Активни састојци: дифлукортолон (дифлукортолон валерат), јосамицин (јосамицин пропионат)
ЦОРТИ-ФЛУОРАЛ 1,2 МГ / МЛ + 5,34 МГ / МЛ раствор за оралну слузницу
Зашто се користи Цорти-флуорал? За шта је то?
Цорти-Флуорал је лек који садржи два активна састојка: дифлукортолон, који припада категорији кортикостероида (кортизон), и јосамицин, који припада категорији макролидних антибиотика, за лечење локалне оралне слузнице.
Цорти-Флуорал се користи за лечење следећих стања:
- пародонтална болест (алвеоларна пиореја, односно упала ткива која фиксирају зуб за кост);
- пародонтитис (упала ткива која окружују корен зуба);
- гингивитис (упала десни);
- стопљени спирални стоматитис (упала уста услед одређених бактерија);
- афтозни стоматитис (упала уста са стварањем малих чирева)
- инфламаторне и улцеративне лезије оралне слузокоже било ког другог порекла, укључујући и оне настале услед одређених болести, попут пемфигуса (кожна болест, често аутоимуна, са стварањем жуљева) и полиморфног еритема (кожна болест коју карактерише црвенкаста мета).
Контраиндикације Када се Цорти-флуорал не сме користити
Немојте користити Цорти-Флуорал
- ако сте алергични на дифлукортолон валерат, јосамицин пропионат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако су туберкулозне, луетичке (због сифилиса) или вирусне лезије (пустуле од вакцине, херпес зостер, водене козице) присутне на подручју које се лечи.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Цорти-флуорал
Пре употребе Цорти-Флуорала разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Не може се искључити да лечење, посебно ако је продужено, јосамицином, као и другим антибиотицима (чак и из исте групе), може изазвати развој резистентних бактерија и гљивица. У том случају прекините лечење и обратите се свом лекару, који ће вам прописати одговарајућу терапију.
За оне који се баве спортским активностима
Употреба лека без терапијске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Деца
Лек треба користити у педијатријској доби само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цорти-флуорала
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек. Посебно реците свом лекару ако узимате антихистаминик који се зове терфенадин.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се свом лекару или фармацеуту за савет пре употребе овог лека.
Користите овај лек само када је то неопходно и под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Цорти-флуорал не утиче на способност управљања возилима и рада са машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Цорти-флуорал: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Препоручена доза је две примене, једна ујутру и једна увече.
У акутним или посебно тешким случајевима примените лек неколико пута дневно
Како се користи
Накапајте неколико капи раствора на памучни штапић и нанесите га на рану.
У случају гингивитиса или пиореје, масажу памучним тампоном учините да лек продре дубоко у џепове десни. У тим случајевима користите лек чак и за време уобичајеног чишћења зуба, испуштајући 2-3 капи раствора на четкицу за зубе, заједно са пастом за зубе или након употребе, умерено трљајући. локализација на десни. Наравно, у тим случајевима масажа не би требала бити енергична и изводити је меком четком.
Немојте гутати лек. Цорти-Флуорал је само за оралну слузницу.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Цорти-флуорала
Нису познати случајеви предозирања лековима. Међутим, случајно гутање целе боце није у стању да изазове токсичне ефекте. Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Цорти-флуорала
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих. Локалне су ретке епизоде печења и иритације. Пријављивање нежељених ефеката Ако добијете било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на етикети бочице и кутији иза „Истек“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца. Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Састав и фармацеутски облик
Шта Цорти-Флуорал садржи
- Активни састојци су дифлукортолон валерат и јосамицин пропионат. 1 мл раствора садржи 1,20 мг дифлукортолон валерата и 5,34 мг јосамицин пропионата, што је еквивалентно 5,00 мг базе јосамицина.
- Помоћни састојци су: триглицериди засићених масних киселина.
Опис изгледа Цорти-Флуорал и садржај паковања
Оромукозни раствор у бочици од 10 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
КРАТКО-ФЛУОРНО
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г садржи:
дифлукортолон валерат 0,120 г
јосамицин пропионат 0,534 г еквивалент јосамицин базе 0,500 г
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за оралну слузницу
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Пародонтне болести (алвеоларна пиореја), пародонтитис, гингивитис, стопљени спирални стоматитис, афтозни стоматитис и упалне и улцеративне лезије слузнице усне шупљине било ког другог порекла, укључујући и оне неких морбидних облика, попут пемфигуса и полиморфног еритема.
