Шта је Пленадрен - хидрокортизон?
Пленадрен је лек који садржи активну супстанцу хидрокортизон. Доступан је у капсулама са измењеним ослобађањем (5 мг и 20 мг).
За шта се користи Пленадрен - хидрокортизон?
Пленадрен се користи за лечење адреналне инсуфицијенције код одраслих. Надбубрежна инсуфицијенција (укључујући примарну инсуфицијенцију или Аддисонову болест) је стање у којем надбубрежне жлијезде које се налазе непосредно изнад бубрега не производе довољно стероидног хормона званог кортизол (познат и као стрес јер се ослобађа као одговор на стрес) .) Симптоми укључују губитак тежине, слабост мишића, умор, низак крвни притисак, а понекад и тамњење коже. Надбубрежној инсуфицијенцији ће можда бити потребан доживотни третман да би се надокнадио недостатак кортизола.
Будући да је број пацијената са инсуфицијенцијом надбубрежне жлезде мали, болест се сматра „ретком“, а Пленадрен је 22. маја 2006. проглашен „леком за сирочад“ (лек који се користи у ретким болестима).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Пленадрен?
Таблете Пленадрен треба узимати једном дневно рано ујутру, прогутати целе са чашом воде најмање 30 минута пре оброка. Дневна доза је обично између 20 и 30 мг, али то се мора прилагодити појединачно, на основу пацијентове реакција. У ситуацијама прекомерног физичког или менталног стреса или болести, пацијентима ће можда требати додатне дозе хидрокортизона. У тим случајевима, таблете Пленадрен се могу примењивати два или три пута дневно или је могуће користити таблете са ињекцијама или ињекције са сам или у комбинацији са Пленадреном.
Како делује Пленадрен - хидрокортизон?
Активна супстанца у Пленадрену, хидрокортизон, је фармацеутски облик кортизола, примарног стероидног хормона који лучи надбубрежна жлезда.Хидрокортизон замењује природно недостајући кортизол код пацијената са адреналном инсуфицијенцијом. У лековима се користи неколико деценија.
Будући да је доступан у облику таблета са измењеним ослобађањем, Пленадрен ослобађа хидрокортизон на дужи период, што му омогућава да се узима једном дневно.Треба га узимати рано ујутро јер се количина кортизола у крви обично повећава рано ујутро у људи.здрав.
Како је проучаван Пленадрен - хидрокортизон?
Подносилац представке је из научне литературе представио податке о експерименталним моделима.
Ефекти Пленадрена проучавани су у једној главној студији која је обухватила 64 пацијента са адреналном инсуфицијенцијом. Пленадрен, даван једном дневно, упоређен је са конвенционалним третманом хидрокортизоном који се даје три пута дневно.Студија је испитивала ниво кортизола у крви пацијената током 24 сата након три месеца лечења.
Какву је корист Пленадрен - хидрокортизон показао током студија?
Код пацијената који су узимали Пленадрен, постигнути нивои кортизола сматрани су задовољавајућим за пацијенте са адреналном инсуфицијенцијом. Укупна количина кортизола апсорбованог у крв била је 20% нижа код пацијената који су узимали Пленадрен у поређењу са пацијентима који су узимали конвенционалне третмане хидрокортизоном.
Који је ризик повезан са Пленадреном - хидрокортизоном?
Најчешћи нежељени ефекат код Пленадрена (виђен код више од 1 на 10 пацијената) је астенија. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Пленадрен, погледајте упутство за употребу.
Пленадрен се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на хидрокортизон или било који други састојак лека.
Зашто је Пленадрен - хидрокортизон одобрен?
ЦХМП је приметио да је Пленадрен постигао задовољавајући ниво кортизола током лечења пацијената са адреналном инсуфицијенцијом. Комитет је такође приметио практичност дозирања за узимање Пленадрена једном дневно. Иако дозирање једном дневно носи ризик од пада нивоа кортизола у поподневним сатима, овај проблем се може решити додавањем додатних доза хидрокортизона по потреби.
ЦХМП је закључио да предности Пленадрена надмашују његове ризике и препоручио да му се да одобрење за стављање у промет.
Више информација о Пленадрену - хидрокортизону
Дана 3. новембра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Пленадрен, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Пленадреном прочитајте упутство за употребу (такође укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 08/2011.
Подаци о Пленадрен - хидрокортизон објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
