручена почетна доза Оланзапине Неопхарме зависи од болести која се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода она је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу за 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код особа са проблемима јетре или бубрега.
Како делује Оланзапине Неопхарма?
Активна супстанца лека Оланзапине Неопхарма, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од старијих антипсихотика доступних од 1950 -их година. Иако његов механизам деловања није познат, ипак је повезан са неколико различитих рецептора на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем неуротрансмитера, а то су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Благотворно дејство оланзапина је због његове способности да блокирају рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (такође назван серотонин) и допамин. Будући да су ти неуротрансмитери укључени у схизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији мождане активности, смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван Оланзапине Неопхарма?
С обзиром да је Оланзапине Неопхарма генерички лек, студије су се ограничиле на то да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Два лека производе исте нивое активне супстанце у телу).
Које су користи и ризици употребе Оланзапине Неопхарме?
Пошто је Оланзапин Неопхарма генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти.
Зашто је Оланзапине Неопхарма одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтијеваним захтјевима законодавства ЕУ, показало да је оланзапин неофарма упоредивог квалитета и биоеквивалентна Зипреки. Стога је мишљење ЦХМП да, као и у случају са Зипреком, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се Оланзапине Неопхарма добије одобрење за промет.
Остале информације о Оланзапине Неопхарми
Дана 14. новембра 2007. године, Европска комисија је одобрила Неопхарма Лимитед -у „Одобрење за стављање у промет“ за Оланзапине Неопхарма -у на снази у цијелој Европској унији.
Пуне верзије ЕПАР -а за референтне лијекове могу се пронаћи на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008
Подаци о Оланзапине Неопхарми објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
