Активни састојци: Тетрациклин сулфаметилтиазол
ПЕНСУЛВИТ 1% + 5% Офталмолошка маст
Индикације Зашто се користи Пенсулвит? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Пенсулвит је комбинација антибиотика широког спектра и стога је активан на клице које су најчешће одговорне за инфекције ока.
Терапијске индикације
Очне инфекције које преносе клице осетљиве на тетрациклин и сулфаметилтиазол, као што су улцерозни блефаритис, дакриоциститис, коњунктивитис, чиреви рожњаче. Пре и после операције профилакса. Помоћни у лечењу трахома.
Контраиндикације Када се Пенсулвит не сме користити
Позната индивидуална преосетљивост на лек.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Пенсулвит
У врло раном детињству и трудноћи, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Пенсулвита
Сулфонамиди се инактивирају пара-аминобензоевом киселином присутном у гнојним ексудатима и њеним дериватима (прокаин).
Комбинација сулфонамид-триметоприм има синергистички ефекат.
Производ није компатибилан са препаратима на бази сребра.
Упозорења Важно је знати да:
Продужена употреба локалних антибиотика може довести до раста микроорганизама који нису осетљиви на њих.
У случају да до јасног клиничког побољшања при употреби производа не дође у разумном временском интервалу или ако постоје манифестације преосјетљивости на фармаколошке компоненте, потребно је прекинути лијечење и подузети одговарајућу терапију.
Доза, начин и време примене Како се користи Пенсулвит: Дозирање
Једна апликација три до четири пута дневно или према лекарском рецепту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Пенсулвита
Пенсулвит се генерално добро подноси.
Од пацијената се тражи да, ако се јаве нежељени ефекти који нису описани у упутству за употребу, о томе обавесте свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
За рок употребе погледајте амбалажу.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувати на температури до 25 ° Ц
ОФТАЛМСКА УПОТРЕБА
ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ДОСЕГА ДЈЕЦЕ
Цомпоситион
100 г садржи:
Активни састојци: Тетрациклин г 1 - Сулфаметилтиазол г 5.
Помоћне супстанце: безводни ланолин - уље јетре бакалара - течни парафин - бели вазелин.
Фармацеутски облик и садржај
Офталмолошка маст у туби од 6,5 г
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ПЕНСУЛВИТ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 г офталмолошке масти садржи:
Тетрациклин г 1 - Сулфаметилтиазол г 5.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Офталмолошка маст
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Очне инфекције које преносе клице осетљиве на тетрациклин и сулфаметилтиазол, као што су улцерозни блефаритис, дакриоциститис, коњунктивитис, чиреви рожњаче. Пре и после операције профилакса. Помоћни у лечењу трахома.
04.2 Дозирање и начин примене
Једна апликација у форникс коњунктиве три до четири пута дневно или према лекарском рецепту.
04.3 Контраиндикације
Позната индивидуална преосетљивост на лек.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Продужена употреба локалних антибиотика може довести до раста микроорганизама који нису осетљиви на њих.У случају да до јасног клиничког побољшања при употреби производа не дође у разумном временском интервалу или ако постоје манифестације преосјетљивости на фармаколошке компоненте, потребно је прекинути лијечење и подузети одговарајућу терапију.
У врло раном детињству производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Сулфонамиди се инактивирају парааминобензоевом киселином присутном у гнојним ексудатима и њеним дериватима (прокаин).
Комбинација сулфонамид-триметоприм има синергистички ефекат.
Системски примењени сулфонамиди појачавају деловање оралних антикоагуланса и хипогликемијских лекова и хидантоинских антиконвулзива.
04.6 Трудноћа и дојење
Производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема контраиндикација
04.8 Нежељени ефекти
Производ се генерално добро подноси.
04.9 Предозирање
Никада нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Тетрациклини су бактериостатски антибиотици активни на Грам + и Грам - бактерије, кламидије, микоплазме, рикеције и амебе. Тетрациклини инхибирају синтезу протеина бактерија. Њихово место деловања је бактеријски рибосом.У грам -клицама, антибиотик пасивно дифундује кроз хидрофилне канале спољне ћелијске мембране формиране протеинима. Накнадно се транспортује, према механизму зависном од енергије, кроз унутрашњу цитоплазматску мембрану.
Механизам деловања који лежи у основи пенетрације Грам + бактерија је мање јасан; извесно је укључивање транспортног механизма који зависи од енергије.
Унутар бактеријске ћелије, тетрациклини се везују за 30 С подјединицу рибосома на чијем нивоу спречавају контакт између аминоацил-тРНА и комплекса мРНА-рибосома, спречавајући продужење полипептидног ланца у формирању.
Отпорност на тетрациклине се споро развија и посредује плазмидима.
Сулфаметилтиазол је сулфонамидни антибиотик, бактериостатик са широким антибактеријским спектром. У ствари, активан је на грам + и - клицама и на Цхламидиа трацхоматис. Сулфонамиди су структурни аналози и конкурентни антагонисти параминобензојеве киселине (ПАБА) и стога спречавају нормалну бактеријску употребу ПАБА за синтезу фолне киселине.
05.2 Фармакокинетичка својства
Већина тетрациклина се апсорбује, али не у потпуности из гастроинтестиналног тракта. Апсорпција је већа на празан желудац; нижа је у дисталнијим сегментима гастроинтестиналног тракта; међутим, она се мења истовременим уносом млека, гела алуминијум хидроксида, калцијумових соли, магнезијума, гвожђа и бизмут субсалицилата.
Након оралне примене, окситетрациклин и тетрациклин достижу максималне концентрације у плазми у року од 2-4 сата. Полувреме ових лекова је 6-12 сати. Максималне концентрације у плазми од 2-2,5 мцг / мл постижу се применом 250 мг сваких 6 сати.
Тетрациклини се концентришу у јетри и излучују путем жучи у цревима одакле се делимично апсорбују. Прелазе плаценту и улазе у феталну циркулацију и амнионску течност. Концентрације тетрациклина у плазми пупчане врпце достижу 60% и у течности. 20 % присутних у мајчиној циркулацији амнионска Релативно високе концентрације налазе се у мајчином млеку.
Главни пут излучивања је бубрежни, али се ови антибиотици такође елиминишу фецесом.
Након топикалне примене, тетрациклин и ролитетрациклин не изазивају значајне нежељене ефекте и слабо их апсорбују очне структуре.
Тетрациклини имају ниску акутну токсичност: ЛД50 код мишева је 130 - 180 мг / кг интравенозно и 1.500 - 7.000 мг / кг пер ос.
Сулфонамиди се брзо апсорбују из гастроинтестиналног тракта. Орална доза се апсорбује 70 - 100%, а први трагови у урину се налазе унутар 30 минута од узимања лека. Сулфонамиди лако пролазе кроз плаценту и допиру до феталне циркулације. Апсорпција након топикалне примене је ништавна.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Локалну примену препарата прати слаба локална и системска апсорпција. У ствари, видело се да након наношења великих количина производа на скарификовану кожу зеца плазма не показује никакву антибактеријску активност.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Безводни ланолин - Уље јетре бакалара - Течни парафин - Бели вазелин.
06.2 Некомпатибилност
Производ није компатибилан са препаратима на бази сребра.
06.3 Период важења
У нетакнутом паковању: 24 месеца
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури до 25 ° Ц
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Алуминијумска цев од 6,5 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ниједан
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
С.И.Ф.И. С.п.А. - Седиште: Виа Ерцоле Патти, 36 - 95020 Лавинаио - Аци С. Антонио (ЦТ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
002177018
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Јуна 2000
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јула 2003