МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Доцетаксел Милан?
Доцетаксел Милан је лек који садржи активну супстанцу доцетаксел. Доступан је као концентрат за прављење инфузионог раствора (капање у вену).
Доцетаксел Милан је „генерички лек“. То значи да је Доцетакел Милан сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Такотере. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Доцетакел Милан?
Доцетаксел Милан се користи за лечење следећих врста рака:
- карцином дојке. Доцетаксел Милан се може користити самостално након неуспеха других третмана. Такође се може користити у комбинацији са другим лековима против рака (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) код пацијената који нису примили претходну терапију због свог стања или након што други третмани нису успели, у зависности од врсте рака дојке који се лечи. И код стадијум прогресије;
- недробноћелијски рак плућа. Доцетаксел Милан се може користити самостално након неуспеха других третмана. Такође се може користити у комбинацији са цисплатином (другим леком против рака) код пацијената који претходно нису били подвргнути другим третманима за рак;
- рак простате, када рак не реагује на хормонски третман. Доцетаксел Милан се користи у комбинацији са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);
- аденокарцином желуца (врста рака желуца) код пацијената који раније нису били на терапији за свој рак. Доцетаксел Милан који се користи у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом (други лекови против рака);
- рак главе и врата код пацијената са узнапредовалим раком (који је већ почео да се шири). Доцетаксел Милан се користи у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом.
За више информација погледајте Резиме карактеристика производа (укључен у ЕПАР). Лек се може набавити само на рецепт.
Како се користи Доцетакел Милан?
Доцетаксел Милан се користи на одељењима специјализованим за примену хемотерапије (лекови за лечење рака) под надзором лекара квалификованог за употребу хемотерапије.
Доцетаксел Милан се даје као једночасовна инфузија сваке три недеље. Доза, трајање лечења и његова употреба у комбинацији са другим лековима зависе од врсте карцинома који се лечи. Доцетаксел Милан треба користити само када се користи. Број неутрофила (ниво врсте белих крвних зрнаца у крви) је нормалан (најмање 1.500 ћелија / мм3). Пацијенту треба дати и дексаметазон (антиинфламаторни лек) дан пре него што се примени Доцетаксел Милан. информације, погледајте Резиме карактеристика производа.
Како делује Доцетаксел Милан?
Активна супстанца лека Доцетакел Милан, доцетаксел, припада групи лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да униште унутрашњи "скелет" који им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета, ћелије се не могу поделити и на крају умрети. Доцетаксел такође утиче на ћелије без карцинома (на пример, крвне ћелије) изазивајући могуће нежељене ефекте.
Како је проучаван лек Доцетакел Милан?
Компанија је представила податке из научне литературе о доцетакселу. Компанија је такође показала да решење Доцетакел Милан има упоредне квалитете са Такотере -овим. Нису биле потребне додатне студије јер је Доцетаксел Милан генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Такотере.
Које су користи и ризици лека Доцетакел Милан?
Пошто је Доцетаксел Милан генерички лек, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Доцетакел Милан одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Доцетакел Милан упоредив са Такотере -ом. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у случају Такотере -а, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је препоручио објављивање одобрење за промет са леком Доцетакел Милан.
Више информација о Доцетакел Милан
Европска комисија је 31. јануара 2012. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Доцетакел Милан, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леком Доцетакел Милан прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2011.
Подаци о Доцетакселу Милану објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