04.2 Дозирање и начин примене
Примену лека у акутним или посебно озбиљним случајевима треба поновити неколико пута дневно. Обично се то може урадити два пута (ујутру и увече), испуштајући неколико капи раствора на памучни штапић којим ће лезија бити додирнута.
У случају гингивитиса или пиореје, потребно је извести масажу намоченим памучним тампоном, покушавајући да дубоко продре у лек у џепове десни: у овим случајевима је корисно користити лек чак и током нормалног чишћења зуба, због чега пада 2-3 капи лека на четкицу за зубе заједно са пастом за зубе или након употребе, умерено трљајући. Овај начин употребе је такође користан у облицима афти са преовлађујућом локализацијом десни: природно у тим случајевима масажа не сме бити енергична и изводити је меком четком.
Производ је само за оралну слузницу. Не гутај.
04.3 Контраиндикације
Присуство у подручју које се лечи од туберкулозних, луетичних и вирусних процеса (пустице од вакцине, херпес зостер, водене козице).
Преосетљивост на једну од компоненти производа.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу, може изазвати појаве сензибилизације.
Иако још нису примљени извештаји о томе, не може се искључити могућност да лечење, посебно ако је продужено, јосамицином, као и другим антибиотицима, укључујући и оне из групе макролида, може довести до пролиферације резистентних бактеријских агенаса и гљивица; у овом случају лечење ће бити прекинуто и започета одговарајућа терапија.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Системски примењен јосамицин може значајно променити метаболизам терфенадина што доводи до релативног предозирања.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница, током лактације и у педијатријској доби, производ треба примењивати само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Правилна употреба лека не дозвољава предвиђање системских ефеката. Локалне су ретке епизоде печења и иритације.
04.9 Предозирање
Нису познати случајеви предозирања производа. Међутим, случајно гутање целе боце није у стању да изазове токсичне ефекте.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Дифлукортолон валерат је обдарен интензивним антиинфламаторним деловањем за које је утврђено да је 3 до 30 пута веће од оног код других локалних кортикостероида који се користе за поређење.
Јосамицин је антибиотик из породице макролида чији антибактеријски спектар укључује грам -позитивне и грам -негативне бактерије, укључујући и облигатне анаеробе, који припадају врстама које су често укључене у етиологију одонтостоматолошких инфекција.
05.2 Фармакокинетичка својства
Дифлукортолон валерат након топикалне примене брзо продире у епидерму човека, где у року од четири сата достиже максималну концентрацију. Његова реапсорпција у циркулацију је мања од 1% дозе која се наноси на кожу дуже време (7 сати). Интракутана концентрација превладава у површинским слојевима.
Јосамицин, стабилан на пХ желуца, одмах се апсорбује и достиже високе концентрације у плазми. Везивање за протеине плазме је око 15%; лек се дифундује у ткива, брзо достижући терапијске концентрације. Конкретно, јосамицин након оралне примене достиже веће и постојане концентрације пљувачке од оних у плазми, јосамицин је у стању да достигне концентрације веће од оних у плазми у чељусној кости, у здравим и болесним деснима.
Излучивање се јавља углавном кроз цревни тракт.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Токсичност дифлукортолон валерата је занемарљива; тестови изведени са локалном применом потврдили су одсуство акутне токсичности која се може одредити; слично томе, акутна токсичност јосамицина је веома ниска, није у стању да изврши акутне токсичне ефекте до доза од 7000 мг / кг орално и 3000 мг / кг поткожно.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Триглицериди засићених масних киселина чија је дужина између Ц8 и Ц10
06.2 Некомпатибилност
Нису познате некомпатибилности између комбинације лукортолон валерата и јосамицина и других лекова.
06.3 Период важења
2 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Бочица од тамног стакла класе ИИИ, затворена навојем од полипропилена, са полиетиленском заптивком мале густине и редуктором за дозирање.
Бочица од 10 мл.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ниједан.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Носилац МА: Баиер С.п.А. - Виале Цертоса, 130 - 20156 Милано
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
АИЦ н. 017651035
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
16.06.1987/01.06.2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јуна 2007
